Спектрила (Аспарагиназа) · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 10000 Международная единица
Один флакон содержит
активное вещество – 10000 МЕ r-L-аспарагиназы*
После восстановления каждый мл концентрата содержит 2500 МЕ аспарагиназы.
Одна единица (МЕ) определяется как количество фермента, необходимое для высвобождения одного мкмоль аммиака в минуту при pH 7.3 и температуре 37 °C.
вспомогательное вещество: сахароза.
*Продуцируется клетками Escherichia coli с использованием технологии рекомбинантной ДНК.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белый лиофилизированный порошок
Форма выпуска и упаковка
Бесцветный стеклянный флакон вместимостью 20 мл (стекло типа I ЕФ), укупоренный бутилкаучуковой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с полимерной защитной крышкой, содержащий 10000 МЕ r-L-аспарагиназы.
По 1 флакону помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023946 от 05.09.2023.