СЕФСИДАЛ-сановель (Цефподоксим) · Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Изменение рН желудка
Повышенный рН желудка: антагонисты Н2 (ранитидин) и антациды (гидроксид алюминия, бикарбонат натрия) приводят к снижению биодоступности. Прием антацидов (бикарбонат натрия и гидроксид алюминия) в больших дозах или H2-блокаторов могут снизить эффект цефподоксима на 30%. Поэтому интервал между приемом цефподоксима и данных препаратов должен составлять 2-3 часа.
И наоборот, снижение рН желудка (пентагастрин) вызывает увеличение биодоступности.
Подобно другим бета-лактамным антибиотикам, пробеницид препятствует почечной экскреции цефподоксима, что приводит к росту примерно на 31% площади под кривой (AUC – изменение концентрации активного вещества в плазме во времени) и на 20% повышает пиковые уровни цефподоксима в плазме.
Одновременный прием с антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения.
Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтный эффект кумарина.
Цефалоспорины повышают контрацептивный эффект эстрогена.
Несмотря на то, что не было зафиксировано нефротоксическое действие при приеме только цефподоксима проксетила, рекомендуется тщательный мониторинг почечной функции, при приеме цефподоксима проксетила одновременно с препаратами с известным нефротоксическим действием.
Биодоступность цефподоксима возрастает при приеме вместе с пищей.
Цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил, иногда могут вызвать положительный прямой тест Кумбса.
Ложно-положительная реакция на глюкозу в моче может возникнуть при использовании реактивов Бенедикта или Фелинга либо при анализе с таблетками сульфата меди, однако не возникает при проведении тестов, основанных на энзимных глюкозооксидазных реакциях.
Специальные предупреждения
До начала лечения цефподоксимом необходимо провести тщательное обследование с целью определения наличия у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности на цефподоксим, другие цефалоспорины, пенициллин или другие препараты.
Следует соблюдать осторожность при наличии у пациента повышенной чувствительности на пенициллин, так как доказана перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками.
Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок), вызванные бета-лактамными антибиотиками, могут быть тяжелыми и иногда с летальным исходом.
При возникновении первых признаков гиперчувствительности на цефподоксим проксетил необходимо прекратить прием лекарства.
Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут потребовать лечения эпинефрином и принятия других неотложных мер, в зависимости от клинических показателей, включая оксигенацию, внутривенные вливания, внутривенное введение антигистаминовых средств и восстановление проходимости дыхательных путей.
Цефподоксим не применяется при лечении атипичной пневмонии, вызванной Legionella, Mycoplasma и Chlamydia, и нежелателен при лечении стафилококко-ассоциированной пневмонии.
В случае тяжелой почечной недостаточности, может потребоваться коррекция дозирования в зависимости от клиренса креатинина.
Возможны побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, как тошнота, рвота и боль в животе. Псевдомембранозный колит выявляется при использовании многих антибактериальных препаратов, включая цефподоксим. Необходимо назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колита.
Цефподоксим может вызывать диарею, антибиотико-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит. После определения диагноза псевдомембранозного колита должны быть предприняты соответствующие терапевтические меры.
Необходимо провести исследование на наличие C.difficile. В случае подозрения на колит лечение должно быть прекращено. Диагноз должен быть подтвержден ректороманоскопией (сигмоидоскопией) и должна быть начата специальная антибиотикотерапия (ванкомицином) в зависимости от клинической необходимости. При легкой форме псевдомембранозного колита обычно достаточно прекращение приема препарата. При умеренной и тяжелой формах необходимо принять решение в пользу вливаний электролитов, протеиновых добавок и лечения оральным антибактериальным препаратом, эффективным против C.difficile. Следует избегать тех продуктов, которые могут вызывать задержку дефекации.
При длительном лечении бета-лактамными антибиотиками может возникнуть нейтропения или реже агранулоцитоз. Если лечение продолжается более 10 дней необходимо сдать анализ крови. При возникновении нейтропении лечение должно быть прекращено.
Цефалоспорины могут абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и может начаться формирование антител. Это может привести к положительной реакции Кумбса и реже к гемолитической анемии. При этой реакции может возникнуть перекрестная реакция с пенициллином.
При применении цефподоксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды и/или сильнодействующие диуретики) возможно изменения в почечной функции. В подобных случаях необходимо осуществлять наблюдение за почечной функцией.
Суспензия СЕФСИДАЛ-сановель содержит около 1.8 г сахарозы. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы или с мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат. Препарат также оказывает повреждающее действие на зубы.
Суспензия СЕФСИДАЛ-сановель противопоказан к применению людям с фенилкетонурией, так как в составе препарата содержится аспартам.
Данное лекарственное средство содержит натрий. Это следует учитывать особенно людям, соблюдающим строгую диету с пониженным содержанием натрия.
Буллезная сыпь
Как и в случае с другими цефалоспоринами, были зарегистрированы случаи буллезных высыпаний (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). Если происходит повреждение кожи и/или слизистых оболочек, пациенты должны немедленно обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение.
Суперинфекция
Применение цефподоксима проксетила в течение длительного периода, как и других антибиотиков, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов. Требуется повторное наблюдение за пациентом, а в случае суперинфекции - должны быть приняты соответствующие меры.
Энцефалопатия
Бета-лактамные антибиотики, включая цефподоксим, могут приводить к риску энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания или аномальные движения), особенно, в случае передозировки или нарушения функции почек.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022723 от 20.09.2022.