Солонекс (Изониазид) · Таблетки 300 Миллиграмм
Изониазид действует in vitro как ингибитор CYP2C19 и CYP3A4. Таким образом, он может усилить воздействие препаратов, которые, в основном, выводятся одним из этих путей. Следующий список взаимодействий не является исчерпывающим, но включает классы лекарственных средств, которые следует использовать с осторожностью.
Противосудорожные препараты
Фенитоин, карбамазепин, вальпроат: Солонекс уменьшает кажущийся клиренс этих препаратов и, следовательно, усиливает их воздействие. Концентрация противосудорожного препарата в плазме крови определяется до и после начала лечения Солонексом; пациентам необходимо тщательное наблюдение на предмет развития признаков и симптомов токсичности и соответствующая коррекция дозы противосудорожного препарата.
Одновременный прием фенитоина или карбамазепина может повысить гепатотоксичность изониазида.
Седативные средства
Бензодиазепины (например, диазепам, флуразепам, триазолам, мидазолам): Солонекс может замедлить печеночный метаболизм бензодиазепинов, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови. Пациентам необходимо тщательное наблюдение на предмет развития признаков токсичности бензодиазепина и соответствующая коррекция его дозы.
Фенобарбитал: Одновременный прием с Солонексом может привести к повышению гепатотоксичности.
Нейролептики
Хлорпромазин: Одновременный прием с Солонексом может привести к нарушению метаболизма изониазида. Пациентам необходимо тщательное наблюдение на предмет токсичности изониазида.
Галоперидол: Одновременный прием с Солонексом может повысить уровень галоперидола в плазме крови. Пациентам необходимо тщательное наблюдение на предмет токсичности галоперидола и соответствующая коррекция его дозы.
Антикоагулянты
Производные кумарина или индандиона (например, варфарин): Одновременный прием с Солонексом может подавлять ферментативный метаболизм антикоагулянтов, что приводит к повышению концентрации препарата в плазме и увеличению риска кровотечения. Поэтому следует тщательно контролировать МНО.
Средства для наркоза
Альфентанил: длительное пред- или периоперационное применение Солонекса может снизить плазменный клиренс и продлить действие альфентанила. Может потребоваться коррекция дозы альфентанила.
Энфлуран: при одновременном применении с Солонексом может увеличиваться образование потенциально нефротоксичного неорганического фтористого метаболита энфлурана.
Другие
Теофиллин: при одновременном применении с Солонексом может снижаться метаболизм теофиллина, вызывая повышение его уровня в плазме крови. Поэтому следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови.
Прокаинамид: при одновременном применении с Солонексом может повышаться концентрация изониазида в плазме крови. Пациентам необходимо тщательное наблюдение на предмет токсичности изониазида.
Кортикостероиды (например, преднизолон): В одном исследовании при одновременном применении кортикостероидов с Солонексом экспозиция изониазида уменьшилась на 22-30%. У быстрых ацетиляторов может потребоваться коррекция дозы изониазида.
Ацетаминофен, парацетамол: при одновременном применении с Солонексом может усиливаться гепатотоксичность.
Гидроксид алюминия ухудшает абсорбцию изониазида. При лечении таблетками Солонекс следует использовать кислотоподавляющие препараты или антациды, которые не содержат гидроксид алюминия.
Дисульфирам: Одновременный прием с Солонексом может привести к увеличению частоты побочных действий на центральную нервную систему. Может потребоваться уменьшение дозы или отмена дисульфирама.
Гепатотоксические средства: Одновременный прием Солонекса с другими гепатотоксическими средствами может привести к увеличению гепатотоксичности, поэтому его следует избегать.
Нейротоксические средства: Одновременный прием Солонекса с другими нейротоксическими средствами может привести к дополнительной нейротоксичности, поэтому его следует избегать.
Специальные предупреждения
Сообщалось о тяжелых, иногда с летальным исходом, случаях гепатита, связанных с лечением изониазидом. В большинстве случаев гепатит развивается в течение первых трех месяцев лечения, но гепатотоксичность может наблюдаться и после более продолжительного лечения. Поэтому каждый месяц осуществляется тщательный контроль и опрос пациентов.
Пациенты должны немедленно сообщать о признаках или симптомах, связанных с гепатотоксическими реакциями или другими нежелательными реакциями. К ним относятся необъяснимая анорексия, тошнота, рвота, темная моча, желтуха, сыпь, стойкая парестезия рук и ног, постоянная усталость, слабость в течение более 3 дней и/или чувствительность в области живота, особенно в правом верхнем квадранте. При появлении данных симптомов или при обнаружении признаков, указывающих на поражение печени, Солонекс следует незамедлительно отменить, так как сообщается о более тяжелом поражении печени при дальнейшем использовании препарата в таких случаях.
Пациенты, особенно подверженные риску развития гепатита:
- пациенты в возрасте старше 35 лет
- пациенты, ежедневно употребляющие алкоголь (пациентам настоятельно рекомендуется ограничить употребление алкогольных напитков)
- пациенты с активным хроническим заболеванием печени и
- лица, принимающие инъекционные лекарственные средства.
Кроме ежемесячной оценки симптомов, у таких пациентов также проверяют уровень печеночных ферментов (особенно АСТ и АЛТ) перед началом лечения Солонексом и периодически на протяжении всего лечения.
Кроме того, тщательного наблюдения требуют следующие пациенты:
- пациенты, одновременно длительно применяющие любое лекарственное средство
- пациенты с наличием периферической нейропатии или условий, предрасполагающих к ее развитию
- беременные пациентки и
- ВИЧ-инфицированные пациенты.
При лечении таблетками Солонекс часто наблюдается повышенный уровень печеночных ферментов. Такое действие обычно бывает легкой-умеренной степени выраженности и чаще всего проходит самопроизвольно в течение трех месяцев даже при продолжительной терапии.
Если отклонения функции печени превышают верхний предел нормы в три-пять раз, настоятельно рекомендуется отменить таблетки Солонекс.
Периферическая нейропатия является наиболее распространенным токсическим действием изониазида. Частота зависит от дозы и предрасполагающих факторов, таких как недоедание, нарушение функции почек, алкоголизм или диабет. Одновременный прием пиридоксина в значительной степени снижает риск развития нейропатии, поэтому пиридоксин следует применять совместно с Солонексом в дозе 10 мг в день.
Перекрестная чувствительность: Пациенты с гиперчувствительностью к этионамиду, пиразинамиду, ниацину (никотиновой кислоте) или другим химически родственным препаратам могут быть также гиперчувствительны к данному препарату.
Солонекс следует использовать с осторожностью у пациентов с припадочными расстройствами, психозом или нарушением функции печени в анамнезе.
Сахарный диабет: Пациенты с диабетом требуют тщательного наблюдения, так как применение Солонекс может оказывать влияние на уровень содержания сахара в крови.
Нарушение функции почек: У пациентов с нарушением функции почек, особенно медленных ацетиляторов при приеме Солонекса повышается риск нежелательных реакций, таких как периферическая нейропатия, в связи с чем им необходимо соответствующее наблюдение. С целью предотвращения нейротоксичности им, как и другим пациентам, дополнительно назначается пиридоксин.
Взаимодействие с едой и напитками
Алкоголь: одновременное ежедневное употребление алкоголя может привести к увеличению частоты возникновения гепатотоксичности, вызванной изониазидом. Пациентам необходимо тщательное наблюдение на предмет развития признаков гепатотоксичности и настоятельно рекомендуется ограничить потребление алкогольных напитков.
Сыр и рыба (продукты, богатые гистамином и тирамином): одновременный прием с Солонексом может привести к ингибированию моно-/диаминоксидазы изониазидом и нарушению метаболизма гистамина и тирамина. Клинически это может проявляться в покраснении или зуде кожи, ощущении жара, учащенном сердцебиении, потоотделении, ознобе или ощущении липкости, головной боли или предобморочном состоянии.
Влияние на лабораторные показатели
Прием Солонекса может привести к ложно-положительнм результатам анализа на уровень глюкозы в крови с использованием сульфата меди; на ферментативное определение глюкозы он не влияет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026123 от 21.12.2022.