Соликва® СолоСтар® (Инсулин гларгин и ликсисенатид) · Раствор для подкожного введения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Неоткрытые (неиспользуемые) шприц-ручки
Не замораживать и не размещать рядом с морозильной камерой и замороженными упаковками.
Хранить шприц-ручки в собственной картонной упаковке с целью защиты от воздействия света.
Используемые шприц-ручки
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике.
Не замораживать. Не хранить с присоединенной иглой.
Хранить ручку вне воздействия прямого нагревания или прямого света. Колпачок шприц-ручки необходимо надевать назад после каждой инъекции для защиты от воздействия света.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
50, Брунингштрассе, Индустрипарк Хехст, D-65926 Франкфурт-на-Майне, Германия
Телефон: +49 (0) 69 305-807 10
Факс: +49 (0) 69 305-807 10
Адрес электронной почты: info.de@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи Винтроп Индустрия
82, проспект Распай, 94250, Жантийи, Франция
Тел.: +33 (0) 1 53 77 40 00
Адрес электронной почты: info.fr@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)»
Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Жамбыла дом 100
Телефон: +7 727 355 8505
e-mail: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com
Инструкция по использованию шприц-ручки
Соликва® СолоСтар® 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке (для доз 10-40 единиц препарата в сутки)
Перед использованием прочитайте Листок-вкладыш и данные инструкции по применению лекарственного препарата.
В шприц-ручках Соликва® СолоСтар® содержится инсулин гларгин и ликсисенатид в фиксированном соотношении.
Лекарственная комбинация в шприц-ручке Соликва® СолоСтар® 10-40 предназначена для ежедневного введения от 10 до 40 доз препарата Соликва® СолоСтар®.
Никогда не используйте иглы повторно. В случае повторного использования иглы Вы можете не получить нужную Вам дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка), так как возможна закупорка иглы.
Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки. При использовании шприца Вы не сможете получить правильное количество препарата.
Сохраните эту инструкцию для обращения к ней в будущем.
Важная информация
●Никогда не пользуйтесь одной шприц-ручкой одновременно с другим человеком – она предназначена для индивидуального использования.
●Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой, если она повреждена или Вы не уверены в том, что она исправна.
●Всегда проводите тест на безопасность (см. ШАГ 3).
●Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы, на тот случай, если они потеряются или станут неисправными.
●Всегда проверяйте этикетку шприц-ручки перед применением, чтобы убедиться в правильности шприц-ручки.
Обучение проведению инъекции:
●Перед тем, как начать пользоваться шприц-ручкой, узнайте у вашего лечащего врача, или фармацевта, или медицинской сестры, как правильно проводить подкожную инъекцию.
●В случае наличия у Вас затруднений при обращении с этой шприц-ручкой, например, в случае проблем со зрением, Вам может потребоваться помощь других лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по пользованию шприц-ручкой Соликва® СолоСтар®.
●Перед использованием шприц-ручки, прочитайте эту инструкцию. Если Вы не будете следовать всем ее рекомендациям, Вы можете получить недостаточную или слишком большую дозу препарата.
Нужна помощь?
Если у вас есть какие-либо вопросы о препарате Соликва® СолоСтар®, шприц-ручке или о диабете, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре или позвоните в организацию, принимающую претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан, указанную в листке-вкладыше.
Дополнительные средства, которые Вам потребуются:
Новая стерильная игла (см. ШАГ 2).
Резистентный к проколам контейнер для использованных игл и шприц-ручек (см. раздел «Утилизация шприц-ручек»).
Указание мест для проведения инъекций
Область
плеча
Область
плеча
Область живота
Область живота
Область бедра
Область бедра
Внешний вид шприц-ручки Соликва® СолоСтар® 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл (10-40)
* Вы можете не видеть плунжер, пока не введете несколько доз.
ШАГ 1: Проверка шприц-ручки
Перед первым использованием достаньте новую шприц-ручку из холодильника не менее чем за 1 час до проведения инъекции. Введение холодного препарата является более болезненным. После первого использования шприц-ручку необходимо хранить при температуре ниже 25°С.
Проверка названия и срока годности на этикетке шприц-ручки.
Удостоверьтесь в том, что у Вас правильный (нужный Вам) препарат. Шприц-ручка Соликва® СолоСтар® 10-40 желтого цвета с оранжевой кнопкой ввода дозы.
Не используйте шприц-ручку Соликва® СолоСтар® 10-40, если Вы нуждаетесь в суточной дозе менее 10 единиц или больше 40 единиц препарата. Обсудите со своим врачом, какая ручка подходит вам.
Не используйте шприц-ручку после окончания срока годности.
Снимите колпачок со шприц-ручки.
Проверьте прозрачность препарата.
Убедитесь, чтобы держатель картриджа был прозрачный. Не используйте шприц-ручку, если раствор препарата мутный, имеет окраску или содержит частицы.
ШАГ 2: Присоединение новой иглы
Не используйте иглы повторно. Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию иглы и инфекцию.
Всегда используйте иглы, которые совместимы со шприц ручкой Соликва® СолоСтар®
Возьмите новую иглу и удалите защитное покрытие.
Держите иглу прямо перед шприц-ручкой и прикрутите ее на шприц-ручку до фиксации. Не прилагайте чрезмерных усилий при прикручивании иглы.
Снимите наружный колпачок иглы. Сохраните его для использования в дальнейшем.
Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его.
Если вы попытаетесь надеть его обратно, вы можете случайно уколоться иглой.
Обращение с иглами
Будьте осторожны при обращении с иглами — это предотвратит повреждение иглой и перекрестное инфицирование.
ШАГ 3: Проведите тест на безопасность
Обязательно перед каждой инъекцией проводите тест на безопасность - он проводится для проверки того, что шприц-ручка и игла работают надлежащим образом, а также для того, чтобы быть уверенным, что Вы введете правильную дозу препарата.
Наберите 2 единицы препарата путем вращения селектора дозы до того момента, когда указатель дозы окажется на отметке 2.
Нажмите до упора на кнопку ввода дозы.
Если препарат выходит из кончика иглы, шприц-ручка работает правильно, селектор дозы вернется в положение «0».
Если жидкость не показывается из кончика иглы
•Вам может потребоваться повторить этот шаг до 3-х раз перед тем, как покажется препарат.
•Если препарат не выходит из кончика иглы после третьего повтора этого шага, возможно, имеет место закупорка иглы. Если это произошло:
-Замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2).
-Затем повторите тест на безопасность (ШАГ 3).
Не используйте шприц-ручку, если препарат все же не выходит из кончика иглы. Используйте новую шприц-ручку.
Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки.
Если Вы видите пузырьки воздуха
Вы можете видеть пузырьки воздуха в препарате. Это нормально, они не причинят Вам вреда.
ШАГ 4: Набор дозы
Используйте шприц-ручку только для введения однократной суточной дозы от 10 до 40 единиц препарата.
Никогда не набирайте дозу и не нажимайте на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.
Удостоверьтесь в том, что игла присоединена, и доза установлена на ‘0’.
Вращайте селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной Вам дозой.
Если Вы провернули селектор дозы дальше нужной Вам дозы, то можно повернуть его назад.
Если в шприц-ручке нет достаточного количества единиц препарата для нужной Вам дозы, селектор дозы остановится на количестве оставшихся в шприц-ручке единиц препарата.
Если Вы не можете набрать всю назначенную Вам дозу, используйте новую шприц-ручку или введите оставшиеся в шприц-ручке единицы препарата и используйте новую шприц-ручку для того, чтобы ввести недостающие единицы препарата до полной дозы. Только в этом случае допускается введение оставшейся дозы менее 10 единиц препарата. Всегда используйте другую шприц-ручку Соликва® СолоСтар® 10-40, чтобы дополнить необходимую Вам дозу, а не шприц-ручку Соликва® СолоСтар® 30-60.
Как читать показания окна дозы
Четные числа представлены в соответствии с указателем дозы, а нечетные представлены как линия между четными числами.
29 ЕД выбрано
Не используйте шприц-ручку, если Ваша однократная суточная доза менее 10 единиц препарата, которые показываются в виде белых цифр на черном фоне.
Единицы препарата в шприц-ручке
Шприц-ручка содержит в общей сложности 300 единиц препарата. Вы может набирать Вашу дозу с шагом в 1 единицу.
Не используйте эту шприц-ручку, если Вы нуждаетесь в суточной дозе менее 10 единиц или более 40 единиц препарата. Обсудите со своим врачом, какая ручка подходит вам.
Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.
ШАГ 5: Введение дозы
Если возникают затруднения при нажатии на кнопку ввода дозы, не применяйте силу, так как это может повредить шприц-ручку.
Смените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2), затем проведите тест на безопасность (см. ШАГ 3)
Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку ввода, возьмите новую шприц-ручку.
Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки.
A.Выберите место для инъекции, как показано на рисунке выше.
B.Введите иглу в кожу, как Вам было показано Вашим лечащим врачом или фармацевтом или медицинской сестрой.
Не прикасайтесь пока к кнопке ввода дозы.
C.Поместите большой палец на кнопку ввода дозы. Затем нажмите до упора и удерживайте в этом положении.
Не нажимайте на кнопку ввода дозы под углом – большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.
D.Нажимайте на кнопку ввода дозы, и когда вы увидите «0» в окне дозы, медленно досчитайте до 10.
Это будет гарантировать, что Вы ввели полную дозу.
сек.
сек.
E.После удерживания кнопки ввода дозы и счета до 10 отпустите кнопку ввода. Затем извлеките иглу из кожи.
ШАГ 6: Удаление иглы
Будьте осторожны при обращении с иглами – это предотвратит повреждение иглой и перекрестную инфекцию.
Никогда не надевайте внутренний колпачок иглы назад на использованную иглу.
Возьмите наружный колпачок иглы двумя пальцами. Держите иглу прямо и введите ее в наружный колпачок иглы.
Если игла будет введена в колпачок под углом, она может его проткнуть.
Крепко обхватите широкую часть наружного колпачка иглы. Прокрутите Вашу шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу.
Если игла не снялась с первого раза, повторите попытку.
Выбросьте использованную иглу в резистентный к проколам контейнер (см. раздел «Утилизация шприц-ручки»).
Закройте шприц-ручку ее колпачком
Не помещайте шприц-ручку в холодильник.
Как хранить шприц-ручку
Перед первым использованием
Храните новые шприц-ручки в холодильнике при температуре 2°C - 8°C.
Шприц-ручки нельзя замораживать.
После первого использования
Храните шприц-ручку при комнатной температуре ниже 25° C.
Никогда не помещайте шприц-ручку обратно в холодильник.
Никогда не храните шприц-ручку с присоединенной иглой.
Храните шприц-ручку закрытой колпачком.
Используйте шприц-ручку в течение 28 дней после первого использования.
Обращение со шприц-ручкой
Обращайтесь со шприц-ручкой с осторожностью.
Если Вы думаете, что шприц-ручка повреждена, не пытайтесь починить ее, используйте новую шприц-ручку.
Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли и грязи.
Вы можете очищать наружную поверхность шприц-ручки, протирая ее влажной тканью (смоченную водой). Не замачивайте, не мойте и не смазывайте шприц-ручку – это может повредить ее.
Утилизация шприц-ручки
Снимите иглу, перед тем как выбросить шприц-ручку.
Утилизируйте использованные шприц-ручки согласно указаниям медицинского работника.
Инструкция по использованию шприц-ручки
Соликва® СолоСтар® 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл, раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке (для доз 30-60 единиц препарата в сутки)
Перед использованием прочитайте Листок-вкладыш и данные инструкции по применению лекарственного препарата.
В шприц-ручках Соликва® СолоСтар® (30-60) содержится инсулин гларгин и ликсисенатид в фиксированном соотношении.
Лекарственная комбинация в шприц-ручке Соликва® СолоСтар® 30 – 60 предназначена для ежедневного введения от 30 до 60 ЕД доз препарата Соликва® СолоСтар®.
Никогда не используйте иглы повторно. В случае повторного использования иглы Вы можете не получить нужную Вам дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка), так как возможна закупорка иглы.
Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки. При использовании шприца Вы не сможете получить правильное количество препарата.
Сохраните эту инструкцию для обращения к ней в будущем.
Важная информация
●Никогда не пользуйтесь одной шприц-ручкой одновременно с другим человеком – она предназначена для индивидуального использования.
●Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой, если она повреждена или Вы не уверены в том, что она исправна.
●Всегда проводите тест на безопасность (см. ШАГ 3).
●Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы, на тот случай, если они потеряются или станут неисправными.
●Всегда проверяйте этикетку шприц-ручки перед применением, чтобы убедиться в правильности шприц-ручки.
Обучение проведению инъекции
●Перед тем, как начать пользоваться шприц-ручкой, узнайте у вашего лечащего врача, или фармацевта, или медицинской сестры, как правильно проводить подкожную инъекцию.
●В случае наличия у Вас затруднений при обращении с этой шприц-ручкой, например, в случае проблем со зрением, Вам может потребоваться помощь других лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по пользованию шприц-ручкой Соликва® СолоСтар®.
●Перед использованием шприц-ручки, прочитайте эту инструкцию. Если Вы не будете следовать всем ее рекомендациям, Вы можете получить недостаточную или слишком большую дозу препарата.
Нужна помощь?
Если у вас есть какие-либо вопросы о препарате Соликва® СолоСтар®, шприц-ручке или о диабете, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре или позвоните в организацию, принимающую претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан, указанную в листке-вкладыше.
Дополнительные средства, которые Вам потребуются:
Новая стерильная игла (см. ШАГ 2).
Резистентный к проколам контейнер для использованных игл и шприц-ручек (см. раздел «Утилизация шприц-ручек»).
Указание мест для проведения инъекций
Область живота
Область живота
Область плеча
Область плеча
Область бедра
Область бедра
Внешний вид шприц-ручки Соликва® СолоСтар® 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл (30-60)
* Вы можете не видеть плунжер, пока не введете несколько доз.
ШАГ 1: Проверка шприц-ручки
Перед первым использованием достаньте новую шприц-ручку из холодильника не менее чем за 1 час до проведения инъекции. Введение холодного препарата является более болезненным. После первого использования шприц-ручку необходимо хранить при температуре ниже 25°С.
А.Проверка названия и срока годности на этикетке шприц-ручки.
Удостоверьтесь в том, что у Вас правильный (нужный Вам) препарат. Шприц-ручка Соликва® СолоСтар® 30-60 оливкового цвета и коричневой кнопкой ввода дозы.
Не используйте шприц-ручку Соликва® СолоСтар® 30-60, если Вы нуждаетесь в суточной дозе менее 30 единиц или больше 60 единиц препарата. Обсудите со своим врачом, какая ручка подходит вам.
Не используйте шприц-ручку после окончания срока годности.
В.Снимите колпачок со шприц-ручки.
С.Проверьте прозрачность препарата.
Убедитесь, чтобы держатель картриджа был прозрачный. Не используйте шприц-ручку, если раствор препарата мутный, имеет окраску или содержит частицы.
ШАГ 2: Присоединение новой иглы
Не используйте иглы повторно. Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию иглы и инфекцию.
Всегда используйте иглы, которые совместимы со шприц ручкой Соликва® СолоСтар®
Возьмите новую иглу и удалите защитное покрытие.
Держите иглу прямо перед шприц-ручкой и прикрутите ее на шприц-ручку до фиксации. Не прилагайте чрезмерных усилий при прикручивании иглы.
Снимите наружный колпачок иглы. Сохраните его для использования в дальнейшем.
Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его.
Если вы попытаетесь надеть его обратно, вы можете случайно уколоться иглой.
Обращение с иглами
Будьте осторожны при обращении с иглами – это предотвратит повреждение иглой и перекрестное инфицирование.
ШАГ 3: Проведите тест на безопасность
Обязательно перед каждой инъекцией проводите тест на безопасность – он проводится для проверки того, что шприц-ручка и игла работают надлежащим образом, а также для того, чтобы быть уверенным, что Вы введете правильную дозу препарата.
Наберите 2 единицы препарата путем вращения селектора дозы до того момента, когда указатель дозы не окажется на отметке 2.
Нажмите до упора на кнопку ввода дозы.
Если препарат выходит из кончика иглы, шприц-ручка работает правильно, селектор дозы вернется в положение «0».
Если жидкость не показывается из кончика иглы:
•Вам может потребоваться повторить этот шаг до 3-х раз перед тем, как покажется препарат.
•Если препарат не выходит из кончика иглы после третьего повтора этого шага, возможно, имеет место закупорка иглы. Если это произошло:
-Замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2).
-Затем повторите тест на безопасность (см. ШАГ 3).
Не используйте шприц-ручку, если препарат все же не выходит из кончика иглы. Используйте новую шприц-ручку.
Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки.
Если Вы видите пузырьки воздуха
Вы можете видеть пузырьки воздуха в препарате. Это нормально, они не причинят Вам вреда.
ШАГ 4: Набор дозы
Используйте шприц-ручку только для введения однократной суточной дозы от 30 до 60 единиц препарата.
Никогда не набирайте дозу и не нажимайте на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.
Удостоверьтесь в том, что игла присоединена, и доза установлена на ‘0’.
Вращайте селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной Вам дозой.
Если Вы провернули селектор дозы дальше нужной Вам дозы, то можно повернуть его назад.
Если в шприц-ручке нет достаточного количества единиц препарата для нужной Вам дозы, селектор дозы остановится на количестве оставшихся в шприц-ручке единиц препарата.
Если Вы не можете набрать всю назначенную Вам дозу, используйте новую шприц-ручку или введите оставшиеся в шприц-ручке единицы препарата и используйте новую шприц-ручку для того, чтобы ввести недостающие единицы препарата до полной дозы. Только в этом случае допускается введение оставшейся дозы менее 30 единиц препарата. Всегда используйте другую шприц-ручку Соликва® СолоСтар® 30-60, чтобы дополнить необходимую Вам дозу, а не шприц-ручку Соликва® СолоСтар® 10-40.
Как читать показания окна дозы
Четные числа представлены в соответствии с указателем дозы, а нечетные представлены как линия между четными числами.
39 ЕД выбрано
Не используйте шприц-ручку, если Ваша однократная суточная доза менее 30 единиц препарата, которые показываются в виде белых цифр на черном фоне.
Единицы препарата в шприц-ручке
Шприц-ручка содержит в общей сложности 300 единиц препарата. Вы может набирать Вашу дозу с шагом в 1 единицу.
Не используйте эту шприц-ручку, если Вы нуждаетесь в суточной дозе менее 30 единиц или более 60 единиц препарата. Обсудите со своим врачом, какая ручка подходит вам.
Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.
ШАГ 5: Введение дозы
Если возникают затруднения при нажатии на кнопку ввода дозы, не применяйте силу, так как это может повредить шприц-ручку:
Смените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2), затем проведите тест на безопасность (см. ШАГ 3)
Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку ввода, возьмите новую шприц-ручку.
Никогда не используйте шприц для извлечения препарата из шприц-ручки.
A.Выберите место для инъекции, как показано на рисунке выше.
B.Введите иглу в кожу, как Вам было показано Вашим лечащим врачом или фармацевтом или медицинской сестрой.
Не прикасайтесь пока к кнопке ввода дозы.
C.Поместите большой палец на кнопку ввода дозы. Затем нажмите до упора и удерживайте в этом положении.
Не нажимайте на кнопку ввода дозы под углом – большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.
D.Нажимайте на кнопку ввода дозы, и когда вы увидите «0» в окне дозы, медленно досчитайте до 10.
Это будет гарантировать, что Вы ввели полную дозу.
E.После удерживания кнопки ввода дозы и счета до 10 отпустите кнопку ввода. Затем извлеките иглу из кожи.
ШАГ 6: Удаление иглы
Будьте осторожны при обращении с иглами – это предотвратит повреждение иглой и перекрестную инфекцию.
Никогда не надевайте внутренний колпачок иглы назад на использованную иглу.
Возьмите наружный колпачок иглы двумя пальцами. Держите иглу прямо и введите ее в наружный колпачок иглы.
Если игла будет введена в колпачок под углом, она может его проткнуть.
B.Крепко обхватите широкую часть наружного колпачка иглы. Прокрутите Вашу шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу.
Если игла не снялась с первого раза, повторите попытку.
Выбросьте использованную иглу в резистентный к проколам контейнер (см. раздел «Утилизация шприц-ручки»).
Закройте шприц-ручку ее колпачком.
Не помещайте шприц-ручку в холодильник.
Как хранить шприц-ручку
Перед первым использованием
Храните новые шприц-ручки в холодильнике при температуре 2°C - 8°C.
Шприц-ручки нельзя замораживать.
После первого использования
Храните шприц-ручку при комнатной температуре ниже 25° C.
Никогда не помещайте шприц-ручку обратно в холодильник.
Никогда не храните шприц-ручку с присоединенной иглой.
Храните шприц-ручку закрытой колпачком.
Используйте шприц-ручку в течение 28 дней после первого использования.
Обращение со шприц-ручкой
Обращайтесь со шприц-ручкой с осторожностью.
Если Вы думаете, что шприц-ручка повреждена, не пытайтесь починить ее, используйте новую шприц-ручку.
Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли и грязи.
Вы можете очищать наружную поверхность шприц-ручки, протирая ее влажной тканью (смоченную водой). Не замачивайте, не мойте и не смазывайте шприц-ручку – это может повредить ее.
Утилизация шприц-ручки
Снимите иглу, перед тем как выбросить шприц-ручку.
Утилизируйте использованные шприц-ручки согласно указаниям медицинского работника.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024584 от 02.05.2025.