Субатиниб® (Сунитиниб) · Капсулы 12.5 Миллиграмм
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Препараты, повышающие концентрацию сунитиниба в плазме крови
Воздействие ингибиторов CYP3A4
Совместное применение разовой дозы препарата Субатиниб® с сильным ингибитором CYP3A4, кетоконазолом, повышает максимальную концентрацию (Сmax) и значение площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC0-∞) комплекса сунитиниб+основной активный метаболит на 49% и 51%, соответственно.
Применение препарата Субатиниб® совместно с другими сильными CYP3A4 ингибиторами (например, ритонавиром, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином или грейпфрутовым соком) может привести к повышению концентрации сунитиниба. Следует избегать совместного приема ингибиторов CYP3A4 с препаратом Субатиниб® или следует выбрать альтернативный препарат с минимальной способностью к ингибированию CYP3A4. Если это не представляется возможным, дозу препарата Субатиниб®, возможно, необходимо уменьшить до 37.5 мг в сутки для ГИСТ и мПКК или до 25 мг в сутки для НЭО поджелудочной железы, основываясь на тщательном мониторинге переносимости.
Воздействие ингибиторов белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ)
Доступные клинические данные относительно взаимодействия сунитиниба и ингибиторов БРРМЖ ограничены, и нельзя исключить возможность взаимодействия сунитиниба с другими ингибиторами БРРМЖ.
Препараты, понижающие концентрацию сунитиниба в плазме крови
Воздействие индукторов CYP3A4
Совместное применение разовой дозы препарата Субатиниб® с индуктором CYP3A4, рифампицином, снижает Сmax и AUC0-∞ комплекса сунитиниб+основной активный метаболит на 23% и 46%, соответственно.
Применение препарата Субатиниб® совместно с другими сильными CYP3A4 индукторами (например, дексаметазоном, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, фенобарбиталом или зверобоем продырявленным) может привести к уменьшению концентрации сунитиниба.
Следует избегать совместного приема индукторов CYP3A4 с препаратом Субатиниб® или следует выбрать альтернативный препарат с минимальной способностью к индукции CYP3A4. Если это не представляется возможным, дозу препарата Субатиниб®, возможно, необходимо увеличить по 12.5 мг (до 87.5 мг в сутки для ЖКСО и мПКР или 62.5 мг в сутки для НЭО поджелудочной железы), основываясь на тщательном мониторинге переносимости.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Субатиниб® не рекомендуется для приема лицами моложе 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024735 от 16.09.2020.