Сулипон (Тиоктовая кислота) · Раствор для внутривенного введения
При парентеральном введении тиоктовой кислоты были зарегистрированы случаи развития аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков нежелательных реакций (например, зуда, тошноты, слабости и т.д.) применение Сулипона следует прекратить и при необходимости провести соответствующие лечебные мероприятия.
Сообщалось о случаях аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) у пациентов, получающих тиоктовую кислоту. Пациенты с определенным генотипом HLA (система лейкоцитарных антигенов человека), у которых есть, например, такие аллели как HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, имеют предрасположенность к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов составляет 1,6) часто встречается у представителей белой европеоидной расы, имеет более высокую распространенность в Южной Европе, чем в Северной; аллель HLA-DRB1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов составляет 56,6) преимущественно встречается у японцев и корейцев.
АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
После приема Сулипона может изменяться запах мочи, что не имеет клинического значения.
Вспомогательные вещества
Сулипон содержит 52,487 мг натрия во флаконе, что эквивалентно 2,6% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2 г натрия для взрослого человека.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При использовании тиоктовой кислоты возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных сахароснижающих средств, поэтому, особенно на ранних этапах лечения Сулипоном, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в плазме крови. Во избежание развития гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться уменьшение доз инсулина или сахароснижающих средств.
Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с тиоктовой кислотой.
Регулярное употребление алкоголя является значимым фактором риска в развитии и прогрессировании клинических симптомов нейропатии и может отрицательно влиять на эффективность лечения тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется избегать употребления алкоголя как вовремя, так и в периодах между курсами лечения Сулипоном.
Специальные предупреждения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024069 от 25.09.2024.