Сертохол (Урсодезоксихолевая кислота) · Капсулы 250 Миллиграмм
Лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и находится в диапазоне от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг УДХК на кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения суточную дозу препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать один раз в сутки вечером.
Масса тела (кг)
Суточная доза (мг/кг массы тела)
Сертохол 250 мг капсулы (шт.)
Первые 3 месяца лечения
В дальнейшем
утро
день
вечер
вечер
(1 раз в день)
47-62
12-16
1
1
1
3
63-78
13-16
1
1
2
4
79-93
13-16
1
2
2
5
94-109
14-16
2
2
2
6
> 110
2
2
3
7
Применение препарата Сертохол для лечения ПБЦ может продолжаться неопределенно долгое время.
Растворение желчных камней
Суточная доза составляет около 10 мг/кг/сут. Препарат принимают ежедневно в вечернее время перед сном.
Масса тела (кг)
Сертохол 250 мг капсулы (шт.)
< 60
2
61 - 80
3
81 - 100
4
> 100
5
Время, необходимое для растворения камней в желчном пузыре, составляет от 6 до 24 месяцев, в зависимости от состава и размера камней. Лечение следует прекратить в случае отсутствия уменьшения размера камней через 12 месяцев лечения.
Последующие холецистограммы или ультразвуковое исследование проводят через 6 месяцев лечения до исчезновения камней в желчном пузыре.
Лечение следует продолжать до получения результатов отсутствия камней в желчном пузыре двух последовательных холецистограмм и/или ультразвуковых исследований за период 4-12 недель. Это необходимо, потому что эти методы не позволяют провести надежную визуализацию камней менее 2 мм в диаметре. Вероятность рецидива образования камней в желчном пузыре после их растворения с помощью желчных кислот составляла до 50% в течение 5 лет. Эффективность лечения УДХК в растворении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных камней в желчном пузыре не была исследована, но они, как правило, считаются менее растворимыми, чем рентгенопрозрачные камни. Камни без холестерина составляют 10-15% от рентгенопрозрачных камней и не растворяются с помощью желчных кислот.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы при лечении пожилых пациентов, однако необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом и принимать во внимание возраст и состояние здоровья пациента.
Дети
ПБЦ и холестериновые камни в желчном пузыре очень редко встречаются у детей, но в случае возникновения и лечения данных заболеваний, дозировка зависит от массы тела. Нет адекватных данных об эффективности и безопасности применения препарата в этой группе населения.
Гепатобилиарные нарушения, связанные с кистозным фиброзом у детей в возрасте от 6 до 18 лет
У детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет доза устанавливается из расчета 20 мг/кг/сут в 2-3 приема с дальнейшим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Масса тела (кг)
Суточная доза
(мг/кг массы тела)
Сертохол 250 мг капсулы (шт.)
утро
день
вечер
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
> 110
3
4
4
Лечение препаратом Сертохол у детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с кистозным фиброзом, может продолжаться длительное время (до 12 лет).
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Препарат следует принимать регулярно.
В случае пропуска приема препарата не следует принимать двойную дозу при последующем приеме; необходимо продолжать лечение с назначенной дозы.
Не имеется возрастных ограничений по применению препарата в форме капсул при лечении ПБЦ и для растворения рентгенопрозрачных камней в желчном пузыре. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или пациентов, которые не могут глотать капсулы, предпочтительнее является применение препарата в форме суспензии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025340 от 10.11.2021.