Синнал-ф (Фоллитропин альфа) · Раствор для подкожного введения
2 года.
После первого применения препарат можно хранить не более 28 дней.
В пределах срока годности препарат может храниться в течение 3 месяцев без холодильника при температуре не выше 25 ºС и должен быть уничтожен, если в течение этого периода не был использован.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 оС в защищенном от света месте. Не замораживать.
После первого применения препарат можно хранить при температуре не выше 25 ºС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
CinnaGen Co.
Исламская Республика Иран
3rd Sq., Simin Dasht Industrial Area, Карадж, Альборз
тел.: +98 263667 0334
факс: +98 263667 0337
Электронная почта: cinnagen@cinnagen.com
Держатель регистрационного удостоверения
CinnaGen Co.
Исламская Республика Иран
3rd Sq., Simin Dasht Industrial Area, Карадж, Альборз
тел.: +98 263667 0334
факс: +98 263667 0337
Электронная почта: cinnagen@cinnagen.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «SaaPharma»,
050010, г. Алматы, пр. Достык, 38, оф. № 705, Бизнес центр KDC,
Телефон:+7 (727) 345 10 12
моб.: +7 (701) 922-60-63
Электронная почта: info@saapharma.kz
Приложение 1
Инструкция по использованию мультидозовой одноразовой ручки Синнал-ф
Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием Синнал-ф.
Начните с проверки названия, дозировки и цветной этикетки мультидозовой одноразовой ручки Синнал-ф (Далее – «Ручка»), чтобы убедиться, что она содержит необходимую дозу ФСГ.
Используйте ручку только в том случае, если раствор фоллитропина альфа внутри картриджа прозрачный и бесцветный.
Всегда проверяйте проходимость ручки перед первой инъекцией каждой новой ручки.
Никогда не делитесь своей ручкой или иглами с кем-либо еще. Это может привести к перекрестному заражению.
Всегда держите ручку и иглы в недоступном для детей месте.
Лица, осуществляющие уход, должны быть очень осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск укола иглой и перекрестного заражения.
Помните, что эта ручка предназначена для простой инъекции, вводимой самостоятельно; но для введения первой инъекции вы должны пройти необходимую подготовку у своего врача, фармацевта или медсестры.
Проверка ручки.
Не встряхивайте ручку Синнал-ф
Проверьте срок годности на этикетке ручки Синнал-ф. Не используйте ее, если срок годности истек.
Убедитесь, что раствор внутри картриджа прозрачен и бесцветен, перевернув ручку вверх дном один или два раза. Не используйте ручку, если раствор внутри картриджа мутный.
Подготовка к инъекции
1.Достаньте ручку из холодильника и подождите, пока она не станет комнатной температуры.
2. Тщательно вымойте руки водой с мылом и высушите их.
3.Держите ручку одной рукой. Другой рукой снимите колпачок ручки.
4.Протрите перегородку ручки тампоном, смоченным спиртом.
5.Удалите бумажный ярлык с новой одноразовой иглы. Пока все еще прикреплен внешний предохранитель иглы, завинтите иглу прямо и поверните по часовой стрелке, чтобы зафиксировать ее на шприц-ручке.
6.Потяните, чтобы снять внешний предохранитель иглы. Вам понадобится внешний предохранитель, чтобы удалить иглу после инъекции.
7.Держите ручку иглой вверх. Аккуратно снимите внутренний предохранитель иглы и выбросьте его.
8.При первом использовании поверните дозатор до тех пор, пока «2» не совпадет с указателем в окне отображения дозы.
9. Чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх, аккуратно постучите по картриджу пальцем. В картридже могут остаться небольшие пузырьки.
10. Нажимайте кнопку до тех пор, пока «0» не совпадет с указателем в окне отображения дозы. Если вы увидели, что из иглы вышла капля жидкости, значит, ручка готова к использованию. Если из наконечника ничего не выходит, повторите шаги с 8 по 10. Если не получается устранить проблему после четырех попыток, используйте новую иглу. Если проблема не устранена после замены иглы, обратитесь к врачу.
Выбор места инъекции.
11. Области, отмеченные оранжевым цветом (живот, бедра), являются наиболее оптимальными для ввода лекарства.
Место введения должно располагаться на расстоянии не менее 5 сантиметров от пупка и существующих шрамов или синяков. Рекомендуется регулярно менять место инъекции.
Важные замечания.
- Не рекомендуется сильно трясти ручку.
- Избегайте излишнего скручивания дозатора, это может испортить работу ручки.
- Если вы повернете дозатор на значение больше необходимого (набрана неправильная доза), просто поверните дозатор в обратную сторону, чтобы установить правильное число.
- Не нажимайте кнопку во время установки дозы, так как это приведет к сбросу лекарства.
- Вы не можете повернуть дозатор на большее значение, чем есть в дозаторе. Избегайте применения силы во время поворота дозатора. Если вы повернули дозатор за установленные пределы, выбросьте ручку или используйте оставшиеся в ней единицы дозы и завершите введение своей дозы новой ручкой.
- Не используйте числа, написанные на картридже, для оценки дозы.
- Никогда не вводите все содержимое ручки сразу, если это не предписано врачом.
Регулировка дозатора
12. Вращайте дозатор до тех пор, пока в окне отображения дозы не появится рекомендованное врачом число.
Соотношение между обозначениями на картридже и дозой Синнал-ф 450 МЕ/0,75 мл и 900 МЕ/1,5 мл показано в Таблице дозирования:
Международ-
ная единица
Градуировка
Международ-
ная единица
Градуировка
37,5
6
262,5
42
75
12
300
48
112,5
18
337,5
54
150
24
375
60
187,5
30
412,5
66
225
36
450
72
Инъекция
13. Продезинфицировать место инъекции на коже спиртовым тампоном.
14. Введите иглу прямо в кожу под углом 90 градусов.
15. Нажимайте кнопку до тех пор, пока в окне отображения дозы не появится цифра «0».
Не прикасайтесь пальцами к дозатору, нажимая на кнопку. Это может предотвратить инъекцию.
16. Удерживая кнопку, медленно сосчитайте до 10, чтобы убедиться, что лекарство полностью введено в кожу. Удалите иглу из кожи, когда закончите считать.
Если вы увидели жидкость лекарства на шприц-ручке после того, как вынули ручку, при следующей инъекции удерживайте иглу в коже более длительное время.
После инъекции
- После инъекции прикройте место инъекции сухой ватой.
- Подкожная инъекция может вызвать кратковременную боль или небольшие кровоподтеки в области инъекции.
17. Аккуратно установите на иглу внешний предохранитель. Поверните иглу с колпачком против часовой стрелки.
Надлежащим образом утилизируйте иглу и внешний предохранитель иглы в соответствии с указаниями вашего лечащего врача.
18. Наденьте колпачок на ручку и поместите ее в холодильник (2–8 °C).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025985 от 14.09.2022.