Стелара® (Устекинумаб) · Раствор для подкожного введения
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Серьезные нежелательные реакции
У некоторых пациентов могут возникнуть серьезные нежелательные реакции, которые требуют срочного лечения.
Аллергические реакции могут потребовать срочного лечения. Сообщите своему врачу или обратитесь в скорую помощь, если вы заметили любой из следующих признаков:
Серьезные аллергические реакции («анафилаксия») редко встречаются у людей, принимающих препарат Стелара®. Симптомы включают в себя:
- затрудненное дыхание или глотание
- низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или предобморочное состояние
- отек лица, губ, рта или горла.
Частыми симптомами аллергической реакции являются кожная сыпь и крапивница.
В редких случаях у пациентов получавших устекинумаб были зарегистрированы аллергические реакции легких и воспаление легких. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы, как кашель, одышка и лихорадка.
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, врач может принять решение о прекращении применения препарата Стелара®.
Инфекции могут потребовать срочного лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возник любой из следующих симптомов:
• часто - инфекции носа или горла, а также насморк
• нечасто - инфекции органов грудной клетки
• нечасто - воспаление подкожных тканей («целлюлит»)
• нечасто- опоясывающий герпес (тип болезненной сыпи с волдырями)
Стелара® может снизить способность вашего организма бороться с инфекциями, и некоторые инфекции могут стать серьезными и могут включать инфекции, вызванные вирусами, грибками, бактериями (включая туберкулез), или паразитами, в том числе инфекции, которые в основном возникают у людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Сообщается, что у пациентов, которых лечили устекинумабом, развивались оппортунистические инфекции головного мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз. Вы должны тщательно следить за возникновением симптомов инфекции, при применении препарата Стелара®.
Симптомы включают:
• лихорадку, гриппоподобные симптомы, ночную потливость, потеря веса
• чувство усталости или одышки; кашель, который не проходит
• ощущение повышения температуры, появления покраснения и болезненности кожи или болезненная кожная сыпь с волдырями
• жжение при мочеиспускании
• диарея
• нарушение или потеря зрения.
• головная боль, ригидность затылочных мышц, чувствительность к свету, тошнота или спутанность сознания
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов инфекции.
Эти симптомы могут быть симптомами инфекции, таких как инфекций органов грудной клетки, кожные инфекции, опоясывающий герпес или оппортунистические инфекции, которые впоследствии могут иметь серьезные осложнения. Сообщите своему врачу, если у вас есть какая-либо инфекция, которая не проходит или постоянно возобновляется. Врач может принять решение о прекращении применения препарата Стелара® до излечения от инфекции. Также сообщите врачу, есть ли у вас имеются открытые порезы или язвы, так как туда может попасть инфекция. Шелушение кожи покраснение и шелушение кожи на большом участке кожи могут быть симптомами эритродермического псориаза или эксфолиативного дерматита, которые являются серьезными кожными заболеваниями. Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если заметите какой-либо из этих симптомов.
Другие нежелательные реакции
Часто
- диарея
- тошнота
- рвота
- чувство усталости
- головокружение
- головная боль
- зуд (‘прурит’)
- боль в спине, мышцах или суставах
- воспаление горла
- покраснение и боль в месте введения инъекции
- синусит
Нечасто
- зубные инфекции
- вагинальная грибковая инфекция
- депрессия
- заложенность носа или насморк
- кровотечение, синяки, уплотнения, отек и зуд в месте инъекции
- чувство слабости
- опущение верхнего века и провисание мышц на одной стороне лица («паралич лица» или «паралич Белла»), что обычно является временным явлением
- изменение псориаза с покраснением и новыми крошечными, желтыми или белыми волдырями на коже, иногда сопровождающееся лихорадкой (пустулезный псориаз)
- шелушение кожи
- угревая сыпь
Редко
- покраснение и шелушение кожи на большей части тела, которая может сопровождаться зудом или болью (эксфолиативный дерматит). Подобные симптомы иногда развиваются как естественное изменение типа симптомов псориаза (эритродермический псориаз)
- воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может привести к кожной сыпи с мелкими красными или пурпурными волдырями, лихорадке или болям в суставах (васкулит)
Очень редко
- волдыри на коже, которые могут быть красными, зудящими и болезненными (буллезный пемфигоид).
- кожная волчанка или волчаночноподобный синдром (шелушащаяся сыпь
красного цвета, возвышающаяся над поверхностью кожи на подверженных
воздействию солнца участках поверхности тела, возможно сопровождающаяся болью в суставах).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025057 от 14.06.2021.