Ситаглиптин-Гетц Фарма (Ситаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Препарат Ситаглиптин-Гетц Фарма не следует назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Панкреатит
Имеются отдельные сообщения о развитии острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: непрекращающаяся, сильная боль в животе. Клинические проявления панкреатита исчезали после отмены препарата Ситаглиптин-Гетц Фарма(с или без проведения поддерживающего лечения); очень редко сообщалось о случаях некротизирующего или геморрагического панкреатита и/или смерти. При подозрении на панкреатит, следует прекратить применение препарата Ситаглиптин-Гетц Фарма и других потенциально опасных препаратов. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе
Гипогликемия при применении в комбинации с другими антигипергликемическими препаратами
По данным клинических исследований препарата Ситаглиптин-Гетц Фарма, частота возникновения гипогликемии при монотерапии и комбинированной терапии с препаратами, не вызывающими гипогликемию (метформин и/или агонист PPARγ), была сопоставима с частотой развития гипогликемии в группе плацебо.
Как и в случае приема других гипогликемических препаратов совместно с инсулином или препаратами производными сульфонилмочевины, частота возникновения гипогликемии при применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины была выше, чем при приеме плацебо. С целью снижения риска гипогликемии следует рассматривать применение более низких доз производного сульфонилмочевины или инсулина.
Почечная недостаточность
Препарат Ситаглиптин-Гетц Фарма выводится почками. Пациентам с рСКФ < 45 мл/мин/1.73 м2, а также пациентам с терминальной стадией ХБП, требующей гемодиализа или перитонеального диализа, для достижения таких же плазменных концентраций, как у пациентов с нормальной функцией почек, требуется проводить коррекцию (снижение) дозы препарата Ситаглиптин-Гетц Фарма. При рассмотрении вопроса о применении ситаглиптина в сочетании с другим антидиабетическим препаратом, следует проверить возможность его применения у пациентов с почечной недостаточностью.
Реакции гиперчувствительности
В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Ситаглиптин-Гетц Фарма были выявлены серьезные реакции гиперчувствительности. Данные реакции включали анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания, в том числе синдром Стивенса-Джонсона. Указанные реакции возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения препаратом Ситаглиптин-Гетц Фарма, а в некоторых случаях после приема первой дозы препарата. При подозрении на реакцию гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата Ситаглиптин-Гетц Фарма, оценить другие возможные причины развития нежелательного явления и назначить альтернативное лечение сахарного диабета.
Тяжелая и инвалидизирующая артралгия
Имеются отдельные пострегистрационные сообщения о развитии тяжелой и инвалидизирующей артралгии у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4. Начало развития симптомов варьировало от одного дня до нескольких лет после начала лекарственной терапии. После прекращения терапии наблюдалось облегчение симптомов заболевания. Симптомы заболевания возобновлялись после повторного назначения того же самого или другого ингибитора ДПП-4. При развитии сильных суставных болей необходимо рассмотреть ингибиторы ДПП-4 в качестве возможной причины их возникновения и при необходимости отменить терапию.
Буллезный пемфигоид
У пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4, отмечались пострегистрационные случаи возникновения буллезного пемфигоида, требующие госпитализации. В сообщенных случаях пациенты выздоравливали после применения местного или системного иммуносупрессивного лечения и отмены приема ингибитора ДПП-4. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщать о развитии волдырей или эрозий при применении препарата Ситаглиптин-Гетц Фарма.
При подозрении на буллезный пемфигоид следует прекратить прием препарата Ситаглиптин-Гетц Фарма и обратиться к дерматологу для диагностики и получения соответствующего лечения.
Натрий
В составе вспомогательных веществ препарата содержится натрий, необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025354 от 27.09.2024.