Силодозин NOBEL® (Силодозин) · Капсулы 8 Миллиграмм
Силодозин активно метаболизируется, особенно через CYP3A4, алкогольдегидразу и UGT2B7(УДФ-глюкуронилтрансфераза). Силодозин также является субстратом для P-гликопротеина. Вещества, которые подавляют (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир или циклоспорин) или вызывают появление (например, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, фенитоин) таких ферментов и транспортеров, могут влиять на концентрацию силодозина и его активного метаболита в плазме крови.
Альфа-блокаторы
Соответствующая информация о безопасном применении силодозина вместе с другими антагонистами α-адренорецепторов отсутствует. Следовательно, одновременное применение других антагонистов α-адренорецепторов не рекомендуется.
Ингибиторы CYP3A4
В исследовании лекарственного взаимодействия, при одновременном применении силодозина и высокоактивного ингибитора CYP3A4 (кетоконазола 400 мг) наблюдалось повышение максимальных концентраций силодозина в плазме в 3.7 раза и повышение времени воздействия силодозина в 3.1 раза (средней концентрации в моче). Не рекомендуется одновременное применение высокоактивных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, ритонавира или циклоспорина). При одновременном применении силодозина и ингибитора CYP3A4 средней степени активности, например, дилтиазема, наблюдалось увеличение средней концентрации силодозина в моче приблизительно на 30%, однако максимальная концентрация и период полураспада не изменялись. Это изменение не имеет клинического значения, поэтому корректировка дозы не требуется.
Ингибиторы фосфодиэстеразы5 (ФДЭ-5)
Минимальные фармакодинамические взаимодействия наблюдались между силодозином и максимальными дозами силденафила или тадалафила. Состояние пациентов, принимающих ингибиторы фосфодиэстеразы5 (ФДЭ-5) одновременно с силодозином, должно контролироваться на предмет возможных побочных реакций.
Гипотензивные препараты
В программе клинического исследования многие пациенты одновременно принимали гипотензивные препараты (ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы, бета-блокаторы, антагонисты кальция и диуретики) без повышения частоты ортостатической гипотензии. Тем не менее, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении препарата с гипотензивными препаратами и контролировать состояние пациентов на предмет возможных побочных реакций.
Дигоксин
Равновесные уровни дигоксина, субстрата P гликопротеина, значительно не изменялись в результате одновременного применения силодозина 8 мг один раз в сутки. Корректировка дозы не требовалась.
Специальные предупреждения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025351 от 15.11.2021.