СМОФКабивен периферический (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
После смешивания содержимого трех камер продукт представляет собой эмульсию белого цвета.
Доза и скорость инфузии зависит от способности организма пациента выводить жиры и усваивать азот и глюкозу.
Доза препарата должна подбираться индивидуально с учетом клинического состояния пациента, массы тела, а также, в зависимости от требований по питанию и энергетической потребности; доза регулируется исходя из дополнительного перорального/энтерального приема препарата.
Потребность в азоте для поддержания белковой массы организма зависит от состояния пациента (например, от нутритивного статуса и степени катаболического стресса или анаболизма).
Взрослые
Для пациентов с нормальным нутритивным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.6–0.9 г/кг/сут (соответствует 0.10 – 0.15 г/кг/сут азота). Пациентам с умеренным и высоким уровнем катаболического стресса с нарушением нутритивного статуса или без него требуется 0.9 – 1.6 г/кг/сут аминокислот (соответствует 0.15 – 0.25 г/кг/сут азота). В некоторых конкретных ситуациях (например, пациенты с ожогами или в состоянии выраженного анаболизма) потребность в азоте может быть еще выше.
Дозировка
Доза 20-40 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен периферический, соответствует 0.6 – 1.3 г/кг/сут аминокислот (0.10 – 0.20 г/кг/сут азота) и 14-28 ккал/кг/сут энергии (11-22 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз покрывает потребности большинства пациентов. У пациентов, страдающих ожирением, доза должна рассчитываться на основании идеального веса.
Скорость инфузии
Максимальная скорость инфузии для глюкозы составляет 0,25 г/кг/ч, для аминокислот – 0,1 г/кг/ч, а для липидов – 0,15 г/кг/ч.
Скорость инфузии не должна превышать 3,0 мл/кг/ч (это соответствует 0,21 г глюкозы, 0,10 г аминокислот и 0,08 г липидов/кг/ ч). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 14-24 ч.
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут.
Рекомендуемая максимальная суточная доза в 40 мл/кг/сут обеспечивается аминокислотами в количестве 1.3 г/кг/сут (соответствует 0.2 г/кг/сут азота), глюкозой в количестве 2,8 г/кг/сут, жирами в количестве 1,1 г/кг/сут и энергией в количестве 28 ккал/кг/сут (что соответствует 22 ккал/кг/сут небелковой энергии).
Особые группы пациентов
Дети
Дети (2-11 лет)
Дозировка
Суточная доза до 40 мл/кг/сут должна постоянно регулироваться в зависимости от требований, предъявляемых к педиатрической группе пациентов, которая варьируется в большей степени, нежели в отношении пациентов взрослого возраста.
Скорость инфузии
Рекомендуемая максимальная скорость введения лекарственного препарата составляет 3,0 мл/кг/час (что соответствует 0,10 г аминокислот/кг/час, 0,21 г глюкозы/кг/час и 0,08 г липидов/кг/час).
Рекомендуемый инфузионный период составляет 12-24 часов.
При применении рекомендуемой максимальной суточной дозы, дозу необходимо вводить с длительностью как минимум 13 часов, не превышая рекомендованную максимальную скорость введения лекарственного препарата, за исключением частных случаев.
Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут.
Данная рекомендуемая максимальная суточная доза в объеме 40 мл/кг/сут обеспечит 1,3 г аминокислот/кг/сут (что соответствует 0,2 г нитрогена/кг/сут), 2,8 г глюкозы/кг/сут, 1,1 г липидов/кг/сут и общей энергетической ценностью, составляющей 28 ккал/кг/сут (что соответствует 22 ккал/кг/сут безбелковой энергетической ценности).
Подростки (12-18 лет)
Подростки могут принимать препарат СМОФКабивен периферический наравне со взрослыми.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая, что пожилые пациенты более склонны к недоеданию и, следовательно, с большей вероятностью будут нуждаться в нутритивной поддержке. Но, принимая во внимание, что у данных пациентов чаще встречаются сопутствующие заболевания, например, почечная недостаточность или заболевание печени и др. (см. разделы «Противопоказания» и «Специальные предупреждения») препарат следует применять с осторожностью.
При отсутствии сопутствующих заболеваний и состояний (см. разделы «Противопоказания» и «Специальные предупреждения»), режим дозирования у пожилых пациентов, включая максимальные суточные дозы, соответствует режиму дозирования взрослых, но рекомендуется соблюдение мер предосторожности.
Пациенты с почечной недостаточностью
Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано (см. раздел «Противопоказания» и «Специальные предупреждения»).
У пациентов с легкой и средней почечной недостаточностью режим дозирования, включая максимальные суточные дозы, аналогичен режиму дозирования взрослых, но рекомендуется соблюдение мер предосторожности (см. раздел «Специальные предупреждения»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания» и «Специальные предупреждения»).
Метод и путь введения
Внутривенное введение, инфузия в периферическую или центральную вену. Для однократного применения.
СМОФКабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для пациентов с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление в СМОФКабивен периферический микроэлементов, витаминов и электролитов (принимая во внимание электролиты, уже присутствующие в препарате СМОФКабивен периферический), согласно потребностям пациента.
Инструкция по использованию
Контейнер состоит из многокамерного (трехкамерного) внутреннего мешка и наружного мешка. Внутренний мешок разделен на три камеры с помощью отслаиваемых швов. Между внешним пакетом и внутренним мешком помещен поглотитель кислорода. Внутренний мешок изготовлен из многослойной полимерной пленки, имеющей другое название «Биофин» («Biofine»).
Не используйте препарат, если его упаковка повреждена. Используйте только в случае, если растворы аминокислот и глюкозы прозрачные и бесцветные или с желтоватым оттенком, а липидная эмульсия однородна и имеет белый цвет. До начала использования, а также введения добавок через дополнительный порт, содержимое трех камер не должно смешиваться. После раскрытия перегородок пакет следует повернуть несколько раз для обеспечения однородности смеси, в которой не должны наблюдаться признаки расслоения фаз.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121992 от 05.08.2021.