Стрензик (Асфотаза альфа) · Раствор для подкожного введения
Препарат Стрензик применяют только по назначению врача. Сообщите своему врачу до или во время лечения препаратом о следующих ситуациях:
- недавний прием, прием в настоящее время или планируемый прием любых других лекарственных препаратов, а также необходимость в прохождении лабораторных исследований (кровь на анализ). Препарат Стрензик может привести к тому, что некоторые тесты будут показывать ошибочно более высокие или более низкие результаты. Поэтому, возможно, потребуется использовать другой тип теста в случае приема препарата Стрензик.
- наличие сильной аллергии на асфотазу альфа или какой-либо другой ингредиент этого лекарственного препарата.
- наличие аллергических реакций, в том числе опасных для жизни, требующих медикаментозного лечения, аналогичного анафилаксии. Пациенты, у которых наблюдались симптомы, похожие на анафилаксию, испытывали затруднение дыхания, ощущение удушья, тошноту, отеки вокруг глаз и головокружение. Реакции на прием асфотазы альфа могут возникать в течение нескольких минут после приема и даже у пациентов, принимающих асфотазу альфа более одного года. В случае развития каких-либо из перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата Стрензик и немедленно обратиться за медицинской помощью.
- в случае возникновения анафилактической реакции или явлений с подобными симптомами врачу следует обсудить с пациентом следующие шаги и возможность возобновления приема Стрензик под медицинским наблюдением. Необходимо всегда следовать инструкциям лечащего врача.
- во время лечения препаратом Стрензик может возникнуть выработка белков крови против вводимого препарата, также называемых антилекарственными антителами. Следует сообщить лечащему врачу, в случае замеченного снижения эффективности препарата Стрензик.
- если после приема препарата Стрензик, в местах инъекций, через несколько месяцев наблюдались жировые комки или уменьшение жировой ткани на поверхности кожи (локализованная липодистрофия). Следует внимательно ознакомиться с информаций, отмеченной в разделе «Способ применения» данной инструкции, для правильного выполнения инъекции. Чтобы снизить риск развития липодистрофии, важно чередовать инъекции в следующих областях: область живота, бедер или дельтовидная мышца.
- в случае развития нарушения зрения. Сообщалось о некоторых нежелательных явлениях, связанных с нарушением зрения (например, накопление кальция в глазах (кальцификация конъюнктивы и роговицы)), как у пациентов, принимавших препарат Стрензик, так и у тех, кто не принимал данный препарат, вероятно это связано с течением заболевания (гипофосфатазией).
- изменение формы головы ребенка, принимающего данный препарат (сообщалось о раннем сращении костей головы (краниосиностоз) у детей в возрасте до 5 лет у детей с гипофосфатазией, как у пациентов, принимавших препарат Стрензик, так и у тех, кто не принимал данный препарат, вероятно это связано с течением заболевания (гипофосфатазией).
- если во время введения препарата или в течение нескольких часов после инъекции возникла реакция в месте инъекции (боль, узелки, сыпь, изменение цвета), следует немедленно сообщить лечащему врачу.
- если наблюдается повышение концентрации паратиреоидного гормона в крови и, как следствие, низкий уровень кальция, в случае необходимости, дополнительный прием витамина D перорально может быть назначен лечащим врачом.
- увеличение массы тела при применении препарата Стрензик. При необходимости дополнительные рекомендации по питанию могут быть предоставлены лечащим врачом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026302 от 16.10.2024.