Силует® (Диеногест и этинилэстрадиол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Часто (может встречаться у 1 из 10 пациенток)
- головная боль
- боль в молочной железе
Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациенток)
- вагинит/вульвовагинит, вагинальный кандидоз или вульвовагинальные грибковые инфекции
- повышение аппетита
- подавленное настроение
- головокружение, мигрень
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
- боль в животе, тошнота, рвота, диарея
- акне, алопеция, кожная сыпь, зуд
- нерегулярные кровотечения «отмены, «прорывные» кровотечения, увеличение размеров молочных желез, отек молочной железы, дисменорея, выделения из влагалища, кисты яичника, боли в области малого таза
- утомляемость
- увеличение массы тела
Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациенток)
- сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпетическое поражение губ, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции
- миома матки, липома молочной железы
- анемия
- гиперчувствительность
- вирильный синдром
- анорексия
- депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия
- ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, дистония
- сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, осциллопсия, нарушения зрения
- внезапная потеря слуха, шум в ушах, головокружение, нарушение слуха
- сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия
- венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия, тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит, диастолическая гипертензия, ортостатическая циркуляторная дистония, «приливы», варикозное расширение вен, дискомфорт в области вен, боль в области вен
- бронхиальная астма, гипервентиляция
- гастрит, энтерит, диспепсия
- аллергический дерматит, атопический дерматит/ нейродермит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушение пигментации/гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, патология кожи, кожные реакции, «апельсиновая корка», сосудистые звездочки
- боли в спине, патология опорно-двигательного аппарата, миалгия, боли в конечностях
- дисплазия шейки матки, кисты придатков матки, боль в области придатков матки, кисты молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, диспареуния, галакторея, нарушения менструального цикла
- обнаружение дополнительной молочной железы
- боль в груди, периферические отеки, гриппоподобные явления, воспаление, повышение температуры тела, раздражительность
- увеличение концентрации триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, колебания массы тела
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
- изменения настроения, снижение либидо, повышение либидо
- непереносимость контактных линз
- крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема
- выделения из молочных желез
- задержка жидкости
Описание отдельных нежелательных реакций
У женщин, применяющих КОК, наблюдались следующие серьезные нежелательные явления, подробно описанные в разделе «Необходимые меры предосторожности при применении»:
Опухоли
Частота выявления рака молочной железы среди женщин, применяющих пероральные контрацептивы, несколько повышена. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается редко, дополнительный риск рака невелик по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна.
Опухоли печени
Рак шейки матки.
Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК)
Артериальная гипертензия
Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: холестатическая желтуха, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.
Нарушение функции печени
Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
Болезнь Крона, язвенный колит.
Хлоазма.
Взаимодействия
«Прорывные» кровотечения и/или неэффективность контрацепции могут быть следствием взаимодействия пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторами ферментов).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020986 от 06.05.2019.