Симпони® (Голимумаб) · Раствор для инъекций
Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у детей от 2 лет и старше
- Дети весом менее 40 кг:
Рекомендуемая доза Симпони® для детей весом менее 40 кг зависит от
их веса и роста. Ваш врач назначит Вам правильную дозу. Препарат
вводится подкожно один раз в месяц, в одну и ту же дату каждого
месяца.
- Дети весом от 40 кг:
Рекомендуемая доза Симпони® для детей весом от 40 кг является фикси-
рованной - 50 мг в автоинжекторе.
- Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать четвертую дозу.
Ваш врач определит, следует ли вам продолжать лечение препаратом
Симпони®.
Особые группы пациентов
Нарушения функции почек и печени
Действие препарата Симпони® в этой популяции пациентов не изучалось. Рекомендации относительно дозирования препарата отсутствуют.
Дети
Безопасность и эффективность Симпони® у пациентов в возрасте до 2 лет не установлены. Нет доступных данных.
Метод и путь введения
- Симпони® вводится в виде инъекции под кожу («подкожно»).
- В начале терапии врач или медсестра сделают инъекцию препарата
Симпони®. Однако, если врач сочтет это возможным, Вы можете делать
себе или вашему ребенку инъекции препарата Симпони® самостоятельно.
В этом случае Вы будете проходить обязательное обучение технике
подкожных инъекций. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть
какие-либо вопросы по поводу самостоятельного ввода инъекций.
Инструкцию по введению препарата, см. в разделе «Указания по введе-
нию препарата» ниже.
Указания по введению препарата
Пожалуйста, прочитайте данные Указания по введению препарата перед использованием шприц-ручки Симпони®, и каждый раз, когда Вы получаете новую шприц-ручку. Данный листок-вкладыш не заменяет беседу с врачом о состоянии Вашего здоровья или лечении.
Общая информация
Препарат представляет собой шприц-ручку для инъекций, которая позволяет установить определенную назначенную дозу. При помощи шприц-ручки можно вводить от 0.1 мл до 0.45 мл (что соответствует от 10 до 45 мг голимумаба) с шагом 0.05 мл.
Перед началом использования шприц-ручки, Вы должны знать, как:
- удалить пузырьки воздуха
- установить назначенную дозу
- вручную нажать на поршень для инъекции, как на шприце
Шприц-ручка предназначена только для одноразового использования. Утилизируйте шприц-ручку после использования.
Не пытайтесь использовать оставшийся препарат в шприц-ручке.
Не передавайте шприц-ручку кому-либо.
Не встряхивать!
Осмотрите картонную упаковку.
Проверьте срок годности на обратной стороне коробки.
Не используйте препарат, если срок годности истек.
Не используйте препарат, если картонная упаковка повреждена.
Обратитесь к своему врачу или фармацевту для получения новой шприц-ручки.
Перед инъекцией необходимо достать препарат из холодильника и в течение 30 минут подержать его при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.
Не нагревайте другим способом.
Вам понадобятся следующие материалы:
- 1 спиртовая салфетка
- 1 ватный или марлевый тампон
- 1 пластырь
- 1 контейнер для острых предметов (см. Шаг 3)
Оранже-вая контроль-ная полоса
Оранже-вая контроль-ная полоса
Как выглядит автоинжектор
Дозировка
Дозировка
Смотровое окно
Смотровое окно
Тонкая скрытая игла
Тонкая скрытая игла
Колпачок*
Не снимать, не пройдя инструктаж
Колпачок*
Не снимать, не пройдя инструктаж
Оранжевая защитная насадка для иглы
Оранжевая защитная насадка для иглы
Наконечник
Наконечник
Отметка для подбора дозы
Отметка для подбора дозы
Поршень
Поршень
ВАЖНО:
Не нажимайте на оранжевую защитную насадку для иглы перед инъекцией. Она заблокируется, и инъекция не произойдет.
Не сдвигайте шприц-ручку во время инъекции. Оранжевая защитная насадка для иглы заблокируется, и Вы не получите нужную дозу.
ВАЖНО:
Не нажимайте на оранжевую защитную насадку для иглы перед инъекцией. Она заблокируется, и инъекция не произойдет.
Не сдвигайте шприц-ручку во время инъекции. Оранжевая защитная насадка для иглы заблокируется, и Вы не получите нужную дозу.
*ОПАСНОСТЬ УДУШЕНИЯ! Хранить в недоступном для детей месте.
1. Подготовка к инъекции
Выбор места для инъекции
Выберите место для введения инъекции:
- верхняя часть бедер (рекомендуется)
- область ниже живота. Не вводить в 5 см область вокруг пупка.
- внешняя область плеч (если медицинский работник делает вам
инъекцию)
Инъекции следует вводить в разные участки тела.
Не вводите препарат в те участки кожи, где имеются болезненность, синяки, покраснение, шелушение, уплотнения, рубцы или растяжки.
Обработка места инъекции
- Тщательно вымойте Ваши руки теплой водой с мылом.
- Обработайте место для инъекции спиртовой салфеткой. Дайте коже высохнуть.
- Не сушите и не дуйте участок кожи, который Вы только что обработали.
Проверьте раствор
Выньте шприц-ручку из упаковки.
Посмотрите в смотровое окно и убедитесь, что раствор в шприц-ручке является прозрачным или слегка опалесцирующим (с жемчужным блеском) и бесцветным или светло-желтым. Раствор может содержать несколько небольших полупрозрачных или белых частиц белка. Для растворов, содержащих белок, их появление допустимо. Допускается наличие пузырька воздуха.
Не вводите препарат, если раствор изменил цвет, является мутным или содержит видимые инородные частицы. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту для получения новой шприц-ручки.
Выпустите пузырьки воздуха
Держите шприц-ручку вертикально, синий колпачок должен быть направлен вверх.
Аккуратно постучите по шприц-ручке пальцем возле смотрового окна. Это приведет к тому, что пузырьки воздуха поднимутся вверх.
Снимите колпачок
Держите шприц-ручку вертикально, затем поверните и потяните колпачок, чтобы его снять.
ВАЖНО: Не нажимайте оранжевую защитную насадку для иглы перед инъекцией. Она заблокируется, и инъекция не произойдет.
Инъекцию нужно ввести в течении 5 минут после снятия колпачка.
После снятия защитного колпачка его нельзя возвращать на место – это может повредить иглу внутри устройства
Не используйте устройство, если Вы уронили его без защитного колпачка. Если это произошло, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту для получения новой шприц-ручки.
После инъекции
После инъекции
Оранжевая контрольная полоса
Оранжевая контрольная полоса
Удалите пузырьки воздуха*
Держите шприц-ручку в вертикальном положении.
Аккуратно нажмите на поршень большим пальцем вверх до упора. Раствор выльется. Это нормально
Оранжевая контрольная полоса исчезнет.
* Удаление пузырьков воздуха помогает обеспечить введение назначенной дозы.
После удаления пузырьков воздуха, Вы можете увидеть линию внутри смотрового окна. Это нормально.
2. Введение Симпони® с помощью шприц-ручки
Отметка для подбора дозы
Отметка для подбора дозы
Установите назначенную Вам дозу
Поворачивайте поршень до тех пор, пока линия дозирования для Вашей назначенной дозы не совпадет с отметкой подбора дозы.
Шприц-ручка готова к использованию.
Выбор дозы:
0.1 мл
0.15 мл
0.2 мл
0.25 мл
0.3 мл
0.35 мл
0.4 мл
0.45 мл
После инъекции
После инъекции
Вставьте иглу и удерживайте устройство
ВАЖНО: Не сдвигайте шприц-ручку во время инъекции. Оранжевая защитная насадка для иглы заблокируется, и Вы не получите полную дозу.
Не нажимайте на поршень во время введения иглы.
Нажмите и удерживайте шприц-ручку на коже, чтобы оранжевая защитная насадка для иглы поднялась до упора. Некоторая часть оранжевой насадки все еще будет видна.
После инъекции
После инъекции
Введение Симпони®
Продолжайте прижимать шприц-ручку к коже.
Аккуратно нажмите на поршень до упора. Если установлена небольшая доза, поршень будет смещаться только на небольшое расстояние.
Корректность дозы, которую Вы ввели, можно посмотреть на отметке подбора дозы.
Продолжайте плотно прижимать шприц-ручку к области инъекции.
Продолжайте прижимать шприц-ручку, затем отнимите ее от области введения препарата
Продолжайте прижимать шприц-ручку к коже в течение, примерно, 5 секунд.
Наличие оставшегося препарата в смотровом окне допустимо.
Отнимите шприц-ручку от области введения препарата.
Оранжевая защитная насадка для иглы выдвинется и зафиксируется.
3. После инъекции
Выбросьте шприц-ручку после использования
Поместите использованную шприц-ручку в контейнер для острых предметов, сразу после использования. После заполнения контейнера, убедитесь, что Вы утилизируете контейнер в соответствии с указаниями врача или медсестры.
Осмотрите место инъекции
Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Приложите к коже ватный или марлевый тампон, пока кровотечение не прекратится.
Не трите место инъекции.
При необходимости используйте пластырь на месте инъекции.
Инъекция завершена!
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024659 от 30.07.2020.