Севкар (Севеламер) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 Миллиграмм
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза севеламера карбоната составляет 2,4 г или 4,8 г в сутки в зависимости от клинической потребности и сывороточного уровня фосфора. Севкар необходимо принимать три раза в сутки во время еды.
Для расчета начальной дозы рекомендуется следующий режим дозирования и комбинации:
Уровень фосфора в сыворотке крови пациентов
Общая суточная доза севеламера карбоната, принимаемая 3 раза в день во время еды
1.78–2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/дл)
2.4 г* (по 1 таблетке по 800 мг 3 раза в день)
>2.42 ммоль/л (>7.5 мг/дл)
4.8 г* (по 2 таблетки по 800 мг 3 раза в день)
* плюс последующее титрование в соответствии с инструкцией
Для пациентов, ранее получавших фосфатсвязывающие препараты (севеламера гидрохлорид или препараты на основе кальция), лекарственное средство Севкар следует назначать в перерасчете грамм на грамм с контролем уровня фосфора в сыворотке крови для обеспечения оптимальных суточных доз.
Титрование дозы и поддержание
Уровень фосфора в сыворотке крови должен контролироваться. Доза севеламера карбоната, титрованная до 0.8 г три раза в день (2.4 г в день), должна увеличиваться каждые 2-4 недели, пока не будет достигнут приемлемый уровень фосфора в сыворотке крови с регулярным последующим мониторингом.
Пациенты, принимающие севеламера карбонат, должны придерживаться установленной для них диеты.
Длительность лечения
В клинической практике лечение будет непрерывным в зависимости от необходимости контролировать уровень фосфора в сыворотке крови, и ожидается, что суточная доза будет, в среднем, составлять приблизительно 6 г в сутки.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность севеламера карбоната у детей в возрасте старше 6 лет или у детей с площадью поверхности тела >0.75 м2 была установлена. Для пациентов детского возраста назначают суспензию для перорального применения т.к. таблетки для данной группы пациентов не подходят.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозировку у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.
Метод и путь введения
Для перорального применения. Таблетки следует проглатывать целиком, не следует измельчать, разжевывать или разламывать на части перед приемом. Севкар следует принимать вместе с едой, нельзя принимать на пустой желудок.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025544 от 21.01.2022.