Сертохол (Урсодезоксихолевая кислота) · Капсулы 250 Миллиграмм
Препарат не следует принимать одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и/или смектит (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают УДХК в кишечнике и тем самым снижают абсорбцию препарата. Если необходимо применение препарата, содержащего одно из этих веществ, то его нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема капсул Сертохол.
Препарат может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих терапию циклоспорином, концентрации этого вещества в крови должны контролироваться врачом, и дозу циклоспорина следует корректировать в случае необходимости.
В отдельных случаях препарат Сертохол может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводит к незначительному увеличению концентрации розувастатина в плазме крови. Неизвестна клиническая значимость этого взаимодействия в отношении других статинов.
У здоровых добровольцев при совместном назначении УДХК и антагониста кальция нитрендипина наблюдалось снижение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) нитрендипина. Рекомендуется проведение тщательного мониторинга при совместном применении нитрендипина и УДХК. В случае необходимости увеличивают дозу нитрендипина.
Также сообщалось об уменьшении терапевтического эффекта дапсона при взаимодействии с УДХК.
Эти сведения, а также данные, полученные in-vitro, позволяют предположить, что УДХК может индуцировать изоферменты CYP3А. Тем не менее, результаты контролируемого клинического исследования взаимодействия с будесонидом, являющимся субстратом цитохрома P450 3A, свидетельствуют о том, что УДХК не оказывает выраженного индуцирующего влияния на изофермент CYP3А.
Эстрогены, гиполипидемические средства, такие как клофибрат, увеличивают насыщение желчи холестерином и, следовательно, образование камней в желчном пузыре, что может снижать литолитический эффект УДХК.
Специальные предупреждения
Препарат следует принимать под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени: активность аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и γ-глутамилтрансферазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза.
При лечении пациентов на поздних стадиях ПБЦ
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с ПБЦ в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае следует уменьшить дозу до 250 мг в день, далее следует постепенно повышать дозу до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней в желчном пузыре, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Сертохол применять не следует.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025340 от 10.11.2021.