Стелара® (Устекинумаб) · Раствор для подкожного введения
Ваш врач рассчитает дозу и определит режим лечения.
Взрослые от 18 лет и старше
Псориаз или псориатический артрит
• Рекомендуемая начальная доза препарата Стелара® составляет 45 мг. Для пациентов с массой тела более 100 кг начальная доза может составлять 90 мг вместо 45 мг.
• После введения начальной дозы, следующее введение препарата будет через 4 недели, а затем через каждые 12 недель. Поддерживающая доза препарата обычно совпадает с начальной дозой.
Болезнь Крона или язвенный колит
• Лечение болезни Крона или язвенного колита препаратом Стелара® следует начинать с однократной внутривенной инфузии препарата Стелара® 130 мг. Врач рассчитает для вас необходимую дозу для внутривенного введения в зависимости от веса вашего тела. После начальной внутривенной дозы вам будет назначена следующая доза препарата Стелара® 90 мг путем инъекции под кожу (подкожная инъекция) через 8 недель, а затем каждые 12 недель.
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции поддерживающей дозы препарата могут назначить Стелара® 90 мг с интервалом каждые 8 недель. Только врач может принять решение, когда вы должны будете получить следующую дозу препарата.
Дети и подростки в возрасте от 6 лет и старше
Псориаз
Врач рассчитает для вас дозу, включая количество (объем) препарата
Стелара®, который нужно ввести. Правильная доза для вас будет зависеть
от вашего веса на момент введения каждой дозы.
- Если вы весите менее 60 кг, рекомендуемая доза составляет 0.75 мг
препарата Стелара® на 1 кг массы тела.
- Если вы весите от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг
препарата Стелара®.
- Если вы весите более 100 кг, рекомендуемая доза препарата Стелара®
составляет 90 мг.
После начальной дозы, следующая доза будет введена через 4 недели, а
затем каждые 12 недель.
Метод и путь введения
Стелара® вводится в виде инъекции под кожу («подкожно»).
Инструкцию по введению препарата, см. в разделе «Указания по введению
препарата» ниже.
Указания по введению препарата
В начале лечения инъекции препарата Стелара® должен делать только медицинский персонал, однако, в последующем, если врач сочтет это допустимым, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара® самостоятельно, соблюдая все необходимые меры предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике подкожных инъекций. Проконсультируйтесь со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о самостоятельном введении препарата Стелара®.
Препарат Cтелара® не следует смешивать с другими растворами для инъекций
Не встряхивайте препарат. Длительное энергичное встряхивание может изменить свойства препарата. Не используйте препарат, если его сильно встряхивали.
1. Проверьте количество флаконов и подготовьте необходимые материалы:
Достаньте флакон(-ы) из холодильника. Оставьте на 30 минут при комнатной температуре. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для инъекции (комнатной температуры).
Проверьте флакон, чтобы убедиться, что:
Количество флаконов и дозировка препарата правильная
- если ваша доза составляет 45 мг или меньше, то используйте 1 флакон по 45 мг препарата Стелара®.
- если ваша доза составляет 90 мг, то используйте 2 флакона по 45 мг препарата Стелара®, следует сделать 2 последовательные инъекции.
При этом вторая инъекция должна быть сделана сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области (например, одну инъекцию в правое бедро, а другую инъекцию в левое бедро). Для каждой инъекции следует использовать новую иглу.
вы используете препарат Стелара®
не истек срок годности
флакон и защитный колпачок флакона не повреждены
раствор прозрачный или слегка опалесцирующий (с жемчужным блеском) от бесцветного до светло-желтого цвета
раствор не приобрел иной цвет или не стал мутным и не содержит посторонние частицы
раствор не заморожен
Детям с массой тела менее 60 кг рекомендуемая доза составляет менее 45 мг. Проверьте необходимое количество (объем) препарата, набранный из флакона и тип необходимого вам шприца. Объем препарата для введения детям в возрасте от 6 до 18 лет с массой тела менее 60 кг должен быть предварительно рассчитан врачом.
Подготовьте дополнительные материалы, которые Вам потребуются для выполнения инъекции (шприц, иглу, спиртовую салфетку, шарик ваты или марли и контейнер для острых предметов) и положите на чистую поверхность (см. рис. 1).
Рисунок. 1.
2. Выбор и подготовка места для инъекции
Препарат Стелара® предназначен для применения в виде подкожных инъекций. Подходящими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно на 5 см ниже пупка. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом. Также можно ввести препарат в плечо.
Рисунок 2. Рекомендованные места для инъекции
Тщательно вымойте ваши руки теплой водой с мылом. Протрите место для инъекции спиртовой салфеткой. До выполнения инъекции не дотрагивайтесь до этой области.
3. Подготовка к введению дозы
Снимите защитный колпачок с флакона с препаратом (Рис. 3).
Рисунок 3
Не снимайте резиновый колпачок. Протрите резиновый колпачок ватным тампоном, смоченным антисептиком. Поставьте флакон с препаратом на ровную поверхность.
Возьмите шприц и снимите защитный колпачок с иголки шприца (шприц не входит в комплект упаковки препарата). Не допускайте контакта иголки с посторонними предметами и не трогайте иголку. Воткните иглу шприца в резиновый колпачок флакона. Переверните флакон с препаратом и воткнутым в него шприцом как это показано на рис. 4. Потяните за поршень шприца, чтобы наполнить шприц необходимым количеством раствора, назначенное вашим врачом. Во избежание попадания пузырьков воздуха в шприц, кончик иглы, пока вы набираете препарат в шприц, всегда должен находиться в жидкости.
Рисунок 4.
Выньте шприц из флакона. Держите шприц иголкой вверх, в направлении от себя и проверьте наличие в нем пузырьков воздуха. При наличии пузырьков воздуха в шприце осторожно постучите по стенке шприца, пока пузырьки воздуха не переместятся вверх (рис.5).
Рисунок 5.
Надавите на поршень шприца, чтобы выпустить пузырьки воздуха. Не кладите шприц и не допускайте контакта иглы с посторонними предметами.
4. Введение препарата
Аккуратно зажмите кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, не зажимайте сильно. Воткните иголку в кожу и надавите на поршень большим пальцем до упора, чтобы ввести весь раствор. Надавливайте медленно и равномерно, слегка прижимая кожу. Надавив до упора, выньте иглу и отпустите кожу.
5. После инъекции
Приложите к месту инъекции спиртовую салфетку и подержите несколько секунд. Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это допустимо. Приложите ватный тампон или марлю, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержите 10 секунд. Не трите место инъекции. При необходимости заклейте пластырем.
6. Утилизация
Использованный шприц и иглу поместите в контейнер для острых предметов. Для вашей безопасности и здоровья и для безопасности окружающих, иглы и пустые шприцы не должны использоваться повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов. Пустые флаконы, антисептические салфетки и другие материалы могут быть утилизированы вместе с обычным мусором.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025057 от 14.06.2021.