Сонекс (Зопиклон) · Таблетки, покрытые оболочкой 7.5 Миллиграмм
Беременность
Исследования на животных показали отсутствие тератогенного влияния зопиклона. На сегодня существует недостаточно клинических данных относительно эффекта в I триместре беременности. По аналогии с родственными продуктами (бензодиазепины):
может наблюдаться уменьшение активных движений и изменчивость частоты сердечных сокращений эмбриона при приеме высоких доз зопиклона во II и/или III триместре беременности;
лечение бензодиазепинами во время беременности, даже в низких дозах, может вызвать появление признаков абсорбции, таких как аксиальная гипотония и нарушение сосания, и как следствие – плохая прибавка массы тела. Эти признаки являются обратимыми, но могут сохраняться от 1 до 3 недель в зависимости от периода полувыведения назначенного бензодиазепина. При приеме высоких доз у новорожденных может наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, у новорожденных может развиться синдром отмены, даже при отсутствии признаков абсорбции. Он характеризуется, в частности, такими симптомами у новорожденных, как чрезмерная возбудимость, беспокойство и тремор, наблюдаемые через некоторое время после рождения. Время их появления зависит от периода полувыведения лекарственного средства и может увеличивать продолжительность полувыведения.
Поэтому в период беременности (независимо от ее срока) следует избегать применения зопиклона.
Если же существует необходимость начать лечение зопиклоном во время беременности, необходимо избегать назначения высоких доз и помнить об упомянутых выше эффектах, наблюдая за новорожденным.
Лактация
В период кормления грудью зопиклон применять не рекомендуется.
Применение в детском возрасте:
Применение препарата Сонекс у детей не исследовалось, поэтому он не рекомендован для этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:
Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работе с механизмами.
Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости.
Риск ухудшения внимания еще более возрастает, если продолжительность сна является недостаточной. Чтобы свести к минимуму этот риск, рекомендуется непрерывный период отдыха продолжительностью не менее 12 часов между приемом зопиклона и вождением автомобиля, использованием машин или работой на высоте. Нарушение способности управлять автомобилем и поведения, например, засыпания во время вождения, может возникать при использовании только зопиклона в терапевтических дозах.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022578 от 14.12.2021.