Сево-Анестеран (Севофлуран) · Жидкость для ингаляций
Следует соблюдать осторожность при назначении севофлурана пациентам с гиперчувствительностью.
Препарат Сево-Анестеран могут применять только специалисты, прошедшие обучение по проведению общей анестезии, имеющие опыт проведения общей анестезии, в условиях максимальной безопасности.
Необходимо иметь оборудование для восстановления проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимации.
Для подачи препарата Сево-Анестеран следует использовать только специально калиброванные испарители, позволяющие контролировать с точностью концентрацию севофлурана.
Применение общей анестезии должно быть строго индивидуально и основываться на ответной реакции пациента.
Севофлуран может вызывать угнетение дыхания, которое может быть усилено премедикацией наркотическими или другими средствами, вызывающими угнетение дыхания. Следует контролировать дыхание и, при необходимости, должна быть оказана неотложная медицинская помощь.
Гипотензия и угнетение дыхания усиливаются по мере углубления анестезии.
Чрезмерное снижение артериального давления может быть результатом углубления анестезии и, в таких случаях, может быть скорректировано путем снижения концентрации севофлурана.
Особое внимание следует уделять выбору доз для пациентов с гиповолемией, гипотензией или иными нарушениями гемодинамики, например, вследствие сопутствующей терапии.
Выход из общей анестезии следует тщательно оценивать до того, как пациенты будут переведены из отделения интенсивной терапии. Хотя восстановление сознания после анестезии с севофлураном обычно происходит через несколько минут, влияние на психические функции в течение двух или трех дней после анестезии не изучалось. Как и в случае других анестетиков, небольшие изменения в поведении могут сохраняться в течение нескольких дней после введения.
Замена пересушенных сорбентов СO2
При использовании севофлурана в аппаратах для наркоза содержащих пересушенные сорбенты СO2 (в особенности, содержащие калия гидроксид) описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного задымления и/или воспламенения.
При перегревании резервуаров с сорбентом СO2 может наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации севофлурана по сравнению с настройкой испарителя.
Экзотермическая реакция распада севофлурана с образованием продуктов деградации, которая происходит при взаимодействии севофлурана с сорбентом СO2, усиливается, если сорбент высыхает, например, при длительном прохождении сухого газа через резервуар с сорбентом СО2.
Образование продуктов разложения севофлурана (метанол, формальдегид, монооксид углерода, и компонентов А, В, С и D) наблюдалось в дыхательном контуре экспериментальных наркозных аппаратов с пересушенными сорбентами, когда концентрация севофлурана достигала максимума (8 %) в течение 2-х и более часов.
Концентрация формальдегида, образующаяся в подобных условиях, достигала значений, способных вызвать слабое раздражение дыхательных путей. Клиническая оценка воздействия продуктов разложения севофлурана на организм в экстремальных условиях использования не проводилась.
Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО2 пересушен, то его следует заменить перед применением севофлурана. При пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.
Пациенты с ишемической болезнью
Как и в случае со всеми анестетиками, поддержание стабильности гемодинамики важно для предотвращения ишемии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Злокачественная гипертермия
У восприимчивых людей сильнодействующие средства для ингаляционного наркоза, включая севофлуран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к повышению потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия.
Первыми признаками этого синдрома являются гипертермия, гиперкапния, а клинические симптомы его могут включать в себя ригидность мышц, тахикардию, учащенное дыхание, цианоз, аритмии и/или гемодинамическую нестабильность. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии.
В клинических исследованиях был зарегистрирован один случай злокачественной гипертермии. Кроме того, о случаях развития злокачественной гипертермии сообщалось в постмаркетинговых наблюдениях. Некоторые из этих случаев были со смертельным исходом.
Лечение злокачественной гипертермии предполагает отмену препаратов, вызвавших ее развитие (например, севофлуран), внутривенное введение дантролена натрия и поддерживающую симптоматическую терапию. Такая терапия включает в себя энергичные действия по восстановлению нормальной температуры тела, поддержку дыхания и кровообращения, контроль и коррекцию водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Позднее может развиться почечная недостаточность, поэтому следует контролировать и по возможности поддерживать диурез.
Гиперкалиемия в периоперационном периоде
Применение средств для ингаляционного наркоза в редких случаях вызывало повышение уровня калия в сыворотке, что приводило к развитию сердечных аритмий и смерти в послеоперационном периоде. Данное состояние может развиться у пациентов, со скрытыми или явно протекающими нервно-мышечными заболеваниями, в особенности, у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.
В некоторых случаях имелась связь с одновременным применением сукцинилхолина (суксаметония). У данных пациентов наблюдалось также значительное увеличение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, изменение состава мочи и миоглобинурия. Несмотря на некоторое сходство с проявлениями злокачественной гипертермии, ни в одном из этих случаев не были отмечены мышечная ригидность или симптомы, связанные с гиперметаболизмом мышц.
При угрозе развития подобных состояний, в особенности при выявлении у пациента латентно текущего нейромышечного заболевания, следует немедленно начать мероприятия по купированию гиперкалиемии и устойчивой аритмии.
Сообщались отдельные случаи удлинения интервала QT ассоциированное c пируэтной желудочковой тахикардией.
Пациенты с митохондриальными нарушениями
Необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии, включая севофлуран, пациентам с митохондриальными нарушениями.
Печеночная недостаточность
Следует проявлять особую осторожность при необходимости назначения севофлурана пациентам с сопутствующими заболеваниями печени (включая вирусные гепатиты) или при лечении препаратами, вызывающими дисфункцию печени.
Пациенты, которые неоднократно подвергаются воздействию анестетиков на основе галогенированных углеводородов, включая севофлуран, в течение относительно коротких периодов времени, особенно если интервал составляет менее 3 месяцев, имеют повышенный риск заболевания печени.
Почечная недостаточность
Из-за небольшого числа изученных пациентов с почечной недостаточностью (базовый уровень креатинина более 1.5 мг/дл) не был установлен профиль безопасности применения препарата Сево-Анестеран у этой группы пациентов. Поэтому препарат Сево-Анестеран следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
Нейрохирургические вмешательства
При наличии угрозы повышения внутричерепного давления у пациента, севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция.
Судороги
Имеются сообщения о редких случаях возникновения судорог, связанных с применением севофлурана. Применение севофлурана было ассоциировано с приступами судорог у детей, подростков и взрослых с/или без факторов риска. Пациенты с факторами риска судорог требуют особого внимания при принятии клинического решения до применения севофлурана.
При подборе дозы севофлурана у пациентов с риском развития судорог необходимо провести ЭЭГ для оптимизации дозирования севофлурана.
В акушерстве
Следует соблюдать осторожность при применении севофлурана в акушерской практике. Севофлуран обладает расслабляющим действием на матку, что может увеличить риск развития маточного кровотечения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024114 от 14.08.2024.