СинноПар (Терипаратид) · Раствор для подкожного введения в картридже 250 Микрограмм на миллилитр
Однократное введение терипаратида не оказывает влияния на фармакодинамику дигоксина. Гиперкальциемия является предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса, поэтому терипаратид должен с осторожностью применяться у пациентов, принимающих препараты дигиталиса.
В ходе фармакодинамических взаимодействии терипаратида с гидрохлортиазидом клинически значимых взаимодействий выявлено не было.
Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не изменяет влияния препарата на уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также на клинические побочные реакции.
Поскольку исследования совместимости не проводились, терипаратида нельзя смешивать с другими лекарственными средствами от остеопороза.
Специальные предупреждения
Почечная недостаточность
Необходимо соблюдать осторожность при назначении терипаратида пациентам с умеренной почечной недостаточностью.
Уровень кальция в сыворотке крови и в моче
У пациентов с нормальным уровнем кальция в сыворотке крови отмечалось небольшое и кратковременное увеличение сывороточной концентрации кальция после инъекции терипаратида. Концентрации кальция в сыворотке крови достигают максимального значения в промежутке от 4 до 6 часов и возвращаются к исходному уровню в период от 16 до 24 часов после каждой дозы терипаратида. Поэтому, забор крови для определения содержания кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 часов после последнего введения терипаратида. Регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.
Применение терипаратида может привести к незначительному увеличению экскреции кальция с мочой, но частота возникновения гиперкальциурии не отличается от таковой у пациентов, получавших плацебо.
Мочекаменная болезнь
Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) терипаратида следует применять с осторожностью из-за риска обострения данного заболевания.
Ортостатическая гипотензия
При приеме препарата терипаратида могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые обычно возникают в течение 4 часов после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов. Кратковременная ортостатическая гипотензия, возникшая при введении нескольких первых доз, ослаблялась при укладывании пациента в положении лежа на спине и не являлась противопоказанием к дальнейшему лечению.
Применение препарата у взрослых более молодого возраста
Опыт применения препарата у взрослых более молодого возраста, включая женщин в пременопаузе, ограничен. Лечение данной группы пациентов следует начинать только в том случае, если преимущества приема препарата превосходят риски.
Содержание натрия
Данное лекарственное средство содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) на дозу, т.е. фактически может считаться "безнатриевым".
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения терипаратида у лиц моложе 18 лет не установлена. Терипаратида не должен применяться у детей или подростков до 18 лет с открытыми зонами роста трубчатых костей.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025532 от 05.01.2022.