Симдакс (Левосимендан) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 Миллиграмм на миллилитр
Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и ответом на лечение.
Лечение необходимо начинать с дозы насыщения 6-12 мкг/кг, которая вводится на протяжении не менее 10 минут с последующим беспрерывным введением со скоростью 0.1 мкг/кг/мин. Снижение дозы насыщения до 6 мкг/кг рекомендовано пациентам с сопутствующей внутривенной терапией сосудорасширяющими и/или инотропными средствами в начале инфузий. Клинически выраженная реакция пациента на лечение оценивается при введении дозы насыщения или в течение 30 - 60 минут с момента коррекции дозы.
Если у пациента при введении препарата развилась гипотензия, тахикардия, то скорость, с которой вводится раствор, можно уменьшить до 0.05 мкг/кг/мин или прекратить введение. Если начальная доза хорошо переносится и необходимо усилить гемодинамический эффект, скорость введения можно увеличить до 0.2 мкг/кг/мин. Рекомендуемая продолжительность введения при остро декомпенсации тяжелой хронической сердечной недостаточности составляет 24 часа. После прекращения введения препарата не наблюдалось никаких признаков развития привыкания или феномена обратного эффекта. Гемодинамические эффекты сохраняются по меньшей мере 24 часа и могут наблюдаться до 9 дней после прекращения инфузии.
Опыт повторного введения Симдакс и одновременного применения вазоактивных препаратов, включая инотропные, за исключением дигоксина, ограничен. Согласно программе REVIVE имеются сведения о введении более низкой дозы насыщения (6 мкг/кг) с одновременным применением вазоактивных препаратов.
Мониторинг лечения
Во время лечения необходимо проводить контроль ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, диуреза. Контроль параметров рекомендуется производить в течение 3 дней после окончания приема препарата или до тех пор, пока состояние пациента не станет клинически стабильным. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется наблюдение в течение не менее 5 дней
Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,05 мг/мл, смешивают 10 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.
В таблице 1 представлены скорости инфузии для раствора в концентрации 0,05 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.
Таблица 1
Масса тела пациента, кг
Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час)
Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)
6 мкг/кг
12 мкг/кг
0,05 мкг/кг/мин
0,1 мкг/кг/мин
0,2
кг/кг/мин
40
29
58
2
5
10
50
36
72
3
6
12
60
43
86
4
7
14
70
50
101
4
8
17
80
58
115
5
10
19
90
65
130
5
11
22
100
72
144
6
12
24
110
79
158
7
13
26
120
86
173
7
14
29
Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,025 мг/мл, смешивают 5 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.
В таблице 2 представлены скорости инфузии для раствора в концентрации 0,025 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.
Таблица 2
Масса тела пациента, кг
Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час)
Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)
6 мкг/кг
12 мкг/кг
0,05 мкг/кг/мин
0,1 мкг/кг/мин
0,2
кг/кг/мин
40
58
115
5
10
19
50
72
144
6
12
24
60
86
173
7
14
29
70
101
202
8
17
34
80
115
230
10
19
38
90
130
259
11
22
43
100
144
288
12
24
48
110
158
317
13
26
53
120
173
346
14
29
58
Метод и путь введения
Внутривенный.
Симдакс предназначен для введения в центральные и периферические вены. Как и все парентеральные лекарственные средства, необходимо тщательно осматривать разведённый раствор до введения на наличие твёрдых частиц и изменение цвета.
Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25°С. С микробиологической точки зрения раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017616 от 27.01.2022.