Скинорен® (Азелаиновая кислота) · Крем
По данным клинических исследований и пост-маркетингового наблюдения наиболее частыми побочными действиями были зуд, жжение и гиперемия в месте нанесения препарата.
Частота побочных действий, наблюдаемых в клинических исследованиях и в пост-маркетинговом наблюдении, распределена по классам системы органов в соответствии с MedDRA – медицинским словарем для регулятивной деятельности: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть рассчитана из имеющихся данных).
Очень часто
- жжение, зуд и гиперемия на месте нанесения препарата (по результатам клинических исследований)
Часто
- шелушение кожи, боль, сухость, изменение окраски, раздражение на месте нанесения препарата
Нечасто
- себорея, акне, депигментация кожи
- парестезии, дерматит, дискомфорт и отек на месте нанесения препарата
Редко
- хейлит
- пузырьки, язвы, экзема, чувство теплоты на месте нанесения препарата
- реакции гиперчувствительности
- ухудшение течения бронхиальной астмы
С неизвестной частотой, отмеченные в процессе пострегистрационного использования препарата:
- крапивница, сыпь
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№000417 от 12.02.2016.