СМОФКабивен периферический (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
Комплект для парентерального питания в виде трех отдельных составов в одной упаковке - трехкамерном пластиковом контейнере с изолированными камерами, разделенными перегородками, содержащими 10 % раствор аминокислот с электролитами (камера 1), 13 % раствор глюкозы (камера 2), 20 % липидную эмульсию (камера 3).
Перед использованием составные части препарата смешиваются путем слабого нажатия (активации) на скрепляющие перегородки.
Каждый контейнер содержит следующие объемы растворов аминокислот с электролитами, глюкозы и липидной эмульсии в суммарном объеме препарата (1904 мл):
1904 мл
На 1000 мл
Раствор аминокислот с электролитами 10%
(камера 1)
600 мл
315 мл
Раствор глюкозы 13% (камера 2)
1036 мл
544 мл
Липидная эмульсия 20% (камера 3)
268 мл
141 мл
Один контейнер содержит
активные вещества:
контейнер 1904 мл
На 1000 мл
смеси
Раствор аминокислот с электролитами 10%
(камера 1)
600 мл
315 мл
L-Аланин
8.40 г
4.40 г
L-Аргинин
7.20 г
3.80 г
Глицин
6.60 г
3.50 г
L-Гистидин
1.80 г
0.93 г
L-Изолейцин
3.00 г
1.60 г
L-Лейцин
4.40 г
2.30 г
L-Лизина ацетат
(эквивалентно L-Лизину)
5.60 г
(4.00) г
2.93г
(2.10) г
L-Метионин
2.60 г
1.30 г
L-Фенилаланин
3.10 г
1.60 г
L-Пролин
6.70 г
3.50 г
L-Серин
3.90 г
2.10 г
Таурин
0.60 г
0.32 г
L-Треонин
2.60 г
1.40 г
L-Триптофан
1.20 г
0.63 г
L-Тирозин
0.24 г
0.12 г
L-Валин
3.70 г
2.00 г
Кальция хлорид (дигидрат)
0.34 г
0.18 г
Натрия глицерофосфат (гидрат)
2.50 г
1.30 г
Магния сульфат (гептагидрат)
0.72 г
0.38 г
Калия хлорид
2.70 г
1.40 г
Натрия ацетат (тригидрат)
2.00 г
1.10 г
Цинка сульфат (гептагидрат)
0.008 г
0.004 г
Раствор глюкозы 13%
(камера 2)
1036 мл
544 мл
Глюкозы моногидрат
(эквивалентно глюкозы безводной)
148.00 г
(135.00) г
71.00 г
Липидная эмульсия 20%
(камера 3)
268 мл
141 мл
Масло соевых бобов, очищенное
16.10 г
8.50 г
Триглицериды средней цепи
16.10 г
8.50 г
Масло оливковое, очищенное
13.40 г
7.00 г
Рыбий жир, обогащенный омега-3 кислотами
8.00 г
4.20 г
вспомогательные вещества:
Раствор аминокислот
с электролитами 10%
(камера 1)
кислота уксусная ледяная,
вода для инъекций
Раствор глюкозы 13%
(камера 2)
вода для инъекций
Липидная эмульсия 20%
(камера 3)
-токоферол, фосфолипиды яйца, очищенные, глицерин (безводный), натрия олеат, натрия гидроксид, вода для инъекций
После смешивания содержимого трех камер, смесь содержит:
1904 мл
На 1000 мл
Углеводы
- глюкоза (безводная)
135 г
71 г
Аминокислоты
60 г
32 г
Азот
9.8 г
5.1 г
Жиры
54 г
28 г
Энергетическая ценность
- всего (приблизительно)
1300 ккал
5.4 МДж
700 ккал
2.9 МДж
- небелковая (приблизительно)
1100 ккал
4.6 МДж
600 ккал
2.5 МДж
Электролиты
- натрий
48 ммоль
25 ммоль
- калий
36 ммоль
19 ммоль
- магний
6.0 ммоль
3.2 ммоль
- кальций
3.0 ммоль
1.6 ммоль
- фосфат1
15.6 ммоль
8.2 ммоль
- цинк
0.05 ммоль
0.02 ммоль
- сульфат
6.1 ммоль
3.2 ммоль
- хлорид
42 ммоль
22 ммоль
- ацетат
125 ммоль
66 ммоль
Осмоляльность, в мОсмоль/кг воды
около 950
Осмолярность, в мОсмоль/л
около 850
pH (после смешивания)
около 5.6
1 Количество, получаемое из липидной эмульсии и раствора аминокислот.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
10 % раствор аминокислот с электролитами - прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтого цвета, свободный от механических включений.
13 % раствор глюкозы - прозрачный, почти бесцветный раствор, свободный от механических включений.
20 % липидная эмульсия - гомогенная эмульсия белого цвета.
Приготовленная эмульсия для инфузий, после смешивания компонентов трех камер (смесь 10 % раствора аминокислот с электролитами, 13 % раствора глюкозы и 20 % липидной эмульсии) - белая эмульсия.
Форма выпуска и упаковка
По 1904 мл препарата в трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: камера 1, содержащая 600 мл 10 % раствора аминокислот с электролитами; камера 2, содержащая 1036 мл 13 % раствора глюкозы; камера 3, содержащая 268 мл 20 % липидной эмульсии.
По 1 контейнеру (из полипропилена) вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.
По 4 пластиковых мешка вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121992 от 05.08.2021.