Соливо (Лефлуномид) · Таблетки 20 Миллиграмм
Часто
- лейкопения (количество лейкоцитов более 2∙109/л)
- слабо выраженные аллергические реакции
- повышение уровня КФК в крови
- парестезия, головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
- слабо выраженное повышение артериального давления
- колит, включая микроскопический колит, например, лимфоцитарный колит, коллагенозный колит, диарея, тошнота, рвота, нарушения со стороны слизистой оболочки полости рта (например, афтозный стоматит, образование язв в полости рта), боль в животе
- повышение значений функциональных показателей печени (трансаминаз (особенно АЛТ)
- усиление выпадения волос, экзема, сыпь (в том числе макулопапулезная сыпь), зуд, сухость кожи
- теносиновит
- анорексия, снижение массы тела (как правило, незначительное), астения
Нечасто
- анемия, слабо выраженная тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100∙109/л)
- гипокалиемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия
- тревога
- нарушения вкуса
- крапивница
- разрыв сухожилия
- гамма-ГТ, щелочной фосфатазы, билирубина
Редко
- тяжелые инфекции, включая сепсис, который может приводить к летальному исходу. Как и другие препараты, обладающие иммуносупрессивным действием, лефлуномид может повышать восприимчивость к инфекциям, в том числе к оппортунистическим инфекциям. Поэтому общая частота возникновения инфекций может повышаться (в частности, ринит, бронхит и пневмония)
- панцитопения (вероятно, обусловленная антипролиферативным действием), лейкопения (количество лейкоцитов менее 2∙109/л), эозинофилия
- повышение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в крови
- сильно выраженное повышение артериального давления
- интерстициальная болезнь легких (включая интерстициальный пневмонит), которая может приводить к летальному исходу; частота неизвестна - легочная гипертензия.
- гепатит, желтуха/холестаз
Очень редко
- агранулоцитоз. Предшествующее, одновременное или последовательное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств может быть связано с более высоким риском возникновения гематологических нарушений.
- тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции, васкулит, включая кожный некротизирующий васкулит
- панкреатит
- тяжелое повреждение печени, например, печеночная недостаточность и острый некроз печени, которое может приводить к летальному исходу
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
Неизвестно
- риск возникновения злокачественных новообразований, особенно лимфопролиферативных нарушений, повышается при применении некоторых иммуносупрессивных препаратов
- гипоурикемия
- кожная красная волчанка, пустулезный псориаз или ухудшение симптомов псориаза, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- почечная недостаточность
- незначительное (обратимое) снижение концентрации семенной жидкости, общего количества сперматозоидов и их подвижности.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025973 от 26.08.2022.