Сандиммун® Неорал® (Циклоспорин) · Капсулы 50 Миллиграмм
Одна капсула содержит:
активное вещество – циклоспорин 25 мг, 50 мг, 100 мг,
вспомогательные вещества – макроголглицерол гидроксистеарат /полиоксил 40 (масло касторовое гидрогенизированное), масла кукурузного моно-ди-триглицериды, спирт этиловый безводный, пропиленгликоль, DL-α-токоферол; желатиновая оболочка: желатин, пропиленгликоль, глицерин 85%, остаточные растворители1, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172); состав красных чернил: кислота карминовая (Е 120), алюминия хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, гипромеллоза/гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, изопропанол, вода очищенная
1 - Этанол, проникающий в оболочку из раствора, и вода, остающаяся в оболочке капсулы после высушивания.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы серо-голубого цвета с красной надписью «NVR 25 mg», длиной не более 14.0 мм, диаметром не более 8.2 мм (для дозировки 25 мг).
Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, желто-белого цвета с красной надписью «NVR 50 mg», длиной не более 21.9 мм, диаметром не более 8.5 мм (для дозировки 50 мг).
Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, серо-голубого цвета с красной надписью «NVR 100 mg», длиной не более 27.7 мм, диаметром не более 9.5 мм (для дозировки 100 мг).
Содержимое капсул – прозрачная жидкость от желтого до бледно-желтого или от коричневато-желтого до бледного коричневато-желтого цвета. Жидкость содержит маслянистые компоненты натурального происхождения, которые имеют тенденцию к затвердеванию при низких температурах. Может наблюдаться желе-подобное образование ниже 20 С, которое исчезает до 30 С. Могут наблюдаться незначительные хлопья или легкий осадок, которые не влияют на качество препарата.
Раствор содержимого капсулы в 25 мл (для дозировки 25 мг) или в 50 мл (для дозировки 50 мг) или в 100 мл (для дозировки 100 мг) воды Р слегка опалесцирует без осадка.
Форма выпуска и упаковка
По 5 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003821 от 24.12.2015.