Семиклотин (Эптаког альфа (активированный)) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 2.4 Миллиграмм
Один флакон с лиофилизатом содержит
активное вещество - эптаког альфа (активированный) (rFVIIa), 1.2 мг или 2.4 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат 80, маннитол.
Один мл приготовленного раствора содержит 0.6 мг эптакога альфа (активированного).
Растворитель – вода для инъекций во флаконах по 5 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Лиофилизат аморфная масса белого цвета.
Восстановленный раствор прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный раствор.
Растворитель вода для инъекций – прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 1.2 мг или 2.4 мг препарата во флаконы из бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками и колпачками алюминиево-пластиковыми (flip-off).
По 5 мл растворителя во флаконы из бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиево-пластиковыми (flip-off).
На каждый флакон с препаратом и флакон с растворителем наклеивают этикетки самоклеящиеся.
1 флакон с препаратом и 1 флакон с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с расходными медицинскими материалами: 1 шприцем инъекционным, одноразовым, стерильным трехкомпонентным с надетой или приложенной иглой (2 мл для дозировки 1.2 мг, 5 мл для дозировки 2.4 мг), катетером для периферических вен (канюля инфузионная (игла-бабочка) для внутривенного доступа с удлинителем или канюля инфузионная с инъекционным портом для внутривенного доступа), 1 инъекционной фильтр-канюлей, 2 салфетками спиртовыми (расходные медицинские материалы помещены в полиэтиленовый пакет) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023117 от 04.10.2021.