Спрамакс (Спирамицин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 Миллион международных единиц
Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.
Применение лекарственной формы в виде таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано.
Так как активное вещество не выводится через почки, нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью.
Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Использование спирамицина у данных пациентов, следовательно, не рекомендуется
Удлинение интервала QT
О случаях удлинения интервала QT сообщалось в отношении пациентов, принимавших макролиды, включая спирамицин.
Следует проявлять осторожность при применении спирамицина у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
- нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
- врожденный синдром удлинения интервала QT
- заболевание сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
- одновременное применение препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики и определенные антипсихотические препараты)
- пациенты пожилого возраста, новорожденные и женщины могут быть более подвержены к удлинению интервала QT.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
Сообщались о случаях тяжелого воздействия на кожу, включая синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении спирамицина. Пациентов следует предупреждать о признаках и симптомах этих реакций и тщательно наблюдать на предмет развития кожных реакций. При появлении каких-либо признаков или симптомов синдрома Стивена-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или повреждениями слизистой оболочки) или острый генерализованный экзантематозный пустулез, лечение необходимо сразу прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как в монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.
Вспомогательное вещество
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021125 от 26.03.2020.