Стелара® (Устекинумаб) · Раствор для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах 45 Миллиграмм
Ваш врач рассчитает дозу и определит режим лечения.
Взрослые от 18 лет и старше
Псориаз или псориатический артрит
• Рекомендуемая начальная доза препарата Стелара® составляет 45 мг. Для пациентов с массой тела более 100 кг начальная доза может составлять 90 мг вместо 45 мг.
• После введения начальной дозы, следующее введение препарата будет через 4 недели, а затем через каждые 12 недель. Поддерживающая доза препарата обычно совпадает с начальной дозой.
Болезнь Крона или язвенный колит
• Лечение болезни Крона или язвенного колита препаратом Стелара® следует начинать с однократной внутривенной инфузии препарата Стелара® 130 мг. Врач рассчитает для вас необходимую дозу для внутривенного введения в зависимости от веса вашего тела. После начальной внутривенной дозы вам будет назначена следующая доза препарата Стелара® 90 мг путем инъекции под кожу (подкожная инъекция) через 8 недель, а затем каждые 12 недель.
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции поддерживающей дозы препарата могут назначить Стелара® 90 мг с интервалом каждые 8 недель. Только врач может принять решение, когда вы должны будете получить следующую дозу препарата.
Метод и путь введения
- Стелара® вводится в виде инъекции под кожу («подкожно»). В начале терапии врач или медсестра сделают инъекцию препарата Стелара®
- Однако, если врач сочтет это возможным, вы можете делать себе инъекции препарата Стелара® самостоятельно. В этом случае вы будете проходить обязательное обучение технике подкожных инъекций.
- Инструкцию по введению препарата, см. в разделе «Указания по введению препарата» ниже.
Указания по введению препарата
В начале лечения инъекции препарата Стелара® должен делать только медицинский персонал, однако, в последующем, если врач сочтет это допустимым, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара® самостоятельно, соблюдая все необходимые меры предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике подкожных инъекций. Проконсультируйесь со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о самостоятельном введении препарата Стелара®.
- Препарат Cтелара® не следует смешивать с другими растворами для инъекций
- Не встряхивайте препарат. Длительное энергичное встряхивание может изменить свойства препарата. Не используйте препарат, если его сильно встряхивали.
Рис. 1 Шприц с препаратом Стелара®
1 – наконечник поршня 5 - корпус
2 – поршень 6 – место указания срока годности
3 – клипсы активации предохранителя иглы 7 – смотровое окно
4 – крылья предохранителя иглы 8 – игла
9 – защитный колпачок иглы
Проверьте количество предварительно заполненных шприцев и подготовьте необходимые материалы:
Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца.
Достаньте препарат из холодильника. Выньте шприц с препаратом из картонной пачки и оставьте на 30 минут при комнатной температуре. Не снимайте защитный колпачок иглы, до тех пор, пока температура препарата не достигнет комнатной.
Держите предварительно заполненный шприц за корпус шприца закрытой иглой вверх.
Не держите шприц за наконечник поршня, поршень, защитные «крылья» иглы или защитный колпачок иглы.
Не оттягивайте назад поршень в течение всей процедуры.
Не снимайте защитный колпачок иглы с предварительно заполненного шприца до момента введения препарата.
Не прикасайтесь к клипсам активации предохранителя иглы (отмеченные * на рис. 1) для предотвращения преждевременного закрытия иглы предохранителем.
Проверьте шприц, чтобы убедиться, что:
дозировка препарата правильна
- Если необходимая доза препарата составляет 45 мг, то используйте дозу 45 мг препарата Стелара®.
- Если необходимая доза препарата составляет 90 мг, то используйте дозу 90 мг препарата Стелара®.
Вы используете препарат Стелара®
проверьте срок годности
предварительно заполненный шприц не поврежден
раствор прозрачный или слегка опалесцирующий (с жемчужным блеском) от бесцветного до светло-желтого цвета.
раствор не приобрел иной цвет или не стал мутным и не содержит посторонние частицы
раствор не заморожен
Подготовьте дополнительные материалы, которые Вам потребуются для выполнения инъекции (спиртовую салфетку, шарик ваты или марли и контейнер для острых предметов).
2. Выбор и подготовка места для инъекции
Препарат Стелара® предназначен для применения в виде подкожных инъекций. Подходящими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно на 5 см ниже пупка. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом. Также можно ввести препарат в плечо.
Рис. 2 Рекомендованные места для инъекции
Тщательно вымойте ваши руки теплой водой с мылом. Протрите место для инъекции спиртовой салфеткой. До выполнения инъекции не дотрагивайтесь до этой области.
3. Снятие защитного колпачка иглы
Не снимайте защитный колпачок с иглы предварительно заполненного шприца до момента введения препарата.
Удалите упаковку со шприца, держа за корпус шприца и стягивая упаковку без ее перекручивания. Снимите защитный колпачок иглы и выбросьте. При снятии защитного колпачка иглы не дотрагивайтесь до поршня.
Рис. 3 Снятие защитного колпачка иглы
Вы можете увидеть пузырек воздуха в шприце или каплю жидкости в конце иглы. Это допустимо, не пытайтесь удалить его. Не допускайте контакта иглы с посторонними предметами. Не используйте шприц, если вы уронили его со снятым колпачком. В этом случае обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту. Препарат должен быть введен сразу после снятия колпачка.
4. Введение препарата
Возьмите корпус предварительно заполненного шприца одной рукой между средним и указательным пальцами и положите большой палец сверху наконечника поршня. Используйте другую руку, чтобы осторожно собрать предварительно очищенную кожу в складку между большим и указательным пальцами руки. Не сжимайте плотно. Не оттягивайте назад поршень в течение всей процедуры. Одним быстрым движением введите иглу через кожу настолько глубоко, насколько она сможет войти (см. рис. 4).
Рис. 4
Введите препарат полностью, надавливая на поршень до тех пор, пока наконечник поршня не будет полностью расположен между крыльями предохранителя иглы (см. рис.5).
Рис. 5
Когда поршень переместится до упора, продолжайте надавливать на наконечник поршня, удалите иглу из кожи и прекратите сжимать кожу (см. рис. 6).
Рис. 6
Медленно отнимите большой палец от наконечника поршня, чтобы пустой шприц поднялся вверх до полного закрытия иглы предохранителем, как показано на рисунке 7:
Рис. 7
5. После инъекции
Приложите к месту инъекции спиртовую салфетку. Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это допустимо. Приложите ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержите 10 секунд. Не трите место инъекции. При необходимости заклейте пластырем.
6. Утилизация
Использованный шприц поместите в контейнер для острых предметов (см. рис.8). Для вашей безопасности и здоровья и для безопасности окружающих, иглы и пустые шприцы не должны использоваться повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов. Антисептические салфетки и другие материалы могут быть утилизированы вместе с обычным мусором.
Рис. 8
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№023288 от 03.03.2022.