Солигет (Солифенацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Краткий обзор профиля безопасности
По причине фармакологического эффекта солифенацина, препарат может вызывать антихолинергический нежелательный эффект (в целом) легкой и умеренной степени. Частота возникновения антихолинергических нежелательных воздействий связана с дозой. Наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением являлась сухость во рту. Она возникала у 11% пациентов, получавших лечение дозой 5 мг один раз в день, у 22% пациентов, получавших лечение дозой 10 мг один раз в день, и у 4% пациентов, получавших лечение плацебо. Тяжесть сухости во рту в целом была легкой и только иногда приводила к прекращению лечения. В целом, приверженность лечению была очень высокой (приблизительно 99%), и приблизительно 90% пациентов, получавших лечение с применением препарата завершили весь период исследования в течение 12 недель лечения.
Очень часто
- сухость во рту
Часто
нечеткость зрительного восприятия
запор, тошнота, диспепсия, боли в животе
Нечасто
инфекции мочевыводящих путей, цистит, затруднение мочеиспускания
сонливость, утомляемость
дисгевзия (нарушение вкуса)
сухость слизистых глаз, глотки, полости носа
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
сухость кожи
периферические отеки
Редко
головокружение*, головная боль*
обструкция толстого кишечника, копростаз, рвота
кожный зуд, сыпь
задержка мочи
Очень редко
галлюцинации, спутанность сознания
мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек
Неизвестно
анафилактическая реакция
снижение аппетита
гиперкалиемия
делирий
глаукома
желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT на электрокардиограмме, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, тахикардия
дисфония
непроходимость кишечника
желудочно-кишечный дискомфорт
расстройство печени, отклонение от нормы показателей функциональных проб печени
эксфолиативный дерматит
мышечная слабость
нарушение функции почек
_________________________________
* - наблюдение в пост-маркетинговом периоде
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020809 от 23.08.2024.