Соматулин® Аутожель® (Ланреотид) · Раствор для инъекций пролонгированного высвобождения 60 Миллиграмм
Ланреотид может снижать моторику желчного пузыря и приводить к формированию камней в желчном пузыре. Поэтому пациенты могут нуждаться в периодическом мониторинге. При продолжительном лечении ланреотидом рекомендуется проводить эхографию желчного пузыря перед началом лечения и через каждые 6 месяцев. Существуют постмаркетинговые данные о возникновении у пациентов, принимающих ланреотид, осложнений желчекаменной болезни, включая холецистит, холангит и панкреатит, требующих проведения холецистэктомии. При подозрении на осложнения холелитиаза отменяют ланреотид и проводят лечение надлежащим образом.
Фармакологические исследования на животных и людях показали, что ланреотид, подобно соматостатину и его аналогам, ингибирует секрецию инсулина и глюкагона. Следовательно, у пациентов, получающих ланреотид, может развиться гипогликемия или гипергликемия. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови в начале лечения ланреотидом или при изменении дозы. Противодиабетическая терапия должна корректироваться соответственно. У пациентов, получающих инсулин, доза инсулина должна сначала быть снижена на 25%, затем адаптирована в зависимости от уровня глюкозы в крови, который необходимо тщательно проверять у данной группы пациентов сразу после начала лечения.
Небольшое снижение функции щитовидной железы может наблюдаться во время лечения ланреотидом у пациентов, страдающих акромегалией, хотя клинической гипотиреоз редок. Рекомендуется проводить анализы функции щитовидной железы при клинических показаниях.
Применение ланреотида не освобождает пациентов с акромегалией от мониторинга размера опухоли гипофиза.
У пациентов, не имеющих сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, ланреотид может привести к снижению частоты сердечных сокращений, не обязательно при этом достигнув пороговой величины брадикардии. У пациентов с предшествующими сердечными расстройствами может возникнуть синусовая брадикардия. Следует проявлять осторожность при назначении лечения ланреотидом пациентам с брадикардией.
Появление выраженной и продолжительной стеатореи может потребовать дополнительного назначения препаратов панкреатических экстрактов.
Функция поджелудочной железы:
Экзокринная недостаточность поджелудочной железы (ЭНПЖ) наблюдалась у некоторых пациентов, получавших терапию ланреотидом гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей. Симптомы ЭНПЖ могут включать стеаторею, жидкий стул, вздутие живота и потерю веса. Скрининг и соответствующее лечение ЭНПЖ в соответствии с клиническими рекомендациями должны рассматриваться у пациентов с симптомами.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№000349 от 27.01.2016.