Севеламер · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 Миллиграмм
Стартовая доза
Рекомендуемая стартовая доза СЕВЕЛАМЕРА составляет 2.4 г или 4.8 г в сутки в зависимости от клинической необходимости и уровня фосфора в сыворотке крови. Препарат СЕВЕЛАМЕР следует принимать 3 раза в день во время еды.
Уровень фосфора
в сыворотке крови пациентов
Общая суточная доза
СЕВЕЛАМЕРА, принимаемая
3 раза в день во время еды
1.78 – 2.42 ммоль/л (5.5 - 7.5 мг/дл)
2.4 г* (по 1 таблетке 3 раза в день)
> 2.42 ммоль/л (> 7.5 мг/дл)
4.8 г* (по 2 таблетки 3 раза в день)
* плюс последующее титрование, см. раздел "Титрование и поддерживающая доза"
Для пациентов, ранее получавших фосфатсвязывающие препараты (севеламера гидрохлорид или препараты на основе кальция), препарат СЕВЕЛАМЕР следует назначать в перерасчете грамм на грамм с контролем уровня фосфора в сыворотке крови для обеспечения оптимальных суточных доз.
Титрование и поддерживающая доза
Уровень фосфора в сыворотке крови должен контролироваться. Доза СЕВЕЛАМЕРА, титрованная до 0.8 г три раза в день (2.4 г в день), должна увеличиваться каждые 2-4 недели, пока не будет достигнут приемлемый уровень фосфора в сыворотке крови с регулярным последующим мониторингом. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфора в сыворотке крови.
Пациенты, принимающие СЕВЕЛАМЕР, должны придерживаться установленной для них диеты.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность СЕВЕЛАМЕРА установлена у детей в возрасте старше 6 лет или у детей с площадью поверхности тела > 0.75 м2.
Для пациентов детского возраста назначают суспензию для перорального применения т.к. таблетки для данной группы пациентов не подходят.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется для этой группы пациентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не было проведено исследований для этой группы пациентов.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком, не следует измельчать, жевать или разламывать на кусочки перед приемом. Препарат СЕВЕЛАМЕР необходимо принимать вместе с едой, нельзя принимать на пустой желудок.
Длительность лечения
Лечение должно быть непрерывным, исходя из необходимости контролировать уровень фосфора в сыворотке крови.
Суточная доза, как ожидается, будет в среднем приблизительно 6 г в день.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025362 от 16.11.2021.