Салофальк (Месалазин) · Суппозитории ректальные 1 Грамм
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, но не у всех.
Если после приема этого лекарства у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу и немедленно прекратить использование суппозитории Салофальк 1 г:
- общие аллергические реакции, такие как кожная сыпь
- лихорадка
- боль в суставах и/или затрудненное дыхание, или общее воспаление толстой кишки (вызывающее сильную диарею и боли в животе). Эти реакции встречаются очень редко.
Значительное ухудшение общего состояния здоровья, особенно если это сопровождается повышением температуры тела и/или болями во рту и горле, то необходимо прекратить применение суппозиториев Салофальк 1г. Немедленно обратитесь к врачу.
Очень редко эти симптомы могут быть связаны с уменьшением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз). Это увеличивает риск развития серьезной инфекции. Другие клетки крови также могут быть затронуты (например, тромбоциты или красные клетки, вызывающие апластическую анемию или тромбоцитопению) и вызывать симптомы, которые могут включать необъяснимое кровотечение, фиолетовые пятна или пятна под кожей, анемию (чувство усталости, слабости и бледности, особенно на губах и ногтях). Анализ крови может подтвердить, являются ли ваши симптомы следствием воздействия этого лекарства на вашу кровь. Эти реакции встречаются очень редко.
- серьезные кожные высыпания с красноватые не приподнятые, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, половых органов и глаз, обширное поражение сыпью, лихорадка и увеличение лимфатических узлов. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы.
- Одышка, боль в груди или нерегулярное сердцебиение, или опухшие конечности, которые могут быть признаком реакций гиперчувстви-тельности сердца*. Эти реакции редки.
- Проблемы с функцией почек*,***(могут возникнуть очень редко), например, изменение цвета или количества выделяемой мочи и оттек конечностей или внезапная боль в боку (вызванная камнем в почках) (встречаются у неизвестного числа пациентов - частота неизвестна).
У пациентов, принимавших лекарства, содержащие месалазин, также наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (≥1/100 до <1/10)
- сыпь, зуд
Редко (≥1/10 000, <1/1000)
-головная боль,
-головокружение,
-реакции фотосенсибилизации**
-боль в животе, диарея
-тошнота, рвота, метеоризм
-запор
- фоточувствительность**(повышенная чувствительность кожи к свету)
Очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения)
- сильная боль в животе из-за острого воспаления поджелудочной железы
- онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая нейропатия)
- одышка, кашель, хрипы, затемнение легких на рентгенограмме из-за аллергических и/или воспалительных заболеваний легких
- острый панкреатит
- выпадение волос и развитие облысения (алопеция)
- мышечные и суставные боли
- обратимое снижение выработки спермы
- желтуха или боль в животе из-за нарушений функции печени* или желчевыводящих путей
* Механизм развития месалазининдуцированного мио- и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита неизвестен, однако возможно его аллергическое происхождение.
** Фоточувствительность: более серьезные реакции наблюдаются у пациентов с ранее существовавшими заболеваниями кожи, такими как атопический дерматит и атопическая экзема.
*** Сообщалось о почечной недостаточности. Месалазин-индуцированную нефротоксичность следует подозревать у пациентов, у которых развивается дисфункция почек во время лечения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ ««Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
и
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044
Моб. +7 701 035 70 69.
E-mail: pv.kz@alpenpharma.com
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021146 от 21.11.2019.