Ситаприл м 50/500 (Метформин и ситаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя это происходит не у всех пациентов. Необходимо прекратить прием препарата СИТАПРИЛ М 50/500 и немедленно сообщить врачу, если имеются один из следующих серьезных побочных эффектов:
сильная и постоянная боль в животе (область желудка), которая может доходить до спины, с тошнотой и рвотой или без, поскольку это может быть признаком острого воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
СИТАПРИЛ М 50/500 может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактацидозом (см.раздел “Специальные предупреждения”). В таких случаях, пациент должен немедленно прекратить прием препарата СИТАПРИЛ М 50/500 и обратиться к своему врачу или пойти в ближайшую поликлинику, так как лактацидоз может повлечь за собой кому.
Если появилась серьезная аллергическая реакция, включая сыпь, крапивницу, волдыри на коже / шелушение кожи и отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (частота встречаемости в общей популяции не установлена), следует прекратить прием этого препарата и сразу же позвонить своему врачу. Лечащий врач может назначить лекарство от аллергии и другой препарат от диабета.
У некоторых пациентов, принимающих метформин, были отмечены следующие побочные эффекты, после того, как они начали принимать ситаглиптин:
Часто: гипогликемия, тошнота, метеоризм, рвота
Нечасто: боль в животе, диарея, запор, сонливость
У некоторых пациентов наблюдались диарея, тошнота, метеоризм, запор, боль в животе или рвота после того, как они начали принимать комбинацию препаратов ситаглиптина и метформина (общая частота).
У некоторых пациентов были отмечены следующие побочные эффекты при приеме препарата СИТАПРИЛ М 50/500 в комбинации с глимепиридом:
Очень часто: гипогликемия
Часто: запор
У некоторых пациентов были отмечены следующие побочные эффекты при приеме препарата СИТАПРИЛ М 50/500 в комбинации с пиоглитазоном:
Часто: отечность рук или ног
У некоторых пациентов были отмечены следующие побочные эффекты при приеме препарата СИТАПРИЛ М 50/500 в комбинации с инсулином:
Очень часто: гипогликемия
Нечасто: сухость во рту, головная боль
При проведении клинических исследований ситаглиптина (одного из компонентов препарата СИТАПРИЛ М 50/500), в пострегистрационный период применения препарата СИТАПРИЛ М 50/500 или только ситаглиптина или в комбинации с другими препаратами для лечения диабета были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто: гипогликемия, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, слизисто-водянистые выделения из носа, боль в горле, остеоартрит, боли в конечностях
Нечасто: головокружение, запор, зуд
Редко: тромбоцитопения
Частота неизвестна: нарушение функции почек (иногда требующие диализа), рвота, боль в суставах, мышечная боль, боль в пояснице, интерстициальные заболевания легких, буллёзный пемфигоид (в виде волдырей на коже)
У некоторых пациентов были отмечены следующие побочные эффекты при приеме метформина в виде монопрепарата
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита. Эти симптомы могут появиться, когда пациент только начинает принимать метформин, и обычно они сходят на нет
Часто: металлический привкус во рту
Очень редко: снижение уровня витамина B12, гепатит, крапивница, покраснение кожи (сыпь) или зуд
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025857 от 30.05.2022.