Сомаверт® (Пегвисомант) · Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем 10 Миллиграмм
Лечение следует начинать под наблюдением лечащего врача, который имеет опыт в лечении акромегалии.
Нагрузочную дозу пегвисоманта (80 мг) следует вводить подкожно под наблюдением врача. После этого препарат Сомаверт®, 10 мг, восстановленный в 1 мл растворителя, следует вводить один раз в сутки путем подкожной инъекции.
Коррекцию дозы следует проводить на основании уровней ИФР1 в сыворотке крови. Концентрации ИФР1 в сыворотке крови следует измерять каждые 4–6 недель и осуществлять соответствующую коррекцию дозы с шагом повышения 5 мг/сутки для поддержания концентрации ИФР1 в сыворотке крови в пределах стандартизованного по возрасту нормального диапазона для поддержания оптимального терапевтического ответа.
Определение исходных уровней печеночных ферментов до начала лечения препаратом Сомаверт®
До начала лечения препаратом Сомаверт® у пациентов следует определить исходные уровни биохимических показателей функции печени (БПФП) (АЛТ, АСТ, ОБ и ЩФ в сыворотке крови). Для ознакомления с рекомендациями, касающимися начала лечения препаратом Сомаверт® на основании исходных уровней БПФП, и с рекомендациями по мониторингу уровней БПФП во время лечения препаратом Сомаверт® см. таблицу А.
Максимальная доза не должна превышать 30 мг/сутки.
Для различных режимов дозирования препарат выпускается в следующих дозировках: Сомаверт®, 10 мг; Сомаверт®, 15 мг; Сомаверт®, 20 мг.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность препарата Сомаверт® у детей в возрасте от 0 до 17 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Безопасность и эффективность применения препарата Сомаверт® у пациентов с нарушением функции печени не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек
Безопасность и эффективность применения препарата Сомаверт® у пациентов с нарушением функции почек не установлены.
Метод и путь введения
Пегвисомантследует вводить путем подкожной инъекции. Место инъекции следует ежедневно менять для предотвращения липогипертрофии.
Инструкции по восстановлению лекарственного препарата перед введением см. в разделе «Инструкция по приготовлению и выполнению инъекции препарата Сомаверт®».
Длительность лечения
Длительность применения лекарственного препарата определит Ваш лечащий врач.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024940 от 01.03.2021.