Серофло 250 (Сальметерол и флутиказон) · Аэрозоль для ингаляций дозированный
Поскольку салметерол / флутиказон пропионат аэрозоль для ингаляций дозированный, содержит салметерол ксинафоат и флутиказон пропионат, поэтому можно ожидать появления нежелательных реакций разных типов и тяжести, которые характерны для каждого из компонентов.
Очень часто
‒ головная боль;
‒ назофарингит.
Часто
‒ кандидоз полости рта и глотки;
‒ пневмония, бронхит;
‒ гипокалиемия;
‒ раздражение слизистой оболочки ротоглотки;
‒ охриплость голоса, дисфония;
‒ синусит;
‒ кровоподтеки;
‒ мышечные судороги;
‒ травматические переломы;
‒ артралгия;
‒ миалгия.
Нечасто
‒ кожные аллергические реакции;
‒ одышка;
‒ гипергликемия;
‒ тревожность;
‒ нарушение сна;
‒ тремор;
‒ катаракта;
‒ ощущение сильного сердцебиения;
‒ тахикардия;
‒ фибрилляция предсердий;
‒ стенокардия.
Редко
‒ кандидоз пищевода;
‒ ангионевротический отек, в основном отек лица и орофарингеальный (ротоглоточный) отек;
‒ бронхоспазм, в том числе и парадоксальный бронхоспазм;
‒ анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
‒ синдром Кушинга, кушингоидные черты лица, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани;
‒ изменение поведения, включая повышенную психомоторную гиперактивность и раздражительность (в основном у детей);
‒ глаукома;
‒ нарушение сердечного ритма (включая наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Частота неизвестна
‒ депрессия, агрессия (в основном у детей)
‒ нечеткое зрение
Пациенты детского возраста
У детей и подростков возможны системные эффекты, включающие синдром Кушинга, кушингоидные черты лица, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. У детей могут также возникать чувство тревоги, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023642 от 27.09.2023.