Селепид 10% (Жировые эмульсии) · Эмульсия жировая для инфузий
Очень редко(<1/10000)
- гиперкоагуляция
- аллергические реакции (например, анафилактические реакции, ангионевротический отек, лихорадка, дрожь, сыпь, диспноэ)
- гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, кетоацидоз
- удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов
- повышение активности печеночных трансаминаз
- сонливость
- гипертензия или гипотензия
- диспноэ, цианоз
- тошнота, рвота, потеря аппетита
- головная боль, прилив крови/эритема, повышение температуры тела, усиленное потоотделение, озноб
- боли за грудиной и в поясничной области
- синдром «жировой перегрузки»
Неизвестно
- лейкопения, тромбоцитопения
- холестаз
При возникновении данных нежелательных реакций, или в случае увеличения уровня триглицеридов в крови свыше 3 ммоль/л у взрослых и 1.7 ммоль/л у детей – применение противопоказано, введение препарата следует немедленно прекратить или, при необходимости, продолжить при уменьшенной дозировке.
При возобновлении введения препарата СЕЛЕПИД 10%, пациент должен находиться под тщательным контролем, особенно в начале инфузии; при этом уровень триглицеридов в крови необходимо измерять через короткие промежутки времени.
Применение препарата СЕЛЕПИД 10% всегда должно быть частью полноценного парентерального питания, включая применение аминокислот и глюкозы. Тошнота, рвота, потеря апетита и гипергликемия - симптомы, связанные с состояниями в условиях парентерального питания и иногда могут быть ассоциированы с парентеральным питанием.
Синдром «жировой» перегрузки»
Нарушенная способность выводить триглицериды может привести к «синдрому жировой перегрузки» что может быть вызвано передозировкой. Необходимо наблюдать за возможным появлением признаков метаболической перегрузки. Причина может быть генетического характера (индивидуально отличительный метаболизм), или жировой метаболизм может быть вызван текущим или предыдущим заболеванием. Данный синдром может также возникнуть во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой скорости введения, а также в связи с внезапным изменением клинического состояния пациента, например, при нарушении или инфекции почечной функции.
Синдром «жировой перегрузки» характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, просачиванием жира, гепатомегалией с или без желтухи, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, анормальными показаниями функции печени и комой. Как правило, симптомы исчезают после прекращения введения жировой эмульсии.
При появлении признаков синдрома «жировой перегрузки» введение препарата СЕЛЕПИД 10% следует немедленно прекратить.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016579 от 15.06.2020.