Ситаглисан (Ситаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 Миллиграмм
Ситаглисан не следует назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Острый панкреатит
Применение ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) связано с риском развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: непроходящая, сильная боль в животе. Клинические проявления панкреатита исчезали после прекращения приема ситаглиптина (с поддерживающей терапией или без нее), очень редко сообщалось о случаях некротизирующего или геморрагического панкреатита и/или летальный исход. В случае подозрения на панкреатит необходимо прекратить прием препарата Ситаглисан и других потенциально опасных лекарственных препаратов; если подтвержден острый панкреатит, прием препарата Ситаглисан возобновлять не следует. Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
Гипогликемия при применении в комбинации с другими антигипергликемическими препаратами
По данным клинических исследований ситаглиптина, частота возникновения гипогликемии при монотерапии и комбинированной терапии с препаратами, не вызывающими гипогликемию (т. е. метформин и агонист PPARγ (тиазолидиндион), была сопоставима с частотой развития гипогликемии в группе плацебо.
Гипогликемия наблюдалась при применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или сульфонилмочевиной. Поэтому для снижения риска развития гипогликемии, индуцированной сульфонилмочевиной или инсулином, можно рассмотреть вопрос о снижении дозы этих препаратов.
Почечная недостаточность
Ситаглиптин выводится почками. Для достижения плазменных концентраций ситаглиптина, сравнимых с таковыми у пациентов с нормальной функцией почек, у пациентов с СКФ < 45 мл/мин рекомендовано применять препарат в сниженной дозе, а также у пациентов с терминальной стадией заболевания, требующей проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
При назначении ситаглиптина в комбинации с другими антидиабетическими препаратами пациентам с нарушениями функции почек, следует проанализировать условия для такого применения.
Реакции гиперчувствительности
У пациентов, получавших ситаглиптин были выявлены серьезные реакции гиперчувствительности. Данные реакции включали анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона. Указанные реакции возникали в течение первых 3 месяцев после начала терапии, а в некоторых случаях после приема первой дозы. При подозрении на реакцию гиперчувствительности, следует немедленно прекратить прием препарата Ситаглисан. Следует оценить другие возможные причины этого явления и начать альтернативную терапию сахарного диабета.
Буллезный пемфигоид
В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях буллезного пемфигоида у пациентов, получающих лечение ингибиторами ДПП-4, включая ситаглиптин. При подозрении на буллезный пемфигоид следует прекратить прием препарата Ситаглисан.
Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммол натрия (23 мг) в 1 таблетке, т.е. практически не содержит натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025582 от 31.01.2022.