Скувига (Иммуноглобулины, человеческий нормальный для внесосудистого введения) · Раствор для подкожного введения
Заместительная терапия должна назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения иммунодефицитов.
Доза и режим дозирования зависят от показания.
Заместительная терапия
При заместительной терапии дозу определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа. Следующие режимы дозирования приведены в качестве рекомендаций.
При установлении стабильного уровня иммуноглобулина G назначаются поддерживающие дозы, которые вводят через одинаковые временные интервалы (примерно раз в неделю) до достижения суммарной месячной дозы в 0.4 – 0.8 г/кг (2.4 – 4.8 мл/кг). Каждая доза может требовать введения в разные анатомические области.
Нижние пороговые уровни должны контролироваться и оцениваться во взаимосвязи с возникновением инфекций. Для уменьшения частоты инфекций может потребоваться увеличение дозы и установление более высоких нижних пороговых уровней.
Особые группы пациентов
Дети
Дозировка у детей и подростков (0-18 лет) не отличается от дозировки у взрослых, так как дозировка по каждому показанию приведена по массе тела и корректируется в зависимости от клинического результата.
Скувига исследовали среди 22 педиатрических пациентов (15 детей [в возрасте от 2 до 12 лет] и 7 подростков [в возрасте от 12 до 16 лет]) с первичным иммунодефицитом. Для достижения желаемого уровня IgG в сыворотке крови коррекция дозы у детей не потребовалась.
Пациенты пожилого возраста
Поскольку доза рассчитывается по массе тела и корректируется в зависимости от клинического результата вышеуказанных заболеваний, доза у пациентов пожилого возраста не отличается от дозы у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. В клиническом исследовании Скувига оценивали у 3-х пациентов старше 65 лет. Для достижения желаемого уровня IgG в сыворотке крови не требовалось никаких специфических доз.
Метод и путь введения
Лекарственный препарат вводят только подкожно.
Подкожные инфузии для домашнего лечения назначаются и контролируются врачом, имеющим опыт в инструктаже пациентов по
организации домашнего лечения. Пациент и/или лицо, ухаживающее за ним, должны быть проинструктированы об использовании инфузионного устройства, технике введения, методах асептики, ведении дневника лечения, распознавании серьезной нежелательной реакции и принимаемых в таком случае мерах.
Скувига можно вводить в такие области как живот, бедро, плечо и боковую поверхность бедра.
Скорость инфузии (введения)
Регулирование скорости введения и объема введения на каждое место введения основано на переносимости пациентом.
Рекомендуемая начальная скорость инфузии составляет 15 мл/час/точку введения. После 7-й инфузии при хорошей переносимости скорость введения может быть постепенно увеличена до 25 мл в час на точку введения. Рекомендуемая скорость введения в час на все точки введения суммарно: 30 мл/ч в течение первых 6 инфузий, затем постепенно увеличивается до 50 мл/ч и, при хорошей переносимости, до 80 мл/час.
Одновременно можно использовать более чем одно инфузионное устройство.
Объем инфузии на место введения
Количество препарата, вводимого в конкретное место, варьирует. У младенцев и детей место введения (инъекции) можно менять каждые 5-15 мл. У взрослых дозы больше 30 мл можно разделить в соответствии с предпочтениями пациента. Количество мест введения не ограничено. Места введения должны находиться на расстоянии не менее 5 см друг от друга.
Частота применения с указанием времени приема
Определяет лечащий врач.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется врачом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026173 от 18.03.2024.