СинноПар (Терипаратид) · Раствор для подкожного введения в картридже 250 Микрограмм на миллилитр
2 года
После первого вскрытия препарат следует хранить не более 28 дней.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
После первого вскрытия препарат следует хранить при температуре от 2 оС до 8 оС (в холодильнике). Не замораживать!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
CinnaGen Co.
3rd Sq., Simin Dasht Industrial Area, Карадж, Альборз, Исламская Республика Иран
телефон: +98 263667 0334
факс: +98 263667 0337
электронная почта: cinnagen@cinnagen.com
Держатель регистрационного удостоверения
CinnaGen Co.
3rd Sq., Simin Dasht Industrial Area, Карадж, Альборз, Исламская Республика Иран
телефон: +98 263667 0334
факс: +98 263667 0337
электронная почта: cinnagen@cinnagen.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Saa Pharma»,
050010, г. Алматы, пр. Достык, 38, оф. № 705, Бизнес центр KDC,
Телефон:+7 (727) 345 10 12
Электронная почта: info@saapharma.kz
Приложение 1
Инструкция по применению ручки СинноПар
СинноПар представляет собой раствор 250 мкг/мл в ручке, предназначенной для индивидуального использования. Перед началом использования ручки СинноПар внимательно ознакомьтесь с данным разделом.
Пациенты, получающие СинноПар, не должны передавать иглы или шприцы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции.
Ручка предназначена для введения препарата в течение 28 дней.
*Примечание: иглы в комплект не входят. Ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о размере и длине иглы, подходящими для Вас.
Достаньте ручку из холодильника и подождите, пока она не достигнет комнатной температуры
Подготовьте место инъекции в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача или фармацевта.
1. Тщательно вымойте руки с мылом и высушите их.
2. Держите ручку одной рукой. Другой рукой снимите колпачок ручки.
Проверьте этикетку устройства доставки СинноПар, чтобы убедиться, что у вас есть правильное лекарство и что срок его действия не истек.
Не используйте, если устройство выглядит поврежденным, если лекарство в картридже не является прозрачным и бесцветным или если в нем есть частицы.
3. Протрите перегородки ручки с тампоном, смоченным спиртом.
4. Снимите бумажный язычок с задней стороны иглы. Пока наружный экран иглы все еще прикреплен, поместите иглу прямо на медицинский картридж. Закрутите иглу по часовой стрелке, чтобы она прочно держалась.
5. Снимите большую крышку иглы и сохраните ее.
6. Снимите маленький игольчатый протектор и выбросьте его.
7.При первом использовании вращайте номеронабиратель до тех пор, пока “2” не выровняется с указателем в окне отображения дозы.
8. Нажмите на картридж аккуратно пальцем, чтобы помочь пузырькам воздуха подняться на вершину. В картридже могут остаться небольшие пузырьки.
9.При первом использовании вращайте номеронабиратель до тех пор, пока “2” не выровняется с указателем в окне отображения дозы. Осторожно постучите пальцем по картриджу, чтобы пузырьки воздуха поднялись наверх. В картридже могут остаться небольшие пузырьки. Нажимайте кнопку большого пальца до тех пор, пока “0” не выровняется с указателем в окне отображения дозы. Повторите шаги с 9 по 11 в общей сложности четыре раза.
Выбор места инъекции
10. Области, которые показаны розовым цветом (живот, бедро), являются лучшими местами для инъекции лекарства. Рекомендуется регулярно вращать место инъекции.
Настройка номеронабирателя доз
11. Вращайте номеронабиратель до тех пор, пока в окне отображения дозы не появится рекомендованный врачом номер. Обычная суточная доза СинноПар составляет 20 мкг, вводимых один раз в день, что равно числу 8 в номеронабирателе, как показано на рис.11.
Избегайте ненужного скручивания номеронабирателя доз, это может ухудшить функцию пера.
Если вы поворачиваете номеронабиратель дозы больше, чем необходимо (неправильно набранная доза), просто поверните номеронабиратель дозы назад, чтобы установить нужный номер.
Не нажимайте оранжевую кнопку при установке дозы, так как это приводит к отмене лекарства.
Вы не можете повернуть номеронабиратель дозы на значение больше, чем то, что находится в картридже пера. Избегайте принудительного поворота номеронабирателя доз. Выбросьте ручку или используйте оставшиеся единицы в ручке и завершите свою дозу новой ручкой.
Не используйте цифры, написанные на картридже, чтобы судить о дозе.
Никогда не вводите все содержимое ручки сразу, если это не указано вашим врачом.
12. Продезинфицируйте место инъекции на коже спиртовым тампоном.
13. Осторожно держите складку кожи на бедре или животе и вводите иглу прямо в кожу.
14. Вставьте иглу прямо в кожу под углом 90 градусов.
15. Нажимайте оранжевую кнопку до тех пор, пока в окне отображения дозы не появится цифра “0”.
Не прикасайтесь пальцами к номеронабирателю дозы при нажатии оранжевой кнопки. Это может предотвратить инъекцию
16. Удерживайте оранжевую кнопку нажатой и медленно сосчитайте до 10, чтобы убедиться, что лекарство полностью введено в кожу.
Выньте иглу из кожи, когда закончите считать.
Если вы увидели лекарственные жидкости на ручке после того, как вы вытащили ручку, при следующей инъекции держите иглу в коже дольше.
17. Аккуратно установите наружный игольчатый экран на иглу. Поверните иглу с колпачком против часовой стрелки. Правильно выбросьте как иглу, так и наружный игольный щит в соответствии с указаниями вашего медицинского работника.
После инъекции накройте место инъекции сухой ватой.
Подкожная инъекция может вызвать кратковременную боль или незначительные кровоподтеки в области инъекции.
18. Замените колпачок на ручке и храните ее до 4 недель в холодильнике (2 – 8 °C).
Хранение ручки
Наружную поверхность ручки протирайте влажной тканью.
Не помещайте ручку в воду, не мойте и не чистите ее какой-либо жидкостью.
Поместите ручку СинноПар в холодильник сразу после проведения инъекции.
Не храните ручку с присоединенной к ней иглой. Это может привести к образованию воздушных пузырьков в картридже. Не храните СинноПар в морозильнике. Не используйте ручку СинноПар, если она была заморожена, выбросьте замороженную ручку и продолжите лечение новой ручкой СинноПар.
СинноПар следует хранить с надетым белым колпачком.
Если Вы забыли поместить СинноПар в холодильник, не выбрасывайте препарат. Уберите ручку в холодильник и свяжитесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Утилизация ручки
Ручка подлежит утилизации через 28 дней после первого использования.
Перед утилизацией СинноПар убедитесь, что игла из ручки удалена.
Поместите использованные иглы в контейнер для острых предметов или в контейнер из твердого материала с защитной крышкой. Не выбрасывайте иглы непосредственно с бытовыми отходами.
Производите утилизацию ручки и использованных игл в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача или фармацевта.
Данные указания касательно обращения с иглами не заменяют местные нормы, указания специалистов сферы здравоохранения или правила конкретных лечебных учреждений.
Общая информация по безопасному и эффективному использованию ручки
Ручка предназначена для введения препарата в течение 28 дней.
Не переливайте раствор в шприц.
Запишите дату первой инъекции препарата.
Пациенты, получающие СинноПар, не должны передавать иглы или шприцы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции.
В ручках могут поставляться различные лекарственные средства. Поэтому, перед каждым использованием убедитесь, что Вы используете ручку с препаратом СинноПар (указано на этикетке ручки).
Не используйте ручку после истечения срока годности, указанного на этикетке.
Свяжитесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, если препарат СинноПар поврежден или раствор в ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.
Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла.
Во время инъекции, Вы можете услышать один или несколько щелчков — это нормальная работа устройства.
Не рекомендуется использовать ручку лицам с ослабленным зрением или с полной потерей зрения без посторонней помощи обученных надлежащему использованию ручки СинноПар.
Храните ручку в недоступном для детей месте.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025532 от 05.01.2022.