Сэйфол (Пропофол) · Эмульсия для внутривенного введения и инфузий
Индукция общей анестезии
Взрослые
Сэйфол можно применять для индукции анестезии посредством медленных болюсных инъекций или инфузии. Независимо от того, проводилась или не проводилась премедикация, введение препарата Сэйфол рекомендуется титровать (болюсные инъекции или инфузия примерно 4 мл [40 мг] каждые 10 секунд — для среднестатистического взрослого человека в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза препарата Сэйфол составляет 1,5–2,5 мг/кг. Необходимую суммарную дозу можно уменьшить, используя более низкие скорости введения (2-5 мл/мин [20–50 мг/мин]). Для пациентов старше этого возраста, как правило, требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов ASA (Классификация физического статуса пациента American Society of Anesthesiology (ASA) Classification) введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 2 мл [20 мг] каждые 10 секунд).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей доза для индукции анестезии Сэйфолом снижается. Снижение должно учитывать физическое состояние и возраст пациента. Уменьшенную дозу следует вводить медленнее и титровать в зависимости от ответа.
Дети
Сэйфол не рекомендуется для индукции анестезии у детей в возрасте до 1 месяца. Для индукции анестезии у детей старше 1 месяца Сэйфол следует титровать медленно до появления клинических признаков наступления анестезии. Доза должна быть скорректирована в зависимости от возраста и / или веса тела. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для индукции анестезии, вероятно, потребуется примерно 2,5 мг/кг препарата Сэйфол. У детей младшего возраста, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, необходимая доза может быть выше (2,5–4 мг / кг массы тела).
Для пациентов с ASA 3 и 4 рекомендуются более низкие дозы.
Поддержание общей анестезии
Взрослые
Поддержание анестезии достигается введением препарата Сэйфол посредством непрерывной инфузии либо посредством повторных болюсных инъекций, требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии. Восстановление после анестезии, как правило, происходит быстро, и поэтому важно продолжать введение Сэйфол до конца процедуры.
• Непрерывная инфузия
Необходимая скорость введения отличается значительным образом у различных пациентов; обычно обеспечивается удовлетворительная анестезия при скорости инфузии в пределах 4–12 мг/кг/ч.
• Повторные болюсные инъекции
Если используется методика, включающая повторные болюсные инъекции, то в зависимости от клинической необходимости можно увеличить дозу от 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5,0 мл).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При использовании препарата Сэйфол для поддержания анестезии скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3-го и 4-го классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения. Во избежание угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).
Дети
Сэйфол не рекомендуется для поддержания анестезии у детей в возрасте до 1 месяца. Анестезия может поддерживаться у детей старше 1 месяца путем введения препарата Сэйфол путем инфузии или повторной болюсной инъекции для поддержания необходимой глубины анестезии. Необходимая скорость введения отличается значительным образом у различных пациентов; обычно обеспечивается удовлетворительная анестезия при скорости инфузии в пределах 9–15 мг/кг/ч. У детей младшего возраста, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, требования к дозе могут быть выше.
Для пациентов с ASA 3 и 4 рекомендуются более низкие дозы.
Обеспечение седативного эффекта во время диагностических и хирургических процедур
Взрослые
Для обеспечения седативного эффекта во время хирургических и диагностических процедур скорость введения и доза должны подбираться индивидуально и титроваться, в зависимости от клинического ответа пациента.
В большинстве случаев наступление седации достигается при введении препарата в дозе 0,5–1 мг/кг в течение 1-5 минут. Для поддержания седации скорость инфузии следует корректировать в соответствии с необходимой глубиной седативного эффекта; для большинства пациентов требуется скорость в пределах 1,5–4,5 мг/кг/ч.
Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта, то в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение препарата Сэйфол в дозе 10-20 мг. Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При использовании препарата Сэйфол для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3-го и 4-го классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения. Во избежание угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).
Дети
Сэйфол не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 месяца.
Для детей старше 1 месяца скорость введения и доза должны подбираться индивидуально, в зависимости от клинического ответа пациента. В большинстве случаев наступление седации достигается при введении препарата в дозе 1–2 мг/кг. Для поддержания седации скорость инфузии следует корректировать в соответствии с необходимой глубиной седативного эффекта; для большинства пациентов требуется скорость в пределах 1,5–9 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта, то в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение препарата Сэйфол в дозе до 1 мг/кг.
Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.
Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии
Взрослые
При использовании препарата Сэйфол для обеспечения седавтивного эффекта взрослым больным, находящимся на ИВЛ и получающим интенсивную терапию, его рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать с учетом необходимой глубины седативного эффекта, но скорость в пределах 0,3–4,0 мг/кг/ч должна обеспечить достижение удовлетворительной седации. Сэйфол не показан для седации в интенсивной терапии пациентов в возрасте 16 лет и младше.
Сэйфол может быть разбавлен 5% декстрозой (см. Таблицу «Разведение и совместное применение» ниже).
Рекомендуется контролировать уровень липидов в крови при назначении Сэйфола пациентам, которые, как считается, подвергаются особому риску перегрузки жиром. Введение препарата Сэйфол должно быть скорректировано соответствующим образом, если мониторинг показывает, что жир неадекватно выводится из организма. Если пациент одновременно получает другой внутривенный липид, следует уменьшить его количество, чтобы учесть количество липида, введенного в составе препарата Сэйфол; 1,0 мл Сэйфол содержит примерно 0,1 г жира.
Если продолжительность седации превышает 3 дня, следует проводить мониторинг липидов у всех пациентов.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При использовании препарата Сэйфол для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или «целевая концентрация» препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3-го и 4-го классов ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения. Во избежание угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).
Дети
Сэйфол противопоказан для седации детей в возрасте до 16 лет, находящихся на ИВЛ и получающих интенсивную терапию.
Метод и путь введения
Сэйфол не обладает обезболивающими свойствами, и поэтому, как правило, требует дополнительного применения анальгезирующих средств.
Сэйфол можно использовать для инфузии, неразбавленным или разбавленным только 5% декстрозой (внутривенная инфузия BP), в ПВХ мешках для инфузии или стеклянных флаконах для инфузий. Разведения, которые не должны превышать 1 к 5 (2 мг пропофола на мл), следует готовить в асептических условиях непосредственно перед приемом и использовать в течение 6 часов после приготовления.
При разведении в мешках из поливинилхлорида рекомендуется заполнять мешок полностью; подготовку разведенного раствора следует осуществлять, удалив раствор для вливания и проведя его замену эквивалентным объемом пропофола.
Разведенный раствор препарата Сэйфол можно вводить с использованием различных регулируемых систем для инфузии, однако использование только подобных устройств не позволяет полностью избежать риска случайного, неконтролируемого введения больших объемов разведенного препарата Сэйфол. Бюретки, счетчики капель или дозирующие насосы всегда должны входить в состав линии для инфузии. При выборе максимального объема разведенного препарата Сэйфол в бюретке следует иметь в виду риск неконтролируемого введения.
Когда Сэйфол используется в неразбавленном виде для поддержания анестезии, рекомендуется всегда использовать оборудование, такое как шприцевые насосы или объемные инфузионные насосы, для контроля скорости инфузии.
Сэйфол можно вводить через тройник с клапаном близко к месту инъекции, одновременно с введением 5% раствора декстрозы для в/в введения, 0,9% раствора натрия хлорида для в/в введения или 4% раствора декстрозы с 0,18% раствором натрия хлорида для в/в введения.
Чтобы уменьшить боль при начальной инъекции, Сэйфол может быть смешан с инъекцией лидокаина без консервантов 0,5% или 1%.
Индукция и поддержание общей анестезии
У взрослых пациентов в возрасте до 55 лет анестезия, как правило, может быть индуцирована при целевых концентрациях пропофола от 4 до 8 мкг/мл. Начальная целевая концентрация пропофола 4 мкг/мл рекомендуется пациентам, получившим премедикацию, пациентам без премедикации рекомендуется концентрация 6 мкг/мл. Время индукции при данных целевых концентрациях составляет 60-120 сек. Более высокие значения приведут к более быстрой индукции анестезии, но могут быть связаны с более выраженным угнетением гемодинамики и функции дыхания.
У пациентов старше 55 лет и у пациентов риском анестезии 3 и 4 классов ASA следует использовать меньшие начальные целевые концентрации, которые могут быть далее постепенно увеличены на 0.5-1 мкг/мл с интервалами в 1 мин для достижения постепенной индукции анестезии. Дополнительная анальгезия, как правило, будет необходима, и степень, в которой целевые концентрации для поддержания анестезии могут быть уменьшены, будет зависеть от количества вводимой сопутствующей анальгезии. Целевые концентрации пропофола в области 3–6 мкг/мл обычно поддерживают удовлетворительную анестезию.
Прогнозируемая концентрация пропофола при пробуждении, как правило, находится в диапазоне 1,0–2,0 мкг/мл и будет зависеть от количества анальгезии, данной во время поддерживающей терапии.
Разведение и совместное применение Сэйфола с другими лекарственными средствами или инфузионными жидкостями
Техника одновременного применения
Добавка или разбавитель
Приготовление
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025081 от 07.07.2021.