Симдакс (Левосимендан) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 Миллиграмм на миллилитр
Левосимендан следует применять с осторожностью одновременно с другими внутривенными вазоактивными препаратами, из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии. При популяционном фармакокинетическом анализе не было выявлено признаков взаимодействия между дигоксином и левосименданом. Левосимендан может без потери эффективности применяться у пациентов, получающих β-адреноблокаторы. Одновременное применение изосорбида мононитрата и левосимендана у здоровых добровольцев вызывало значительное усиление ортостатической гипотензии.
В исследованиях in vitro было показано, что левосимендан является ингибитором CYP2C8 и поэтому нельзя исключать, что левосимендан может увеличивать воздействие одновременно применяемых препаратов, которые в основном метаболизируются CYP2C8. Таким образом, следует избегать одновременного применения левосимендана с субстратами, чувствительными к CYP2C8, такими как лоперамид, пиоглитазон, репаглинид и энзалутамид, когда это возможно.
Специальные предупреждения
Лекарственный препарат содержит 98 об.% этанола (алкоголя), то есть до 3925 мг на дозу, что равно 99,2 мл пива, 41,3 мл вина на дозу. Препарат влияет и изменяет действие других препаратов. Поскольку введение препарата длится в течение 24 часов, действие алкоголя может быть снижено. Не следует разбавлять до концентрации, превышающей 0,05 мг/мл, ввиду возможного возникновения опалесценции и выпадения осадка.
Применение в педиатрии
Симдакс не следует назначать детям, поскольку опыт его применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет очень ограничен.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017616 от 27.01.2022.