Салтрол (Сальметерол и флутиказон) · Аэрозоль дозированный для ингаляций
Пациент должен быть проинформирован о том, что для достижения оптимального терапевтического эффекта Салтрол необходимо принимать ежедневно, даже если симптомы улучшились.
Врачу необходимо регулярно проверять, соответствует ли назначенная дозировка Салтрол клиническому состоянию пациента. Доза может изменятся только по рекомендации врача.
Дозировку следует титровать до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов астмы.
Дозировка Салтрол, которая будет назначена пациенту, должна соответствовать дозе флутиказона пропионата, адаптированной к степени тяжести астмы. Следует подчеркнуть, что комбинация салметерола ксинафоат, флутиказона пропионат 50 мкг/25 мкг/доза не подходит для лечения тяжелой астмы у взрослых и детей. Если доступные дозировки данной фиксированной комбинации не соответствуют требованиям по корректировке дозировок в соответствии с состоянием пациента, агонисты β2 и кортикостероиды должны назначаться отдельно и индивидуально.
Рекомендуемая доза
Взрослые, дети и подростки возрастом от 12 лет и старше:
- Две ингаляции 125 мкг флутиказона пропионата и 25 мкг салметерола два раза в день;
- Две ингаляции 250 мкг флутиказона пропионата и 25 мкг салметерола два раза в день.
Дозировку определяет врач индивидуально в зависимости от уровня эффективного контроля симптомов астмы.
Следует использовать самую низкую эффективную дозу Салтрол.
У препарата Салтрол отсутствует наименьшая дозировка 50 мкг флутиказона пропионата и 25 мкг салметерола.
Салтрол можно рассматривать как начальную терапию в течение короткого периода у взрослых и подростков с персистирующей астмой средней степени тяжести (определяемой наличием дневных симптомов, ежедневным использованием бронхолитиков короткого действия в симптоматической неотложной терапии и умеренной или тяжелой бронхиальной обструкцией) у которых необходимо получить быстрый контроль над астмой. В таких случаях рекомендуемая начальная доза составляет две ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата два раза в сутки. После достижения контроля над симптомами астмы лечение следует пересмотреть, чтобы рассмотреть вопрос о уменьшении дозы или монотерапии ингаляционными кортикостероидами. Важно, чтобы пациенты находились под регулярным наблюдением в течение периода снижения дозы.
Не было установлено очевидное преимущество применения Салтрол в качестве начального лечения по сравнению с ингаляционным лечением только флутиказона пропионатом, когда отсутствуют 1-2 критерия тяжести, упомянутые выше. В большинстве случаев терапией первой линии остается введение только ингаляционных кортикостероидов. Салтрол не является препаратом первой линии, предназначенным для лечения астмы легкой степени тяжести.
Пациенты должны быть проинформированы о процедурах использования и технического обслуживания ингаляционного устройства. Также следует проверить, правильно ли пациент использует ингалятор, чтобы доставка препарата была оптимальной.
Дети
У детей в возрасте до 12 лет могут возникнуть трудности с координацией срабатывания ингалятора со вдохом. Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данных о применении салметерола и флутиказона пропионата у пациентов с печеночной недостаточностью не имеется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.
Метод и путь введения
Для ингаляций.
Инструкция по применению
Пациенты должны быть проинформированы о том, как работает дозированный ингалятор (см. листок-вкладыш).
Во время ингаляции пациент должен предпочтительно сидеть или стоять. Аэрозоль предназначен для использования в вертикальном положении.
Проверка работы устройства
Перед первым использованием следует удалить крышку мундштука, аккуратно сжав боковые стороны крышки, хорошо встряхнуть ингалятор, зажав основание прибора большим пальцем, и произвести четыре впрыска, чтобы убедиться, что прибор исправен. Ингалятор следует встряхивать перед каждым впрыском. Если ингалятор не использовался в течение недели или более, следует удалить крышку мундштука, пациент должен тщательно встряхнуть ингалятор и произвести два впрыска.
Использование ингалятора:
1. Удалить крышку мундштука, осторожно сжимая боковые стороны крышки.
2. Проверить внутреннюю и наружную часть ингалятора, включая мундштук, на наличие посторонних предметов, чтобы убедиться, что он чистый.
3. Пациенту следует хорошо встряхнуть аэрозоль для удаления инородных тел и обеспечить перемешивание компонентов суспензии в контейнере.
4. Пациент должен держать аэрозоль в вертикальном положении между пальцами и большим пальцем, при этом большой палец должен находиться у основания, под мундштуком.
5. Пациент должен максимально выдохнуть, затем поместить мундштук в рот между зубами и сомкнуть вокруг него губы. Скажите пациенту, чтобы он не кусал мундштук.
6. Сразу же после начала вдоха через рот через устройство пациент должен сильно нажать на верхнюю часть дозирующего ингалятора, чтобы высвободить лекарственное средство, при этом вдыхая равномерно и глубоко.
7. Задержав дыхание, пациент должен извлечь ингалятор изо рта. Необходимо пациенту максимально задержать дыхание насколько это возможно.
8. Если пациенту необходимо сделать вторую ингаляцию, он должен держать дозирующий ингалятор вертикально и подождать примерно 30 секунд, прежде чем повторять шаги с 3 по 7.
9. Сразу же после этого пациент должен надеть колпачок на мундштук, сильно надавив на колпачок и убедится, что он находится в правильном положении. Нет необходимости прилагать значительные усилия, чтобы установить колпачок на мундштук, достаточно простого щелчка, чтобы мундштук закрылся колпачком.
ВАЖНО
Не рекомендуется быстро выполнять этапы 5, 6 и 7. Важно, чтобы пациенты начинали дышать как можно медленнее перед срабатыванием устройства. Пациенту придется первые несколько раз потренироваться перед зеркалом. Если он увидит небольшой «дым», выходящий из верхней части ингалятора или из рта, то ему следует начать сначала с шага 3.
После каждой ингаляции необходимо ополоснуть рот водой и/или почистить зубы, чтобы снизить риск развития кандидоза полости рта и глотки, а также появления осиплости голоса.
Чистка ингалятора
Чистку ингалятора следует проводить не менее 1 раза в неделю.
1. Снять крышку мундштука.
2. Не вынимать контейнер из пластмассового корпуса.
3. Протереть внутреннюю и наружную поверхности мундштука и пластмассового корпуса сухой тканью.
4. Установить крышку мундштука в правильном положении. Нет необходимости прилагать значительные усилия, чтобы установить колпачок на мундштук, достаточно простого щелчка, чтобы мундштук закрылся колпачком.
НЕ ПОМЕЩАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023485 от 25.11.2020.