СМОФКабивен центральный (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
Комплект для парентерального питания в виде трех отдельных составов в одной упаковке - трехкамерном пластиковом контейнере с изолированными камерами, разделенными перегородками, содержащими 10 % раствор аминокислот с электролитами (камера 1), 42 % раствор глюкозы (камера 2), 20 % липидную эмульсию (камера 3).
Перед использованием составные части препарата смешиваются путем слабого нажатия (активации) на скрепляющие перегородки.
Каждый контейнер содержит следующие объемы раствора аминокислот с электролитами, раствора глюкозы и липидной эмульсии, в зависимости от одного из трех суммарных объемов препарата (986 мл, 1477 мл, 1970 мл).
986 мл
1477 мл
1970 мл
На 1000 мл смеси
Раствор аминокислот с электролитами 10%
(камера 1)
500 мл
750 мл
1000 мл
508 мл
Раствор глюкозы 42%
(камера 2)
298 мл
446 мл
595 мл
302 мл
Липидная эмульсия 20%
(камера 3)
188 мл
281 мл
375 мл
190 мл
Один контейнер содержит
активные вещества:
контейнер 986 мл
контейнер 1477 мл
контейнер 1970 мл
На 1000 мл
смеси
Раствор аминокислот
с электролитами 10%
(камера 1)
500 мл
750 мл
1000 мл
508 мл
L-Аланин
7.00 г
10.5 г
14.00 г
7.10 г
L-Аргинин
6.00 г
9.00 г
12.00 г
6.10 г
Глицин
5.50 г
8.25 г
11.00 г
5.60 г
L-Гистидин
1.50 г
2.25 г
3.00 г
1.50 г
L-Изолейцин
2.50 г
3.75 г
5.00 г
2.50 г
L-Лейцин
3.70 г
5.55 г
7.40 г
3.80 г
L-Лизина ацетат
(эквивалентно L-Лизину)
4.65 г
(3.30) г
6.98 г
(4.95) г
9.30 г
(6.60) г
4.72 г
(3.40) г
L-Метионин
2.15 г
3.22 г
4.30 г
2.20 г
L-Фенилаланин
2.55 г
3.82 г
5.10 г
2.60 г
L-Пролин
5.60 г
8.40 г
11.20 г
5.70 г
L-Серин
3.25 г
4.88 г
6.50 г
3.30 г
Таурин
0.50 г
0.75 г
1.00 г
0.50 г
L-Треонин
2.20 г
3.30 г
4.40 г
2.20 г
L-Триптофан
1.00 г
1.50 г
2.00 г
1.00 г
L-Тирозин
0.20 г
0.30 г
0.40 г
0.20 г
L-Валин
3.10 г
4.65 г
6.20 г
3.10 г
Кальция хлорид (дигидрат)
0.28 г
0.42 г
0.56 г
0.28 г
Натрия глицерофосфат (гидрат)
2.10 г
3.15 г
4.18 г
2.10 г
Магния сульфат (гептагидрат)
0.60 г
0.90 г
1.20 г
0.61 г
Калия хлорид
2.25 г
3.38 г
4.48 г
2.30 г
Натрия ацетат
(тригидрат)
1.70 г
2.55 г
3.40 г
1.70 г
Цинка сульфат
(гептагидрат)
0.0065 г
0.0097 г
0.0129 г
0.0066 г
Раствор глюкозы 42%
(камера 2)
298 мл
446 мл
595 мл
302 мл
Глюкозы моногидрат
(эквивалентно глюкозы безводной)
137.67 г
(125.16) г
206.05 г
(187.32) г
274.89 г
(250.00) г
140.00 г
(127.00) г
Липидная эмульсия 20%
(камера 3)
188 мл
281 мл
375 мл
190 мл
Масло соевых бобов, очищенное
11.28 г
16.86 г
22.50 г
11.40 г
Триглицериды средней цепи
11.28 г
16.86 г
22.50 г
11.40 г
Масло оливковое, очищенное
9.40 г
14.05 г
18.80 г
9.50 г
Рыбий жир, обогащенный омега-3 кислотами
5.64 г
8.43 г
11.30 г
5.70 г
вспомогательные вещества:
Раствор аминокислот
с электролитами 10%
(камера 1)
кислота уксусная ледяная, вода для инъекций
Раствор глюкозы 42%
(камера 2)
кислота хлороводородная, вода для инъекций
Липидная эмульсия 20%
(камера 3)
-токоферол, фосфолипиды яйца, очищенные, глицерин (безводный), натрия олеат, натрия гидроксид, вода для инъекций
После смешивания содержимого трех камер, смесь содержит:
986 мл
1477 мл
1970 мл
На 1000 мл
Аминокислоты
50 г
75 г
100 г
51 г
Азот
8 г
12 г
16 г
8 г
Электролиты
- натрий
40 ммоль
60 ммоль
80 ммоль
41 ммоль
- калий
30 ммоль
45 ммоль
60 ммоль
30 ммоль
- магний
5.0 ммоль
7.5 ммоль
10 ммоль
5.1 ммоль
- кальций
2.5 ммоль
3.8 ммоль
5.0 ммоль
2.5 ммоль
- фосфат1
12 ммоль
19 ммоль
25 ммоль
13 ммоль
- цинк
0.04 ммоль
0.06 ммоль
0.08 ммоль
0.04 ммоль
- сульфат
5.0 ммоль
7.5 ммоль
10 ммоль
5.1 ммоль
- хлорид
35 ммоль
52 ммоль
70 ммоль
36 ммоль
- ацетат
104 ммоль
157 ммоль
209 ммоль
106 ммоль
1 Количество, получаемое из липидной эмульсии и раствора аминокислот.
Углеводы
- Глюкоза (безводная)
125 г
187 г
250 г
127 г
Жиры
38 г
56 г
75 г
38 г
Энергетическая ценность
- общая (приблизительно)
1100 ккал
4.6 МДж
1600 ккал
6.7 МДж
2200 ккал
9.2 МДж
- небелковая (приблизительно)
900 ккал
3.8 МДж
1300 ккал
5.4 МДж
1800 ккал
7.5 МДж
Осмоляльность
прибл. 1800 мОсмоль/кг воды
Осмолярность
прибл. 1500 мОсмоль/л
pH (после
смешивания)
прибл. 5.6
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
10 % раствор аминокислот с электролитами - прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтого цвета, свободный от механических включений.
42 % раствор глюкозы - прозрачный, почти бесцветный раствор, свободный от механических включений.
20 % липидная эмульсия - гомогенная эмульсия белого цвета.
Приготовленная эмульсия для инфузий, после смешивания компонентов трех камер (смесь 10 % раствора аминокислот с электролитами, 42 % раствора глюкозы и 20 % липидной эмульсии) - белая эмульсия.
Форма выпуска и упаковка
По 986 мл, 1477 мл, 1970 мл препарата в трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: камера 1, содержащая 10% раствор аминокислот с электролитами (500 мл, 750 мл или 1000 мл, соответственно); камера 2, содержащая 42% раствор глюкозы (298 мл, 446 мл или 595 мл, соответственно); камера 3, содержащая 20% липидную эмульсию (188 мл, 281 мл или 375 мл, соответственно).
По 1 контейнеру (из полипропилена) вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.
По 4 пластиковых мешка (контейнеры по 986 мл, 1477 мл или 1970 мл) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121989 от 05.08.2021.