СМОФКабивен центральный (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
После смешивания содержимого трех камер препарат представляет собой эмульсию белого цвета.
Доза и скорость инфузии зависит от способности организма пациента выводить жиры и усваивать азот и глюкозу.
Доза препарата должна подбираться индивидуально с учетом клинического состояния пациента, массы тела, а также, в зависимости от требований по питанию и энергетической потребности; доза регулируется исходя из дополнительного перорального/энтерального приема препарата.
Потребность в азоте для поддержания белковой массы организма зависит от состояния пациента (например, от нутритивного статуса и степени катаболического стресса или анаболизма).
Взрослые
Для пациентов с нормальным нутритивным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.6 – 0.9 г/кг/сут (соответствует 0.10 – 0.15 г/кг /сут азота). Пациентам с умеренным и высоким уровнем катаболического стресса с нарушением нутритивного статуса или без него требуется 0.9 – 1.6 г/кг/сут аминокислот (соответствует 0.15 – 0.25 г/кг /сут азота). В некоторых конкретных ситуациях (например, пациенты с ожогами или в состоянии выраженного анаболизма) потребность в азоте может быть еще выше.
Дозировка
Доза, равная 13 – 31 мл СМОФКабивен центральный/кг /сутки соответствует 0.6 – 1.6 г/кг /сут аминокислот (0.10 – 0.25 г/кг /сут азота) и 14-35 ккал/кг /сут общей энергетической ценности (12-27 ккал/кг /сут небелковой энергетической ценности).
Данный диапазон дозирования покрывает потребности большинства пациентов. У пациентов, страдающих ожирением, доза должна рассчитываться на основании идеального веса.
Скорость инфузии
Максимальная скорость инфузии для глюкозы составляет 0,25 г/кг /ч, для аминокислот - 0,1 г/кг /ч, а для жиров – 0,15 г/кг /ч.
Скорость инфузии не должна превышать 2,0 мл/кг /ч (что соответствует 0.10 г аминокислот, 0.25 г глюкозы и 0,08 г жиров/кг /ч). Рекомендованный период инфузии составляет 14-24 часов.
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг /сут.
Максимальная суточная доза, равная 35 мл/кг /сут, обеспечивает пациента аминокислотами в количестве 1.8 г/кг/сут (соответствует 0.28 г/кг/сут азота), глюкозой в количестве 4,5 г/кг/сут, жирами в количестве 1,33 г/кг/сут и энергией в количестве 39 ккал/кг/сут (что соответствует 31 ккал/кг/сут небелковой энергии).
Особые группы пациентов
Дети
Дети (2-11 лет)
Дозировка
Суточная доза до 35 мл/кг/сут должна постоянно регулироваться в зависимости от требований, предъявляемых к педиатрической группе пациентов, которая варьируется в большей степени, нежели в отношении пациентов взрослого возраста.
Скорость инфузии
Рекомендуемая максимальная скорость введения лекарственного препарата составляет 2,4 мл/кг/час (что соответствует 0,12 г аминокислот/кг/час, 0,30 г глюкозы/кг/час и 0,09 г липидов/кг/час). При рекомендуемой максимальной скорости введения лекарственного препарата запрещается использовать инфузионный период длительностью более 14 часов 30 минут, за исключением особых случаев и под тщательным мониторингом.
Рекомендованный инфузионный период составляет 12 – 24 часов.
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза может варьировать в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг/сут.
Рекомендуемая максимальная суточная доза в объеме 35 мл/кг/сут обеспечивает 1,8 г аминокислот/кг/сут (что соответствует 0,28 г нитрогена/кг/сут), 4,5 г глюкозы/кг/сут, 1,33 г липидов/кг/сут и общей энергетической ценностью, составляющей 39 ккал/кг/сут (что соответствует 31 ккал/кг/сут безбелковой энергетической ценности).
Подростки (12-18 лет)
Подростки могут принимать препарат СМОФКабивен центральный наравне со взрослыми.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая, что пожилые пациенты более склонны к недоеданию и, следовательно, с большей вероятностью будут нуждаться в нутритивной поддержке. Но, принимая во внимание, что у данных пациентов чаще встречаются сопутствующие заболевания, например, почечная недостаточность или заболевание печени (см. разделы «Противопоказания» и «Специальные предупреждения») препарат следует применять с осторожностью.
При отсутствии сопутствующих заболеваний и состояний (см. разделы «Противопоказания» и «Специальные предупреждения»), режим дозирования у пожилых пациентов, включая максимальные суточные дозы, соответствует режиму дозирования взрослых, но рекомендуется соблюдение мер предосторожности.
Пациенты с почечной недостаточностью
Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано (см. раздел «Противопоказания» и «Специальные предупреждения»).
У пациентов с легкой и средней почечной недостаточностью режим дозирования, включая максимальные суточные дозы, аналогичен режиму дозирования взрослых, но рекомендуется соблюдение мер предосторожности (см. раздел «Специальные предупреждения»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания» и «Специальные предупреждения»).
Метод и путь введения
Внутривенно, введение инфузии только в центральные вены. Для однократного применения.
Препарат СМОФКабивен центральный в мешках разных размеров предназначен для пациентов с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для обеспечения полного парентерального питания в зависимости от потребностей пациента, к препарату СМОФКабивен центральный необходимо добавлять микроэлементы, витамины и электролиты (учитывая количество электролитов, которые содержатся в препарате СМОФКабивен центральный).
Инструкция по использованию
Контейнер состоит из многокамерного (трехкамерного) внутреннего мешка и наружного мешка. Внутренний мешок разделен на три камеры с помощью отслаиваемых швов. Между внешним пакетом и внутренним мешком помещен поглотитель кислорода. Внутренний мешок изготовлен из многослойной полимерной пленки, имеющей другое название «Биофин» («Biofine»).
Не используйте препарат, если его упаковка повреждена. Используйте только в случае, если растворы аминокислот и глюкозы прозрачные и бесцветные или с желтоватым оттенком, а липидная эмульсия однородна и имеет белый цвет. До начала использования, а также введения добавок через дополнительный порт, содержимое трех камер не должно смешиваться. После раскрытия перегородок пакет следует повернуть несколько раз для обеспечения однородности смеси, в которой не должны наблюдаться признаки расслоения фаз.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121991 от 05.08.2021.