Симбикорт™ Рапихалер (Формотерол и будесонид) · Аэрозоль для ингаляций, дозированный
Бронхиальная астма
Дозировка Симбикорттм Рапихалер должна регулярно контролироваться врачом и быть индивидуально подобрана в зависимости от тяжести заболевания. Первоначальная доза должна быть подобрана таким образом, чтобы получить эффективный контроль симптомов. После достижения желаемого контроля над симптомами бронхиальной астмы рекомендуется снижать дозу до минимально эффективной поддерживающей дозы. При необходимости можно рассмотреть перевод пациента на монотерапию ингаляционными кортикостероидами.
При тяжелой бронхиальной астме показано проведение регулярных медицинских обследований ввиду возможного развития угрожающих жизни состояний. Пациенты с тяжелой бронхиальной астмой имеют продолжительные симптомы, частые обострения и значения ПСВ (пиковая скорость выдоха) ниже 60 % от нормы, с максимальной изменчивостью потока > 30 %, которые не возвращаются к нормальным значениям, несмотря на применение бронходилататора. Таким пациентам показана терапия кортикостероидами ингаляционно или внутрь. Внезапное усугубление симптомов может потребовать повышения дозы кортикостероида, что должно осуществляться под медицинским наблюдением.
Однако не следует увеличивать частоту применения комбинированного препарата. В нестабильных ситуациях следует рассмотреть возможность перевода пациента на однокомпонентные препараты.
Пациентам следует применять поддерживающую суточную дозу препарата Симбикорттм Рапихалер и, при необходимости, быстродействующий бронходилататор для купирования симптомов. В экстренных случаях может потребоваться дополнительная терапия. Пациенты должны всегда носить с собой бронходилататор быстрого действия. Частое применение препарата неотложной помощи указывает на ухудшение состояния пациента и необходимости пересмотра лечения бронхиальной астмы.
Взрослые (от 18 лет и старше):
Симбикорттм Рапихалер 80/4.5мкг/доза: 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. В некоторых случаях при усилении симптомов астмы, можно увеличить дозу до 4 ингаляций 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы.
Симбикорттм Рапихалер 160/4.5мкг/доза: 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. В некоторых случаях при усилении симптомов астмы, можно увеличить дозу до 4 ингаляций 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы.
Подростки (12-17 лет):
Симбикорттм Рапихалер 80/4.5мкг/доза: 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. При усилении симптомов астмы дозу можно временно (максимум на 1 неделю) увеличить до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
Симбикорттм Рапихалер 160/4.5мкг/доза: 2 ингаляции 1 или 2 раза в сутки. При усилении симптомов астмы дозу можно временно (максимум на 1 неделю) увеличить до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
Дети (6-11 лет):
Симбикорттм Рапихалер 80/4.5мкг/доза: 2 ингаляции 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 ингаляции.
Эквивалентность препарата Симбикорттм Рапихалер с препаратом Симбикорттм Турбухалер была подтверждена статистически при применении 2 ингаляций 2 раза в сутки 80/4.5 мкг или 160/4.5 мкг. Тем не менее, эта эквивалентность не была подтверждена для всех дозировок.
Дети до 6 лет: Симбикорттм Рапихалер не рекомендован детям до 6 лет. Хроническая обструктивная болезнь легких
Взрослые: 2 ингаляции препарата Симбикорттм Рапихалер 160/4.5мкг/доза 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 ингаляции.
Указание на наличие риска симптомов отмены
В случае прекращения терапии препаратом Симбикорттм Рапихалер снижать дозы рекомендуется постепенно.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о применении препарата Симбикорт у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о применении препарата Симбикорт у пациентов с печеночной недостаточностью.
Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым заболеванием печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата. Необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.
Метод и путь введения
Симбикорттм Рапихалер предназначен только для ингаляционного применения.
Для правильного применения препарата Симбикорттм Рапихалер необходимо:
- внимательно изучить инструкцию по применению ингалятора
- вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие
- никогда не выдыхать через мундштук
- полоскать рот водой после каждого использования ингалятора для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Симбикорттм Рапихалер, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Инструкция по использованию
Перед первым использованием, или, когда ингалятор не использовался более одной недели или в случае падения ингалятора, осторожно встряхните ингалятор и выпустите 2 распыления в воздух.
Использование
1. Осторожно встряхните ингалятор удерживая его между большим и указательным пальцами.
2. Снимите защитный колпачок мундштука.
3. Глубоко выдохните. Не выдыхайте через мундштук.
4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы. Контейнер должен находиться в вертикальном положении.
5. Вдыхая медленно и глубоко, сильно нажмите на контейнер, чтобы освободить лекарство. Продолжайте дышать.
6. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта и не нажимайте более на контейнер.
7. Если требуется ингаляция более чем одной дозы встряхните ингалятор и повторите шаги 3,4,5.
8. Установите защитный колпачок.
9. Прополощите рот водой, не глотая.
Для очистки необходимо снять защитный колпачок, очистить мундштук внутри и снаружи сухой тканью. Не помещайте ингалятор в воду. Рекомендуется чистить ингалятор не реже одного раза в неделю.
Стрелка на счетчике на верхней части ингалятора указывает на количество вдохов (доз, впрыскиваний), оставшихся в ингаляторе. Дозирующий ингалятор не подлежит дальнейшему использованию после того, как счетчик достигнет нуля («0»), даже если ингалятор не кажется пустым, в нем не будет достаточного количества активного вещества для выпуска дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023871 от 18.10.2023.