Синнал-ф (Фоллитропин альфа) · Раствор для подкожного введения
Женщины
Если у Вас нет овуляций или менструаций или менструации нерегулярны
Обычно препарат Синнал-ф вводят каждый день.
Если у Вас нерегулярные менструации, начинайте вводить Синнал-ф в течение первых 7 дней менструального цикла. Если у Вас нет менструаций, Вы можете начинать введение препарата в любой день.
Обычная начальная доза препарата Синнал-ф составляет от 75 до 150 МЕ ежедневно.
Дозу препарата Синнал-ф можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37.5 – 75 МЕ до достижения желаемого ответа на лечение.
Максимальная суточная доза препарата Синнал-ф обычно не должна превышать 225 МЕ.
При достижении желаемого ответа на лечение, через 24 - 48 часов после последней инъекции препарата Синнал-ф Вам введут одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ (чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 - 10000 МЕ чХГ. Лучшее время для полового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день.
Если после 4 недель лечения Ваш врач не увидит желаемого ответа, этот цикл лечения с применением препарата Синнал-ф прекращают. В следующем цикле лечения врач назначит Вам большую начальную дозу препарата Синнал-ф, чем в предыдущем цикле.
Если у Вас наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение и не будет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит Вам меньшую дозу препарата Синнал-ф, чем в предыдущем цикле.
Если у Вас нет овуляций и менструаций и были установлены очень низкие уровни гормонов ФСГ и ЛГ
Обычная начальная доза препарата Синнал-ф составляет от 75 до 150 МЕ совместно с 75 МЕ лутропина альфа.
Вы будете вводить эти два препарата каждый день в течение до 5 недель.
Дозу препарата Синнал-ф можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37.5 – 75 МЕ до достижения желаемого ответа на лечение.
При достижении желаемого ответа на лечение, через 24 - 48 часов после последней инъекции препарата Синнал-ф и лутропина альфа Вам введут одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ (чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 - 10000 МЕ чХГ. Лучшее время для полового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день.
В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация путем помещения спермы в полость матки.
Если после 5 недель лечения Ваш врач не увидит желаемого ответа, этот цикл лечения с применением препарата Синнал-ф прекращают. В следующем цикле лечения врач назначит Вам большую начальную дозу препарата Синнал-ф, чем в предыдущем цикле.
Если у Вас наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение и не будет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит Вам меньшую дозу препарата Синнал-ф, чем в предыдущем цикле.
Если Вам нужно получить несколько яйцеклеток для отбора перед проведением любых вспомогательных репродуктивных технологий
Обычная начальная доза препарата Синнал-ф составляет от 150 до 225 МЕ ежедневно, начиная со второго или третьего дня цикла лечения.
Дозу препарата Синнал-ф можно увеличивать в зависимости от ответа на лечение. Максимальная суточная доза составляет 450 МЕ.
Лечение продолжают до тех пор, пока у Вас не появятся яйцеклетки нужного размера. Обычно для этого требуется в среднем 10 дней, в пределах от 5 до 20 дней. Ваш врач определит этот срок с помощью анализа крови и/или ультразвукового исследования.
Когда яйцеклетки будут готовы, через 24 - 48 часов после последней инъекции препарата Синнал-ф Вам введут одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ (чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 - 10000 МЕ чХГ. После этого яйцеклетки будут готовы для отбора.
В некоторых случаях врачу может потребоваться сначала прекратить овуляции, используя агонист или антагонист гонадотропин-рилизинг гормона. Затем, приблизительно через 2 недели после начала введения агониста, начинают вводить препарат Синнал-ф. Затем оба препарата, Синнал-ф и агонист, продолжают вводить до тех пор, пока фолликулы не достигнут желаемого размера. Например, после 2 недель лечения с применением агониста Гн-РГ на протяжении 7 дней вводят 150 - 225 МЕ препарата Синнал-ф. Затем дозу препарата Синнал-ф регулируют в соответствии с реакцией яичников.
Мужчины
Обычная доза препарата Синнал-ф составляет 150 МЕ и вводится совместно с чХГ.
Вы будете вводить эти два препарата три раза в неделю на протяжении, по меньшей мере, 4 месяцев.
Если после 4 месяцев ответ на лечение будет отсутствовать, врач может предложить Вам продолжать введение этих двух препаратов на протяжении, по меньшей мере, 18 месяцев.
Метод и путь введения
Синнал-ф предназначен для инъекций под кожу живота (подкожное введение). Инъекции следует вводить каждый день в одно и то же время.
Первую инъекцию препарата следует проводить под непосредственным наблюдением медицинского работника. Самостоятельное введение препарата могут проводить только хорошо мотивированные, надлежащим образом обученные пациенты, имеющие возможность проконсультироваться с врачом.
Поскольку мультидозовая одноразовая ручка Синнал-ф содержит многодозовый картридж, предназначенный для нескольких инъекций, пациентов нужно четко проинструктировать, как правильно использовать эту многодозовую форму препарата.
Раствор не следует вводить, если он содержит посторонние включения или не является прозрачным.
Неиспользованный раствор следует утилизировать не позже, чем через 28 дней после первого использования.
Мультидозовая одноразовая ручка не предназначена для замены картриджа.
Сразу же после инъекции следует выбросить использованные иглы.
Весь оставшийся лекарственный препарат и его отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Хранение мультидозовой одноразовой ручки с препаратом Синнал-ф.
Предостережение: никогда не храните ручку с присоединенной иглой.
Всегда снимайте иглу с мультидозовой одноразовой ручки с препаратом Синнал-ф перед тем, как надеть колпачок.
Храните ручку в оригинальной упаковке в безопасном месте.
Когда в ручке закончится раствор, выбросьте ее.
Способ применения мультидозовой одноразовой ручки Синнал-ф приведен в Приложении 1 к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листок – вкладыш).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025985 от 14.09.2022.