Симбринза* (Бринзоламид в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные, суспензия
Исследований взаимодействия препарата Симбринза с другими лекарственными средствами не проводилось.
Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты
Препарат Симбринза* противопоказан пациентам, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы и у пациентов, получающих антидепрессанты, механизм действия которых влияет на норадренергическую синаптическую передачу нервного импульса (например, трициклические антидепрессанты и миансерин), Трициклические антидепрессанты могут подавлять ответ на снижение ВГД препаратом Симбринза*.
ЦНС-депрессанты
Рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможности дополнительного или потенцирующего действия при приеме депрессантов ЦНС (например, алкоголя, барбитуратов, опиатов, седативных или обезболивающих средств).
Данные об уровне циркулирующих катехоламинов после применения препарата Симбринза* отсутствуют. Однако следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые могут влиять на метаболизм и поглощение циркулирующих аминов (например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин, ингибиторы обратного захвата серотонин-норэпинефрина).
Гипотензивные/сердечные гликозиды
Альфа-адренергические агонисты (например, бримонидина тартрат), как класс, могут снижать частоту пульса и артериальное давление. У нескольких пациентов наблюдалось небольшое понижение артериального давления в результате применения препарата Симбринза*. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме гипотензивных лекарственных препаратов и/или сердечных гликозидов с препаратом Симбринза*.
Следует проявлять осторожность при начале приема (или при изменении дозы) сопутствующих системных лекарственных препаратов (независимо от лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или нарушать их действие, то есть агонисты или антагонисты адренергических рецепторов (например, изопреналин, празозин).
Пероральные ингибиторы карбоангидразы
Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы и, несмотря на его местное применение, проникает в системный кровоток. Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. Необходимо учитывать возможность лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих препарат Симбринза*.
Существует возможность развития аддитивного синергизма на известные системные эффекты ингибиторов карбоангидразы у пациентов, получающих ингибитор карбоангидразы внутрь и бринзоламид для местного применения. Одновременное применение препарата Симбринза и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Ингибиторы CYP3A4
За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома Р-450: CYP3A4 (основной), CYP2A6, CYP2В6, CYP2С8 и CYP2С9. Следует с осторожностью назначать препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования метаболизма бринзоламида. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении ингибиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, так как он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450.
Специальные предупреждения
Офтальмологические эффекты
Применение препарата Симбринза* у пациентов с закрытоугольной глаукомой не изучалось и, следовательно, не рекомендуется.
У пациентов с поврежденной роговицей не изучалось возможное воздействие бринзоламида на эндотелиальную функцию роговицы (особенно у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток). В частности, не изучалось воздействие при применении бринзоламида у пациентов, носящих контактные линзы, поэтому необходим контроль состояния роговицы, так как ингибиторы карбоангидразы могут приводить к нарушению её гидратации, а ношение контактных линз может повысить риск повреждения роговицы (дальнейшие инструкции по ношению контактных линз см. ниже в разделе «Бензалкония хлорид»). Рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг пациентов с повреждениями роговицы, сахарным диабетом или дистрофией роговицы.
Бримонидина тартрат может вызывать аллергические реакции глаз. При возникновении аллергических реакций, лечение следует прекратить. Сообщалось об отсроченных реакциях гиперчувствительности глаз после применения бримонидина тартрата, которые в некоторых случаях были связаны с увеличением ВГД.
Потенциальные эффекты после прекращения лечения препаратом Симбринза* не были изучены. Хотя продолжительность эффекта снижения ВГД после применения препарата Симбринза* не изучалась, ожидается, что эффект снижения ВГД для бринзоламида будет длиться 5-7 дней. После применения бримонидина эффект снижения ВГД может быть более длительным.
Системное действие
Симбринза* содержит бринзоламид, сульфаниламидный ингибитор карбоангидразы, и, несмотря на местное применение, проникает в системный кровоток. При местном применении могут возникнуть нежелательные реакции, которые связаны с сульфаниламидами, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Во время лечения пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах и тщательно контролировать кожные реакции. При появлении симптомов серьезных реакций или гиперчувствительности, следует немедленно прекратить применение препарата Симбринза.
Нарушения со стороны сердца
После применения препарата Симбринза* у некоторых пациентов наблюдалось небольшое снижение артериального давления. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме гипотензивных средств и/или сердечных гликозидов с препаратом Симбринза*, а также при лечении пациентов с тяжелыми или нестабильными и неконтролируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Препарат Симбринза* следует использовать с осторожностью у пациентов с депрессией, церебральной или коронарной недостаточностью, феноменом Рейно, ортостатической гипотензией или облитерирующим тромбангиитом.
Нарушения кислотно-щелочного равновесия
Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. Симбринза* содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы и, несмотря на местное применение, проникает в системный кровоток. Нежелательные реакции, обусловленные пероральным приемом ингибиторов карбоангидразы (например, нарушения кислотно-щелочного равновесия), могут возникать и при местном применении препарата.
Нарушение функции почек
Следует с осторожностью применять препарат Симбринза* у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени в связи с возможным риском развития метаболического ацидоза. Препарат Симбринза* противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
Препарат Симбринза* не был изучен у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении таких групп пациентов.
Бензалкония хлорид
Препарат Симбринза* содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Пациентам следует сообщить о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата Симбринза*, после чего нужно выждать 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.
Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение и сухость глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с сухостью глаз и у пациентов, у которых могут быть повреждения роговицы. При длительном применении необходим контроль в отношении указанных состояний.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Симбринза* у детей и подростков от 2 до 17 лет не установлены. Симптомы передозировки бримонидина (включая потерю сознания, гипотонию, брадикардию, гипотермию, цианоз и апноэ) были зарегистрированы у новорожденных и детей, получающих глазные капли бримонидина как часть лечения врожденной глаукомы. Поэтому препарат Симбринза* противопоказан детям до 8 лет.
Лечение детей в возрасте от 2 лет и старше (особенно в возрасте 2–7 лет и/или весом <20 кг) не рекомендуется из-за возможного возникновения нежелательных эффектов, связанных с действием препарата на центральную нервную систему.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022946 от 31.01.2022.