Ситаглин мет (Метформин и ситаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Отмечались случаи развития серьезных нежелательных явлений, таких как панкреатит и реакции гиперчувствительности. Гипогликемия была зафиксирована в случаях комбинации с сульфонилмочевиной (13,8%) и инсулином (10,9%).
Ситаглиптин и метформин
Перечень нежелательных явлений
Ниже перечислены нежелательные явления в соответствии с терминологией, используемой в словаре для регуляторной деятельности MedDRA, по системно-органному классу и абсолютной частоте их возникновения (таблица 1). Частота возникновения определяется как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1,000 до <1/100); редко (≥ 1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000) и неизвестно (нет возможности оценить с применением доступных данных).
Редко
- тромбоцитопения
Часто
- гипогликемия
- тошнота, рвота
- метеоризм
Нечасто
- сонливость
- диарея, запор, боль в верхней части живота
- зуд*
Частота не установлена
- реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции*,
- интерстициальное заболевание легких*
- острый панкреатит*
- смертельный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит*
- ангионевротический отек*, сыпь*, крапивница*
- кожный васкулит *,
- эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона*
- буллезный пемфигоид*
- артралгия*, миалгия*, боль в конечностях*, боль в спине*, артропатия*
- нарушение функции почек*
- острая почечная недостаточность*
* Побочные реакции были выявлены в ходе постмаркетингового наблюдения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026006 от 05.10.2022.