Ситаглин мет (Метформин и ситаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозу препарата СИТАГЛИН МЕТ следует подбирать индивидуально с учетом текущей схемы лечения, эффективности и переносимости у пациента, не превышая максимально рекомендованную суточную дозу ситаглиптина - 100 мг.
Взрослые с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл/мин)
При отсутствии адекватного контроля гликемии на монотерапии метформином в максимально переносимой дозе
Начальная рекомендованная доза препарата СИТАГЛИН МЕТ должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина.
При переходе с комбинированного лечения ситаглиптином и метформином в виде монопрепаратов
Начальная доза препарата СИТАГЛИН МЕТ должна быть эквивалентной применявшимся дозам ситаглиптина и метформина.
При отсутствии адекватного контроля гликемии при применении комбинированной терапии метформином в максимально переносимой дозе и производным сульфонилмочевины
Доза препарата СИТАГЛИН МЕТ должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина. Если СИТАГЛИН МЕТ применяют в комбинации с производным сульфонилмочевины, целесообразно снизить текущую дозу производного сульфонилмочевины для снижения риска возникновения гипогликемии.
При отсутствии адекватного контроля гликемии при применении комбинированной терапии метформином в максимально переносимой дозе и агонистом PPARγ
Доза препарата СИТАГЛИН МЕТ должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина.
При отсутствии адекватного контроля гликемии при применении комбинированной терапии двумя препаратами – инсулином и метформином в максимально переносимой дозе
Доза препарата СИТАГЛИН МЕТ должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина. При применении препарата СИТАГЛИН МЕТ в комбинации с инсулином может понадобиться снизить дозу инсулина для предотвращения риска гипогликемии.
Для удобства дозирования препарат СИТАГЛИН МЕТ выпускается в двух дозировках 50 мг ситаглиптина плюс 850 или 1000 мг метформина гидрохлорида.
Все пациенты должны придерживаться диеты с адекватным распределением приема углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны придерживаться низкокалорийной диеты.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Прекращение введения йодсодержащих контрастных средств
СИТАГЛИН МЕТ следует отменить перед или во время йодсодержащего рентгеноконтрастного обследования у пациентов с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) от 30 до <60 мл/мин/1,73м2; при наличии заболеваний печени, страдающим алкоголизмом или сердечной недостаточностью; пациентам, которым будет вводится йодсодержащее контрастное вещество внутривенно. Возобновить прием препарата через 48 часов после введения контрастного вещества, если функция почек стабилизировалась.
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (СКФ ≥ 60 мл/мин) не требуется. рСКФ должна оцениваться до начала лечения метформин содержащими препаратами и минимум один раз в год в дальнейшем. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых пациентов почечная функция должна оцениваться чаще, например, один раз в 3-6 месяцев.
Максимальную суточную дозу метформина предпочтительнее делить на 2-3 приема. До рассмотрения начала курса лечения метформином у пациентов с рСКФ<60 мл/мин./ 1.73 м2 следует выполнить анализ факторов, способствующих повышению риска развития лактоацидоза (см. Особые указания).
В случае отсутствия адекватных дозировок препарата СИТАГЛИН МЕТ, необходимо использовать отдельные монокомпоненты вместо комбинированного препарата с фиксированной дозировкой.
СИТАГЛИН МЕТ противопоказан пациентам с СКФ <30 мл/мин/1,73 м2.
СИТАГЛИН МЕТ не рекомендуется пациентам с СКФ ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 и <45 мл/мин /1,73 м2, потому что эти пациенты нуждаются в более низкой дозировке ситаглиптина, чем в препарате СИТАГЛИН МЕТ с фиксированной комбинацией.
рСКФ мл/мин./1.73 м2
Метформин
Ситаглиптин
60-89
Максимальная суточная доза - 3000 мг.
Уменьшение дозы можно рассматривать в связи со снижением функции почек.
Максимальная суточная доза - 100 мг.
45-59
Максимальная суточная доза - 2000 мг.
Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
Максимальная суточная доза - 100 мг.
30-44
Максимальная суточная доза - 1000 мг.
Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
Максимальная суточная доза - 50 мг.
< 30
Метформин противопоказан.
Максимальная суточная доза - 25 мг.
Печеночная недостаточность
СИТАГЛИН МЕТ не рекомендован пациентам с печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Препарат следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, поскольку метформин и ситаглиптин выводятся через почки. Для предупреждения лактоацидоза, вызываемого метформином, необходимо проводить мониторинг функции почек, особенно у пожилых людей.
Дети
СИТАГЛИН МЕТ не следует применять у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет в связи с недостаточной эффективностью. Доступные в настоящее время данные описаны в разделах 4.8, 5.1 и 5.2. СИТАГЛИН МЕТ не изучался у детей младше 10 лет.
Способ применения
СИТАГЛИН МЕТ следует применять 2 раза в сутки во время еды, постепенно увеличивая дозу, с целью снижения риска возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы, связанных с метформином.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026006 от 05.10.2022.